Шведский PAP при остеоартрите - исследование РКИ
16 июня 2017 г. обновлено: Margareta Emtner, Uppsala University
Влияние шведской физической активности на предписание (PAP) у пациентов первичной медико-санитарной помощи с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава - исследование РКИ.
Цель этого исследования — определить, повлияет ли вмешательство с физической активностью по рецепту (PAP) на пациентов с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава на уровень физической активности, физическую работоспособность и качество жизни.
Гипотеза состоит в том, что пациенты с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава значительно повысят уровень своей физической активности при вмешательстве по ПАП по сравнению с пациентами, которые получают только общие рекомендации по физической активности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно руководящим принципам, рекомендуемое лечение первой линии для людей с остеоартритом состоит из упражнений, информации об остеоартрите и, при необходимости, снижения веса.
Хорошо задокументировано, что упражнения оказывают положительное влияние на боль и физическую функцию у этих пациентов.
Поэтому важно иметь методы повышения уровня физической активности у этих пациентов.
Не исследовано, может ли вмешательство с PAP привести к увеличению физической активности у пациентов с остеоартритом коленного или тазобедренного суставов.
Исследование будет проспективным, рандомизированным, простым слепым интервенционным исследованием, включающим 140 пациентов (70 пациентов в группе).
Пациенты будут в параллельном дизайне рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу.
Обе группы получают устную и письменную информацию об остеоартрите и, при необходимости, рекомендации по снижению веса.
Группа вмешательства получает шведскую физическую активность по назначению врача.
Это ориентированное на пациента консультирование по вопросам физической активности, связанной с заболеванием.
Результатом консультации является индивидуальное письменное предписание по физической активности, включая конкретные режимы физической активности.
Через три недели, три месяца и шесть месяцев им предлагается продолжение, которое может быть по телефону или при личной встрече.
Во время последующего наблюдения они обсуждают, на кого влияет физическая активность, и планируют новые цели.
Контрольная группа получит вмешательство с общим советом о том, чтобы быть активным три раза в неделю и выполнять силовые тренировки в течение дня.
Пациенты контрольной группы посещают физиотерапевта однократно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75124
- Рекрутинг
- Uppsala University
-
Контакт:
- Margareta Emtner, PhD
- Номер телефона: +46184714761
- Электронная почта: margareta.emtner@neuro.uu.se
-
Контакт:
- Lena Kallings, PhD
- Номер телефона: +46812053824
- Электронная почта: lena.kallings@gih.se
-
Главный следователь:
- Regina Bendrik, PhD student
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически подтвержденным остеоартрозом коленного или тазобедренного сустава
- Сидячий (уровень физической активности, менее 150 минут умеренной интенсивности или менее 75 минут высокой интенсивности в неделю) включает
Критерий исключения:
- Сильная боль в бедре или колене при ходьбе
- Другие серьезные расстройства, вызывающие проблемы при ходьбе
- Травма спины, вызывающая боль в ноге
- Повреждение крестообразной связки колена, вызывающее серьезную дисфункцию
- Тяжелое повреждение мениска
- Полная замена сустава тазобедренного или коленного сустава
- Не может понимать шведский и следовать словесным визуальным инструкциям
Исследуемая популяция: пациенты, обратившиеся в центр первичной медико-санитарной помощи из-за остеоартрита тазобедренного или коленного сустава и направленные к физиотерапевту. Семь медицинских центров в Евле принимают пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность по рецепту (PAP)
Участники встречаются с физиотерапевтом в течение 60 минут, получают информацию об остеоартрите, физической активности и контроле веса, а также получают ориентированное на пациента консультирование по вопросам физической активности, связанной с заболеванием.
Это приводит к шведской физической активности по рецепту (PAP).
Это индивидуальное письменное предписание по физической активности, включающее определенный режим физической активности.
С пациентом связываются по телефону или посещают физиотерапевта через три недели, три месяца и шесть месяцев.
|
Участники встречаются с физиотерапевтом в течение 60 минут, получают информацию об остеоартрите, физической активности и контроле веса, а также получают ориентированное на пациента консультирование по вопросам физической активности, связанной с заболеванием.
Это приводит к шведской физической активности по рецепту (PAP).
Это индивидуальное письменное предписание по физической активности, включающее определенный режим физической активности.
С пациентом связываются по телефону или посещают физиотерапевта через три недели, три месяца и шесть месяцев.
|
|
Другой: Общие советы
Участники встречаются с физиотерапевтом в течение 60 минут, получают информацию об остеоартрите, физической активности и контроле веса, а также получают вмешательство с общими советами относительно активности сердечно-сосудистых упражнений, таких как ходьба, езда на велосипеде или другие, в течение 30 минут три раза в неделю и выполняют функциональные силовые тренировки. в течение дня, например, ходьба по лестнице и вставание со стула без поддержки рук.
|
Участники встречаются с физиотерапевтом в течение 60 минут, получают информацию об остеоартрите, физической активности и контроле веса, а также получают вмешательство с общими советами по физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
Физическая активность будет измеряться монитором активности (акселерометром).
|
Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью биоимпеданса
|
Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, общее
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью EQ-5D.
|
Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, специфическое заболевание
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
ХООС, КООС
|
Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
|
Дистанция при ходьбе
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
Это будет измеряться тестом шестиминутной ходьбы.
|
Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
|
Сила и функция мышц ног
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
Это будет измерено с помощью стандартизированного теста на максимальную высоту подъема.
|
Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты.
|
Изменение от исходного уровня до 6, 12, 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kjell Karlsson, head, Primary health care in Gävle
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAVLE-2014-FAR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .