Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zweedse PAP bij artrose - een RCT-onderzoek

16 juni 2017 bijgewerkt door: Margareta Emtner, Uppsala University

Het effect op Zweedse fysieke activiteit op recept (PAP) bij patiënten in de eerstelijnszorg met artrose in knie of heup - een RCT-studie.

Het doel van deze studie is om te bepalen of een interventie met Fysieke activiteit op Voorschrift (PAP) bij personen in de eerste lijn met knie- of heupartrose zou resulteren in effecten op het niveau van fysieke activiteit, fysieke capaciteit en kwaliteit van leven.

De hypothese is dat patiënten met artrose in heup of knie significant meer gaan bewegen met een PAP-interventie dan patiënten die alleen algemene adviezen krijgen over bewegen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens richtlijnen bestaat de aanbevolen eerstelijnsbehandeling voor mensen met artrose uit bewegen, voorlichting over artrose en indien nodig gewichtsvermindering. Het is goed gedocumenteerd dat lichaamsbeweging een positief effect heeft op pijn en fysiek functioneren bij deze patiënten. Daarom is het belangrijk om methoden te hebben om de lichamelijke activiteit bij deze patiënten te verhogen. Het is niet onderzocht of een interventie met PAP kan leiden tot verhoogde fysieke activiteit bij patiënten met knie- of heupartrose. De studie zal een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde interventiestudie zijn met 140 patiënten (70 patiënten/groep). Patiënten worden in een parallel design gerandomiseerd naar interventie- of controlegroep. Beide groepen krijgen mondelinge en schriftelijke voorlichting over artrose en indien nodig advies over afvallen. De interventiegroep krijgt Zweeds Fysieke activiteit op voorschrift. Het is een patiëntgerichte advisering over fysieke activiteit gerelateerd aan de ziekte. De counseling resulteert in een geïndividualiseerd schriftelijk voorschrift voor fysieke activiteit, inclusief specifieke modaliteiten voor fysieke activiteit. Na drie weken, drie maanden en zes maanden krijgen ze een vervolg aangeboden, bijvoorbeeld via de telefoon of een persoonlijk gesprek. Tijdens de follow-up bespreken ze wie de fysieke activiteit uitwerkt en plannen ze nieuwe doelen. De controlegroep krijgt een interventie met algemeen advies om drie keer per week actief te zijn en overdag functioneel krachttraining te doen. Patiënten uit de controlegroep komen één keer bij de fysiotherapeut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 75124
        • Werving
        • Uppsala University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Regina Bendrik, PhD student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met klinisch geverifieerde artrose in knie of heup
  2. Sedentair (lichamelijke activiteit, minder dan 150 minuten matige intensiteit of minder dan 75 minuten krachtige intensiteit per week) omvat

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige pijn in heup of knie bij het lopen
  2. Andere ernstige aandoeningen die problemen veroorzaken bij het lopen
  3. Rugletsel veroorzaakt pijn in het been
  4. Kruisbandletsel in de knie die ernstige disfunctie veroorzaakt
  5. Ernstige menisci-blessure
  6. Totale gewrichtsvervanging in heup of knie
  7. Kan Zweeds niet begrijpen en mondelinge visuele instructies volgen

Onderzoekspopulatie: Patiënten die vanwege heup- of knieartrose contact opnemen met de eerste lijn en die zijn doorverwezen naar de fysiotherapeut. Zeven gezondheidscentra in Gävle omvatten patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichamelijke activiteit op voorschrift (PAP)
Deelnemers ontmoeten een fysiotherapeut gedurende 60 minuten, krijgen informatie over artrose, fysieke activiteit en gewichtsbeheersing en patiëntgerichte counseling over fysieke activiteit gerelateerd aan de ziekte. Het leidt tot een Zweeds Lichamelijke activiteit op recept (PAP). Het is een geïndividualiseerd schriftelijk voorschrift voor fysieke activiteit en omvat een specifieke vorm van fysieke activiteit. Na drie weken, drie maanden en zes maanden wordt de patiënt telefonisch gecontacteerd of de fysiotherapeut bezocht.
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit op recept
Deelnemers ontmoeten een fysiotherapeut gedurende 60 minuten, krijgen informatie over artrose, fysieke activiteit en gewichtsbeheersing en patiëntgerichte counseling over fysieke activiteit gerelateerd aan de ziekte. Het leidt tot een Zweeds Lichamelijke activiteit op recept (PAP). Het is een geïndividualiseerd schriftelijk voorschrift voor fysieke activiteit en omvat een specifieke vorm van fysieke activiteit. Na drie weken, drie maanden en zes maanden wordt de patiënt telefonisch gecontacteerd of de fysiotherapeut bezocht.
Ander: Algemeen advies
Deelnemers komen 60 minuten bij een fysiotherapeut, krijgen voorlichting over artrose, bewegen en gewichtsbeheersing en krijgen een interventie met algemeen advies over actief bezig zijn met cardiovasculaire oefeningen zoals wandelen, fietsen of anderszins in 30 minuten driemaal per week en doen krachttraining functioneel overdag zoals traplopen en opstaan ​​uit een stoel zonder handsteun.
Ander: Algemeen advies
Deelnemers ontmoeten 60 minuten een fysiotherapeut, krijgen informatie over artrose, bewegen en gewichtsbeheersing en krijgen een interventie met algemeen advies over bewegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6, 12, 24 maanden
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met een activiteitenmonitor (accelerometer).
Verandering van baseline naar 6, 12, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6,12, 24 maanden
Dit wordt gemeten met bio-impedantie
Verandering van baseline naar 6,12, 24 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, algemeen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6,12,24 maanden
Dit wordt gemeten met EQ-5D
Verandering van baseline naar 6,12,24 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ziektespecifiek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6,12,24 maanden
HOOS, KOOS
Verandering van baseline naar 6,12,24 maanden
Loopafstand
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6,12,24 maanden
Dit wordt gemeten met een looptest van zes minuten
Verandering van baseline naar 6,12,24 maanden
Beenspierkracht en -functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6,12,24 maanden
Dit wordt gemeten met een gestandaardiseerde maximale opstaphoogtetest
Verandering van baseline naar 6,12,24 maanden
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6,12,24 maanden
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
Verandering van baseline naar 6,12,24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

Region Gävleborg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kjell Karlsson, head, Primary health care in Gävle

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GAVLE-2014-FAR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteit op recept

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren