Von Patienten berichtete unerwünschte Ereignisse durch osteopathische manipulative Behandlung
Derzeit gibt es einen erheblichen Mangel an Evidenz bezüglich der Sicherheit osteopathischer manipulativer Behandlungen (OMT). Um dieses Defizit anzugehen, ist diese Studie darauf ausgelegt, die Inzidenz und den Schweregrad von unerwünschten OMT-Ereignissen systematisch zu bewerten und die Beziehung dieser unerwünschten Ereignisse zu den verwendeten Techniken und der/den behandelten Körperregion(en) zu untersuchen. Die Studie wird in den Kliniken der teilnehmenden Mitglieder von DO-Touch.NET durchgeführt, dem einzigen bekannten praxisbasierten Forschungsnetzwerk (PBRN), das sich auf die osteopathische manuelle Medizinforschung konzentriert. Geeignete Patienten, die OMT in einer der teilnehmenden Kliniken erhalten, werden gebeten, entweder eine Papier- oder eine Online-Umfrage zu unerwünschten Ereignissen auszufüllen, die innerhalb von 1, 3 und 7 Tagen nach ihrer Behandlung auftreten. Informationen zu ihren Diagnosen, welche osteopathischen Techniken in ihrer OMT verwendet wurden und welche Körperregionen behandelt wurden, werden den Krankenakten der Teilnehmer entnommen. Diese Daten werden zur Beantwortung folgender Forschungsfragen verwendet:
- Was ist die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen bei einer osteopathischen manipulativen Behandlung?
- Welche Arten von unerwünschten Ereignissen treten nach einer osteopathischen manipulativen Behandlung auf?
- Gibt es einzelne osteopathische Techniken in bestimmten Körperregionen, bei denen Nebenwirkungen häufiger auftreten als bei anderen Techniken oder Körperregionen?
- Ist die Inzidenz unerwünschter Ereignisse bei manchen Patientenzuständen höher als bei anderen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine osteopathische manipulative Behandlung in einer der teilnehmenden Kliniken erhalten hat
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, auf Englisch, Spanisch, Französisch, Deutsch oder Portugiesisch zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Osteopathische manipulative Behandlung (OMT)
Alle Teilnehmer müssen OMT erhalten haben, um in Frage zu kommen, und werden nach der Behandlung 1 Woche lang nachbeobachtet.
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OMT wird als Teil der Gesundheitsversorgung des Patienten vor der Aufnahme in die Studie bereitgestellt.
Alle Teilnehmer hätten die gleiche Intervention (OMT) erhalten, wenn sie sich nicht in die Studie eingeschrieben hätten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit osteopathischer manipulativer Behandlung (OMT)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Erhalt von OMT
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Daten aus Umfragen, die 24 Stunden, 72 Stunden und 1 Woche nach Erhalt von OMT abgeschlossen wurden, werden verwendet, um den Schweregrad, die Dauer und den Beginn der Symptome/Beschwerden der Teilnehmer zu bestimmen.
Die 24- und 72-Stunden-Umfragen bewerten die vom Patienten gemeldete Schwere, Dauer und Lokalisierung möglicher unerwünschter Ereignisse sowie das Vorhandensein und die Schwere dieser Symptome innerhalb der Woche vor der Behandlung und die Einschätzung des Teilnehmers, ob das Symptom/die Beschwerde vorliegt hing mit dem OMT zusammen, das sie erhielten.
Die 1-wöchige Umfrage wird die in der 72-Stunden-Umfrage gemeldeten Symptome/Beschwerden nachverfolgen und ob die Teilnehmer in der Woche nach der OMT eine Nachsorge oder dringende Versorgung in Anspruch genommen, die Notaufnahme aufgesucht haben oder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Innerhalb von 1 Woche nach Erhalt von OMT
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jane C Johnson, MA, A.T. Still University of Health Sciences
- Hauptermittler: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OMT Adverse Events Study
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