Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PAP svedese nell'osteoartrite - uno studio RCT

16 giugno 2017 aggiornato da: Margareta Emtner, Uppsala University

L'effetto sull'attività fisica svedese su prescrizione (PAP) nei pazienti in cure primarie con osteoartrite al ginocchio o all'anca: uno studio RCT.

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento con attività fisica su prescrizione (PAP) a individui in cure primarie con artrosi del ginocchio o dell'anca comporterebbe effetti sul livello di attività fisica, sulla capacità fisica e sulla qualità della vita.

L'ipotesi è che i pazienti con osteoartrosi dell'anca o del ginocchio aumenteranno il loro livello di attività fisica in modo significativamente maggiore con un intervento PAP rispetto ai pazienti che ricevono solo consigli generali sull'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo le linee guida, la gestione di prima linea raccomandata per le persone con osteoartrite consiste in esercizio fisico, informazioni sull'osteoartrosi e, se necessario, riduzione del peso. È ben documentato che l'esercizio ha un effetto positivo sul dolore e sulla funzione fisica in questi pazienti. Pertanto, è importante disporre di metodi per aumentare i livelli di attività fisica in questi pazienti. Non è stato esplorato se un intervento con PAP possa portare a un aumento dell'attività fisica in pazienti con artrosi del ginocchio o dell'anca. Lo studio sarà uno studio di intervento prospettico, randomizzato, in singolo cieco che includerà 140 pazienti (70 pazienti/gruppo). I pazienti in un disegno parallelo saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo. Entrambi i gruppi ricevono informazioni orali e scritte sull'artrosi e, se necessario, consigli sulla perdita di peso. Il gruppo di intervento riceve l'attività fisica svedese su prescrizione medica. È una consulenza incentrata sul paziente sull'attività fisica correlata alla malattia. La consulenza si traduce in una prescrizione scritta individualizzata sull'attività fisica che include modalità specifiche sull'attività fisica. Dopo tre settimane, tre mesi e sei mesi viene offerto loro un follow-up che potrebbe avvenire per telefono o incontro personale. Durante il follow-up discutono su chi funziona l'attività fisica e pianificano nuovi obiettivi. Il gruppo di controllo riceverà un intervento con consigli generali sull'essere attivi tre volte a settimana e fare allenamento della forza funzionale durante il giorno. I pazienti nel gruppo di controllo vedono il fisioterapista una volta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75124
        • Reclutamento
        • Uppsala University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Regina Bendrik, PhD student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con artrosi clinicamente verificata al ginocchio o all'anca
  2. Sedentario (livello di attività fisica, meno di 150 minuti di intensità moderata o meno di 75 minuti di intensità vigorosa a settimana) include

Criteri di esclusione:

  1. Forte dolore all'anca o al ginocchio quando si cammina
  2. Altri disturbi gravi che causano problemi durante la deambulazione
  3. Lesione alla schiena che causa dolore alla gamba
  4. Lesione del legamento crociato del ginocchio che causa una grave disfunzione
  5. Grave lesione del menisco
  6. Sostituzione totale dell'articolazione dell'anca o del ginocchio
  7. Incapace di comprendere lo svedese e di seguire le istruzioni visive verbali

Popolazione in studio: pazienti che contattano il centro di cure primarie a causa della loro artrosi dell'anca o del ginocchio e che viene indirizzato al fisioterapista. Sette centri sanitari a Gävle includono pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica su prescrizione (PAP)
I partecipanti incontrano un fisioterapista per 60 minuti, ricevono informazioni su osteoartrite, attività fisica e controllo del peso e una consulenza centrata sul paziente sull'attività fisica correlata alla malattia. Conduce a un'attività fisica svedese su prescrizione (PAP). È una prescrizione scritta individualizzata sull'attività fisica e include modalità specifiche di attività fisica. Il paziente viene contattato telefonicamente o visitato dal fisioterapista dopo tre settimane, tre mesi e sei mesi.
Comportamentale: Attività fisica su prescrizione medica
I partecipanti incontrano un fisioterapista per 60 minuti, ricevono informazioni su osteoartrite, attività fisica e controllo del peso e una consulenza centrata sul paziente sull'attività fisica correlata alla malattia. Conduce a un'attività fisica svedese su prescrizione (PAP). È una prescrizione scritta individualizzata sull'attività fisica e include modalità specifiche di attività fisica. Il paziente viene contattato telefonicamente o visitato dal fisioterapista dopo tre settimane, tre mesi e sei mesi.
Altro: Consiglio generale
I partecipanti incontrano un fisioterapista per 60 minuti, ricevono informazioni sull'artrosi, l'attività fisica e il controllo del peso e ricevono un intervento con consigli generali sull'essere attivi con esercizi cardiovascolari come camminare, andare in bicicletta o altro in 30 minuti tre volte a settimana e fare allenamento di forza funzionale durante il giorno, come salire le scale e alzarsi da una sedia senza il supporto delle mani.
Altro: Consiglio generale
I partecipanti incontrano un fisioterapista per 60 minuti, ricevono informazioni su artrosi, attività fisica e controllo del peso e ricevono un intervento con consigli generali sull'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6, 12, 24 mesi
L'attività fisica sarà misurata con un monitor di attività (accelerometro).
Modifica dal basale a 6, 12, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6,12, 24 mesi
Questo sarà misurato con la bioimpedenza
Modifica dal basale a 6,12, 24 mesi
Qualità della vita correlata alla salute, generale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6,12,24 mesi
Questo sarà misurato con EQ-5D
Modifica dal basale a 6,12,24 mesi
Qualità della vita correlata alla salute, specifica per malattia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6,12,24 mesi
HOOS, KOOS
Modifica dal basale a 6,12,24 mesi
A piedi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6,12,24 mesi
Questo sarà misurato con il test del cammino di sei minuti
Modifica dal basale a 6,12,24 mesi
Forza e funzione dei muscoli delle gambe
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6,12,24 mesi
Questo sarà misurato con un test di altezza step-up massima standardizzato
Modifica dal basale a 6,12,24 mesi
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6,12,24 mesi
L'attività fisica sarà valutata mediante un questionario.
Modifica dal basale a 6,12,24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Region Gävleborg

Investigatori

  • Investigatore principale: Kjell Karlsson, head, Primary health care in Gävle

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAVLE-2014-FAR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi