골관절염에서의 스웨덴 PAP - RCT 연구
2017년 6월 16일 업데이트: Margareta Emtner, Uppsala University
무릎 또는 고관절에 골관절염이 있는 1차 진료 환자의 처방(PAP)에 대한 스웨덴 신체 활동에 미치는 영향 - RCT 연구.
이 연구의 목적은 무릎 또는 고관절 골관절염이 있는 1차 진료를 받는 개인에게 처방에 따른 신체 활동(PAP) 중재가 신체 활동 수준, 신체 능력 및 삶의 질에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
가설은 엉덩이 또는 무릎에 골관절염이 있는 환자가 신체 활동에 대한 일반적인 조언만 받는 환자에 비해 PAP 개입으로 신체 활동 수준을 훨씬 더 많이 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가이드라인에 따르면 골관절염 환자에게 권장되는 1차 관리는 운동, 골관절염에 대한 정보 및 필요한 경우 체중 감소로 구성됩니다.
운동이 이러한 환자의 통증과 신체 기능에 긍정적인 영향을 미친다는 것은 잘 문서화되어 있습니다.
따라서 이러한 환자의 신체 활동 수준을 높이는 방법을 갖는 것이 중요합니다.
PAP 중재가 무릎 또는 고관절 골관절염 환자의 신체 활동 증가로 이어질 수 있는지 여부는 조사되지 않았습니다.
이 연구는 140명의 환자(70명의 환자/그룹)를 포함하는 전향적 무작위 단일 맹검 개입 연구가 될 것입니다.
병렬 설계에서 환자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 골관절염에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 필요한 경우 체중 감량에 대한 조언을 받습니다.
개입 그룹은 처방에 따라 스웨덴 신체 활동을 받습니다.
질병과 관련된 신체 활동에 대한 환자 중심의 상담입니다.
상담 결과 신체 활동에 대한 특정 모드를 포함하여 신체 활동에 대한 개별화된 서면 처방이 제공됩니다.
3주, 3개월, 6개월 후에는 전화 또는 개인 회의를 통해 후속 조치를 받을 수 있습니다.
후속 조치 동안 그들은 누가 신체 활동을 하는지 논의하고 새로운 목표를 계획합니다.
대조군은 주 3회 활동에 대한 일반적인 조언과 함께 중재를 받고 낮에는 기능적인 근력 운동을 합니다.
통제 그룹의 환자는 물리 치료사를 한 번 봅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Uppsala, 스웨덴, 75124
- 모병
- Uppsala University
-
연락하다:
- Margareta Emtner, PhD
- 전화번호: +46184714761
- 이메일: margareta.emtner@neuro.uu.se
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연락하다:
- Lena Kallings, PhD
- 전화번호: +46812053824
- 이메일: lena.kallings@gih.se
-
수석 연구원:
- Regina Bendrik, PhD student
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 또는 고관절에 임상적으로 확인된 골관절염 환자
- 좌식(신체 활동 수준, 일주일에 중강도 150분 미만 또는 격렬한 강도 75분 미만)에는 다음이 포함됩니다.
제외 기준:
- 걸을 때 엉덩이나 무릎에 심한 통증
- 걸을 때 문제를 일으키는 기타 심각한 장애
- 다리 통증을 유발하는 허리 부상
- 심각한 기능 장애를 일으키는 무릎의 십자인대 손상
- 심한 반월판 손상
- 고관절 또는 무릎 관절 전치환술
- 스웨덴어를 이해하지 못하고 구두 시각적 지침을 따르지 못함
연구 모집단: 고관절 또는 무릎 골관절염으로 인해 1차 진료 센터에 연락하고 물리 치료사에게 의뢰된 환자. Gävle의 7개 의료 센터에는 환자가 포함되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처방에 따른 신체 활동(PAP)
참가자들은 60분 동안 물리치료사를 만나 골관절염, 신체활동 및 체중조절에 대한 정보를 얻고 질병과 관련된 신체활동에 대한 환자 중심의 상담을 받는다.
그것은 처방에 대한 스웨덴 신체 활동(PAP)으로 이어집니다.
이것은 신체 활동에 대한 개별화된 서면 처방이며 특정 신체 활동 방식을 포함합니다.
환자는 3주, 3개월 및 6개월 후에 전화로 연락하거나 물리 치료사를 방문합니다.
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참가자들은 60분 동안 물리치료사를 만나 골관절염, 신체활동 및 체중조절에 대한 정보를 얻고 질병과 관련된 신체활동에 대한 환자 중심의 상담을 받는다.
그것은 처방에 대한 스웨덴 신체 활동(PAP)으로 이어집니다.
이것은 신체 활동에 대한 개별화된 서면 처방이며 특정 신체 활동 방식을 포함합니다.
환자는 3주, 3개월 및 6개월 후에 전화로 연락하거나 물리 치료사를 방문합니다.
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다른: 일반적인 조언
참가자는 60분 동안 물리치료사를 만나 골관절염, 신체 활동 및 체중 조절에 대한 정보를 얻고 주 3회 30분 동안 걷기, 자전거 타기 또는 기타와 같은 심혈관 운동으로 활동적인 것에 대한 일반적인 조언과 함께 중재를 받고 기능성 근력 운동을 수행합니다. 계단을 오르내리거나 손 지지대 없이 의자에서 일어나는 것과 같은 낮 동안.
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참가자는 60분 동안 물리 치료사를 만나 골관절염, 신체 활동 및 체중 조절에 대한 정보를 얻고 신체 활동에 대한 일반적인 조언과 함께 중재를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 기준선에서 6, 12, 24개월로 변경
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신체 활동은 활동 모니터(가속도계)로 측정됩니다.
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기준선에서 6, 12, 24개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 베이스라인에서 6,12, 24개월로 변경
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이것은 생체 임피던스로 측정됩니다.
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베이스라인에서 6,12, 24개월로 변경
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건강 관련 삶의 질 , 일반
기간: 베이스라인에서 6,12,24개월로 변경
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이것은 EQ-5D로 측정됩니다.
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베이스라인에서 6,12,24개월로 변경
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건강 관련 삶의 질, 특정 질병
기간: 베이스라인에서 6,12,24개월로 변경
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후스, 쿠스
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베이스라인에서 6,12,24개월로 변경
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도보 거리
기간: 베이스라인에서 6,12,24개월로 변경
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이것은 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
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베이스라인에서 6,12,24개월로 변경
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다리 근력과 기능
기간: 베이스라인에서 6,12,24개월로 변경
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이것은 표준화된 최대 승압 높이 테스트로 측정됩니다.
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베이스라인에서 6,12,24개월로 변경
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신체 활동 수준
기간: 베이스라인에서 6,12,24개월로 변경
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신체 활동은 설문지로 평가됩니다.
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베이스라인에서 6,12,24개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kjell Karlsson, head, Primary health care in Gävle
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
처방에 따른 신체 활동에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한