정신분열병의 동기부정적 증상: 중재 및 바이오마커
음성 증상은 정신분열병 환자의 일상적인 기능을 상당히 방해합니다. 그들은 기능 장애와 밀접하게 관련되어 있으며[1] 정신분열증이 있는 재향 군인의 열악한 지역 사회 결과에 기여합니다. 동기적 부정적 증상은 취업 및 유지[2], 사회적 관계 형성[3] 및 독립적인 생활[4]을 방해합니다. 부정적인 증상을 효과적으로 줄이기 위한 치료법을 개발하는 것은 일상 기능의 개선을 달성하는 데 중요합니다. 최근 경험적 연구에 따르면 음성 증상에 대한 심리 사회적 개입은 지역 사회 기능 및 음성 증상 심각도에 중간에서 큰 효과 크기를 가질 수 있습니다. 그러나 지금까지 활용된 치료는 매주 1년 이상의 개별 세션을 필요로 하여 매우 자원 및 시간 집약적인 인지 행동 치료 중재이거나, 어떤 것도 다루지 않는 기술 훈련 그룹입니다. 음성 증상의 인지적 및 동기적 측면. 집단 치료가 정신분열증의 황금 표준으로 점점 환영받고 있지만, 현재 동기 부여 음성 증상과 기능적 결함에 대한 명시적인 집단 개입은 없습니다. 또한, 치료 개발 및 임상 시험은 임상 중증도 및 치료 반응의 신경생리학적 측정에 점점 더 의존하고 있으며 지금까지 음성 증상 바이오마커가 확인되지 않았습니다.
현재 CDA 제안은 정신분열증이 있는 재향군인의 동기 부여 부정적 증상을 개선하기 위해 활성 대조군 치료와 비교하여 인지 행동 접근법으로 강화된 확립된 동기 부여 향상(MI) 기술을 기반으로 하는 그룹 기반 치료를 테스트할 것입니다. 나는 1) 음성 증상(임상 평가) 및 2) 기능적 결과(사회적, 도구적, 독립 생활의 실제 개선)의 두 가지 결과 영역에서 측정하여 MI의 효능을 평가할 것입니다. 저는 이러한 결과와 신경생리학적 바이오마커(동공 측정 및 뇌파 검사(EEG)) 사이의 관계를 평가할 것입니다. 참가자는 12주 동안 매주 1시간씩 MI 치료 또는 대조 치료에 무작위로 배정됩니다. 평가 배터리는 기준선, 치료 완료 시 및 6개월 후속 조치에서 시행됩니다. 조사관은 연구 4년 동안 낮은 기능과 높은 음성 증상을 보이는 정신분열증이 있는 60명의 재향군인을 등록할 것입니다.
이 제안은 음성 증상을 줄이고 주요 영역(즉, 대인 관계, 도구 및 독립적 생활 기술)에서 기능을 개선하기 위해 그룹 기반 MI를 조사하도록 설계되었습니다. 또한 동공측정과 EEG로 음성증상의 바이오마커를 철저히 조사할 예정이다. 장애가 있는 음성 증상이 있는 재향군인을 위한 이 회복 지향적인 그룹 MI 치료의 개발 및 평가는 정신분열증이 있는 재향군인의 음성 증상에 대한 더 큰 치료 시험 및 신경생리학적 측정을 알릴 수 있는 결과를 산출할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열병(SCZ)에 대한 약리학적 치료의 상당한 발전에도 불구하고 SCZ 진단을 받은 재향군인의 장애 비율은 여전히 높습니다. SCZ 재향 군인의 기능 장애는 국가 VA 의료 시스템에 막대하고 비용이 많이 드는 부담을 만들고 지역 사회 통합과 삶의 질을 방해합니다. 특히 SCZ는 낮은 고용률, 소수의 사회적 관계, 열악한 독립 생활 기술과 관련이 있습니다. SCZ의 음성 증상(즉, 무감각, 무쾌감, 무사회성)은 기능 장애의 주요 결정 요인이며 검증된 치료법이 없습니다. 양성 증상과 인지 장애를 치료하는 데 많은 노력을 기울였지만 음성 증상에 대한 약리학적 및 심리사회적 치료법을 개발하기 위한 노력은 훨씬 적었습니다. 그러한 개입을 개발하는 것은 장애가 있는 재향 군인의 가장 큰 그룹 중 하나에 도움이 될 것이기 때문에 중요한 공중 보건 목표입니다.
중증 정신 질환에 대한 최근 부상하는 회복 지향적 접근법은 증상 감소에 초점을 맞추는 것에서 환자의 목표 및 지역사회 기능에 초점을 맞추는 것으로 근본적인 변화를 반영합니다. 지역사회 기능을 강화하기 위해 음성 증상에 대한 치료법을 개발하는 것은 이러한 변화를 강력하게 반영합니다. 중요한 것은 예비 연구에서 동기부여적 부정적 증상이 새로운 증거 기반 심리사회적 중재에 반응한다는 점입니다. 이 제안의 주요 목표는 SCZ가 있는 재향군인의 동기 부여 음성 증상 치료를 위해 회복 중심의 증거 기반 개입인 동기 부여 인터뷰(MI)를 채택하고 구현하는 것입니다. 원래 물질 사용 장애를 위해 개발된 MI는 치료 순응, 운동, 도박 및 우울증을 포함한 다양한 영역에서 새로운 행동에 대한 헌신을 높이는 데 효과적입니다. 중요한 것은 정신병이 있는 퇴역 군인에게 적용할 수 있는 것으로 나타났지만 MI가 동기부여 음성 증상으로 인한 기능적 결함을 줄일 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다.
보다 구체적으로, 이 제안의 과학적 목표는 1) SCZ가 있는 재향 군인의 동기 부여 음성 증상에 대한 그룹 기반 MI 개입의 효능을 평가하고 2) 음성 증상 및 치료 반응의 잠재적인 바이오마커를 조사하는 것입니다. 나는 1) 음성 증상(임상 평가) 및 2) 기능적 결과(사회적, 도구적, 독립 생활의 실제 개선)의 두 가지 결과 영역에서 측정하여 MI의 효능을 평가할 것입니다. 저는 이러한 결과와 신경생리학적 바이오마커(동공 측정 및 뇌파 검사(EEG)) 사이의 관계를 평가할 것입니다. 이러한 질문을 해결하기 위해 최소 중등도 수준의 동기부여 음성 증상이 있는 60명의 SCZ 재향군인이 MI 또는 표준 치료(이완 기술 훈련)에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 두 치료 모두 12주 동안 매주 60분 그룹 세션으로 구성됩니다. 평가는 기준선, 치료 완료 및 6개월 후속 조치에서 시행됩니다.
특정 목표 #1: SCZ가 있는 재향군인을 위한 그룹 기반 MI 치료를 위해 기존 MI 접근 방식을 조정합니다.
특정 목표 #2: 동기 부여 음성 증상 및 기능적 결과에 대한 제어 절차와 비교하여 MI의 치료 효과를 조사합니다.
가설 2a: MI를 받은 개인은 대조군을 받은 사람들에 비해 동기부여적 음성 증상이 상당히 개선될 것입니다.
가설 2b: MI를 받는 개인은 통제를 받는 사람에 비해 사회적, 도구적, 독립적인 생활 영역을 포함한 기능 측면에서 상당한 개선이 있을 것입니다.
특정 목표 #3: 동기부여 음성 증상의 중증도 및 치료 반응의 신경생리학적 바이오마커(즉, EEG 및 동공 측정)를 검사합니다.
가설 3a: 기준선에서 기준선에서 음성 증상이 더 많은 대상자는 더 비정상적인 EEG 및 동공 측정을 가질 것입니다.
가설 3b: 치료 그룹의 피험자에 대해 연구 기간 동안 바이오마커의 변화(정상화를 향한)는 동기 부여 음성 증상의 치료 관련 개선과 상관관계가 있을 것입니다.
탐색 목표: MI가 제어 절차에 비해 패배주의적 신념을 개선하는지 여부를 조사하여 인과 모델을 탐색합니다.
MI는 다양한 임상 인구 및 조건에 대해 잘 확립된 개입이지만, 제안된 프로젝트는 SCZ의 동기부여 음성 증상에 대한 그룹 형식의 MI의 첫 번째 검사가 될 것입니다. 검증되면 동기 부여 및 기능적 결함(예: 외상성 뇌 손상, 외상 후 스트레스 장애)이 있는 다른 환자 집단에 대해 VA 전체에 전파될 수 있습니다. 따라서 이 CDA 지원서는 저의 연구 독립성을 촉진하고 제가 지역 전문 자원 및 장기 VA 연구원이 될 수 있는 독특한 기술 조합을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
- 지난 6주 동안 약물 변경 없음
- 지난 3개월 동안 정신과 입원 없음
- 지난 2개월 동안 주택에 변화가 없었습니다.
제외 기준:
- 신경 장애
- 발작
- 심각한 머리 부상의 역사
- 지난 6개월 동안 약물 의존 또는 지난 달 남용
- 영어가 불충분하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
동기 부여 인터뷰 치료 그룹
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정신 분열증의 음성 증상을 대상으로 하는 인지 행동 요법과 결합된 그룹 기반 회복 지향 동기 부여 인터뷰
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활성 비교기: 제어
이완 기술 훈련 그룹
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정신분열병 음성증상의 비교조건을 위한 이완 및 마음챙김 기술 훈련 집단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Strauss-Carpenter 기능 수준 척도
기간: 3 개월
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이 척도는 신체 기능(예: 시각, 청각), 개인 관리 기술(예: 식사, 몸단장), 대인 관계 기술(예: 시작, 수용 및 사회적 접촉 유지, 효과적인 의사소통), 사회적 수용성(예: 언어 및 신체적 학대 부재, 반복적 행동 부재), 커뮤니티 활동(예: 쇼핑, 전화 사용, 청구서 지불, 여가 시간 사용, 대중 교통 이용) , 업무 기술(예: 고용 가능한 기술, 감독 수준, 시간 엄수).
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
기능적 기술 합성은 대인 관계, 활동 및 작업 기술 영역을 합산하여 생성됩니다.
요약 점수의 범위는 64~120점이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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3 개월
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음성 증상에 대한 임상 평가 인터뷰
기간: 이주
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CAINS는 경험적 부정적 증상을 측정하는 동기 및 즐거움(MAP)과 표현적 부정적 증상을 측정하는 표현의 두 가지 기본 부정적 증상 요인을 측정하는 두 가지 하위 척도를 생성하는 13개 항목 도구입니다.
MAP는 1차 종속 변수로 사용되었으며 0-4 등급의 9개 항목을 포함하고 평균 하위 척도(0-4)를 산출합니다.
더 높은 점수는 더 큰 장애를 반영합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lena F Reddy, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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