Ruotsalainen PAP nivelrikkoessa - RCT-tutkimus
perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Margareta Emtner, Uppsala University
Vaikutus ruotsalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen reseptillä (PAP) perusterveydenhuollon potilailla, joilla on polven tai lonkan nivelrikko - RCT-tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako polvi- tai lonkkanivelrikkoa sairastavien perusterveydenhuollon henkilöiden hoito reseptivapaalla toiminnalla (PAP) fyysiseen aktiivisuustasoon, fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun.
Oletuksena on, että potilaat, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, lisäävät fyysistä aktiivisuuttaan huomattavasti enemmän PAP-toimenpiteellä verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain yleisiä neuvoja fyysisestä aktiivisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjeiden mukaan nivelrikkoa sairastavien suositeltu ensilinjan hoito koostuu liikunnasta, nivelrikosta tiedottamisesta ja tarvittaessa laihduttamisesta.
On hyvin dokumentoitu, että harjoituksella on positiivinen vaikutus kipuun ja fyysiseen toimintaan näillä potilailla.
Siksi on tärkeää, että on olemassa menetelmiä näiden potilaiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Ei ole tutkittu, voiko PAP-hoito lisätä fyysistä aktiivisuutta potilailla, joilla on polvi- tai lonkkanivelrikko.
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkointerventiotutkimus, johon osallistuu 140 potilasta (70 potilasta/ryhmä).
Potilaat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään.
Molemmat ryhmät saavat suullista ja kirjallista tietoa nivelrikosta ja tarvittaessa neuvoja laihduttamiseen.
Interventioryhmä saa ruotsalaista fyysistä aktiivisuutta reseptillä.
Se on potilaslähtöistä neuvontaa sairauteen liittyvästä liikunnasta.
Neuvonnan tuloksena laaditaan yksilöllinen kirjallinen resepti liikuntaharjoittelusta, mukaan lukien tietyt liikuntamuodot.
Kolmen viikon, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua heille tarjotaan seurantaa, joka voi tapahtua puhelimitse tai henkilökohtaisen tapaamisen kautta.
Seurannan aikana keskustellaan siitä, kenelle liikunta tehoaa ja suunnitellaan uusia tavoitteita.
Kontrolliryhmä saa kolme kertaa viikossa intervention, jossa on yleisiä neuvoja aktiivisuudesta ja voimaharjoittelun toiminnasta päivän aikana.
Kontrolliryhmän potilaat käyvät fysioterapeutin luona kerran.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75124
- Rekrytointi
- Uppsala University
-
Ottaa yhteyttä:
- Margareta Emtner, PhD
- Puhelinnumero: +46184714761
- Sähköposti: margareta.emtner@neuro.uu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Kallings, PhD
- Puhelinnumero: +46812053824
- Sähköposti: lena.kallings@gih.se
-
Päätutkija:
- Regina Bendrik, PhD student
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti todettu polven tai lonkan nivelrikko
- Istuminen (fyysinen aktiivisuus, alle 150 minuuttia kohtalaista tai alle 75 minuuttia voimakasta harjoittelua viikossa) sisältää
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kipu lonkassa tai polvessa kävellessä
- Muut vakavat häiriöt, jotka aiheuttavat ongelmia kävellessä
- Selkävamma, joka aiheuttaa kipua jalassa
- Polven ristisiteiden vamma, joka aiheuttaa vakavia toimintahäiriöitä
- Vakava meniskin vamma
- Lonkan tai polven täydellinen nivelleikkaus
- Ei pysty ymmärtämään ruotsia ja seuraamaan suullisia visuaalisia ohjeita
Tutkimuspopulaatio: Potilaat, jotka ottavat yhteyttä perusterveydenhuoltoon lonkka- tai polvinivelrikkonsa vuoksi ja jotka lähetetään fysioterapeutille. Gävlen seitsemässä terveyskeskuksessa on potilaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus reseptillä (PAP)
Osallistujat tapaavat fysioterapeutin 60 minuutin ajan, saavat tietoa nivelrikosta, liikunnasta ja painonhallinnasta sekä potilaslähtöistä neuvontaa sairauteen liittyvästä liikunnasta.
Se johtaa ruotsalaiseen fyysiseen toimintaan reseptillä (PAP).
Se on yksilöllinen kirjallinen resepti fyysiselle aktiivisuudelle ja sisältää tietyn liikuntamuodon.
Potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse tai fysioterapeutin luona kolmen viikon, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Osallistujat tapaavat fysioterapeutin 60 minuutin ajan, saavat tietoa nivelrikosta, liikunnasta ja painonhallinnasta sekä potilaslähtöistä neuvontaa sairauteen liittyvästä liikunnasta.
Se johtaa ruotsalaiseen fyysiseen toimintaan reseptillä (PAP).
Se on yksilöllinen kirjallinen resepti fyysiselle aktiivisuudelle ja sisältää tietyn liikuntamuodon.
Potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse tai fysioterapeutin luona kolmen viikon, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Muut: Yleisiä neuvoja
Osallistujat tapaavat fysioterapeutin 60 minuutin ajan, saavat tietoa niveltulehduksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja painonhallinnasta sekä interventio yleisohjeineen sydän- ja verisuoniharjoittelun, kuten kävelyn, pyöräilyn tai muutoin, 30 minuutissa 3 kertaa viikossa sekä toiminnallisen voimaharjoittelun. päivän aikana, kuten portaissa käveleminen ja tuolista nouseminen ilman käsitukea.
|
Osallistujat tapaavat fysioterapeutin 60 minuutin ajan, saavat tietoa nivelrikkosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja painonhallinnasta sekä interventiota yleisillä liikuntaneuvoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 24 kuukauteen
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan aktiivisuusmittarilla (kiihtyvyysmittarilla).
|
Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 24 kuukauteen
|
Tämä mitataan bioimpedanssilla
|
Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 24 kuukauteen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, yleinen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6,12,24 kuukauteen
|
Tämä mitataan EQ-5D:llä
|
Muutos lähtötilanteesta 6,12,24 kuukauteen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, sairauskohtainen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6,12,24 kuukauteen
|
HOOS, KOOS
|
Muutos lähtötilanteesta 6,12,24 kuukauteen
|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6,12,24 kuukauteen
|
Tämä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä
|
Muutos lähtötilanteesta 6,12,24 kuukauteen
|
|
Jalkojen lihasvoima ja toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6,12,24 kuukauteen
|
Tämä mitataan standardoidulla maksimikorkeustestillä
|
Muutos lähtötilanteesta 6,12,24 kuukauteen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6,12,24 kuukauteen
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kyselylomakkeella.
|
Muutos lähtötilanteesta 6,12,24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kjell Karlsson, head, Primary health care in Gävle
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAVLE-2014-FAR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .