Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwedzki PAP w chorobie zwyrodnieniowej stawów - badanie RCT

16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Margareta Emtner, Uppsala University

Wpływ na szwedzką aktywność fizyczną na receptę (PAP) u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego - badanie RCT.

Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja w postaci aktywności fizycznej na receptę (PAP) u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego miałaby wpływ na poziom aktywności fizycznej, wydolność fizyczną i jakość życia.

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego znacznie bardziej zwiększą poziom aktywności fizycznej dzięki interwencji PAP w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują jedynie ogólne porady dotyczące aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z wytycznymi zalecane postępowanie pierwszego rzutu dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawów obejmuje ćwiczenia, informacje o chorobie zwyrodnieniowej stawów i, jeśli to konieczne, zmniejszenie masy ciała. Dobrze udokumentowano, że ćwiczenia mają pozytywny wpływ na ból i sprawność fizyczną u tych pacjentów. Dlatego ważne jest posiadanie metod zwiększających poziom aktywności fizycznej u tych pacjentów. Nie zbadano, czy interwencja PAP może prowadzić do zwiększonej aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego. Badanie będzie prospektywnym, randomizowanym badaniem interwencyjnym z pojedynczą ślepą próbą, obejmującym 140 pacjentów (70 pacjentów na grupę). Pacjenci będą w równoległym projekcie losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Obie grupy otrzymują ustne i pisemne informacje na temat choroby zwyrodnieniowej stawów iw razie potrzeby porady dotyczące odchudzania. Grupa interwencyjna otrzymuje szwedzką aktywność fizyczną na receptę. Jest to skoncentrowane na pacjencie poradnictwo dotyczące aktywności fizycznej związanej z chorobą. Efektem poradnictwa jest zindywidualizowana pisemna recepta na aktywność fizyczną, w tym określone tryby aktywności fizycznej. Po trzech tygodniach, trzech miesiącach i sześciu miesiącach proponuje się im kontynuację, która może odbyć się przez telefon lub osobiste spotkanie. Podczas obserwacji dyskutują, komu sprawdza się aktywność fizyczna i planują nowe cele. Grupa kontrolna otrzyma interwencję z ogólną poradą dotyczącą bycia aktywnym trzy razy w tygodniu i funkcjonalnego treningu siłowego w ciągu dnia. Pacjenci z grupy kontrolnej odwiedzają fizjoterapeutę jeden raz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75124
        • Rekrutacyjny
        • Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Regina Bendrik, PhD student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z klinicznie potwierdzoną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub biodrowych
  2. Siedzący tryb życia (poziom aktywności fizycznej, mniej niż 150 minut umiarkowanej intensywności lub mniej niż 75 minut intensywnej aktywności tygodniowo) obejmuje

Kryteria wyłączenia:

  1. Silny ból w biodrze lub kolanie podczas chodzenia
  2. Inne poważne zaburzenia powodujące problemy podczas chodzenia
  3. Uraz kręgosłupa powodujący ból w nodze
  4. Uszkodzenie więzadła krzyżowego w kolanie, które powoduje poważną dysfunkcję
  5. Ciężki uraz łąkotki
  6. Całkowita wymiana stawu biodrowego lub kolanowego
  7. Nie jest w stanie zrozumieć szwedzkiego i postępować zgodnie z słownymi instrukcjami wizualnymi

Badana populacja: Pacjenci, którzy zgłaszają się do poradni podstawowej opieki zdrowotnej z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego i którzy są kierowani do fizjoterapeuty. Siedem ośrodków zdrowia w Gävle obejmuje pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna na receptę (PAP)
Uczestnicy spotykają się z fizjoterapeutą na 60 minut, uzyskują informacje na temat choroby zwyrodnieniowej stawów, aktywności fizycznej i kontroli wagi oraz poradnictwo skoncentrowane na pacjencie na temat aktywności fizycznej związanej z chorobą. Prowadzi to do szwedzkiej aktywności fizycznej na receptę (PAP). Jest to zindywidualizowana pisemna recepta na aktywność fizyczną i obejmuje określony tryb aktywności fizycznej. Pacjent kontaktuje się telefonicznie lub odwiedza fizjoterapeutę po trzech tygodniach, trzech miesiącach i sześciu miesiącach.
Behawioralne: Aktywność fizyczna na receptę
Uczestnicy spotykają się z fizjoterapeutą na 60 minut, uzyskują informacje na temat choroby zwyrodnieniowej stawów, aktywności fizycznej i kontroli wagi oraz poradnictwo skoncentrowane na pacjencie na temat aktywności fizycznej związanej z chorobą. Prowadzi to do szwedzkiej aktywności fizycznej na receptę (PAP). Jest to zindywidualizowana pisemna recepta na aktywność fizyczną i obejmuje określony tryb aktywności fizycznej. Pacjent kontaktuje się telefonicznie lub odwiedza fizjoterapeutę po trzech tygodniach, trzech miesiącach i sześciu miesiącach.
Inny: Ogólna rada
Uczestnicy spotykają się z fizjoterapeutą przez 60 minut, uzyskują informacje na temat choroby zwyrodnieniowej stawów, aktywności fizycznej i kontroli wagi oraz otrzymują interwencję z ogólnymi poradami dotyczącymi ćwiczeń sercowo-naczyniowych, takich jak spacery, jazda na rowerze lub w inny sposób, przez 30 minut trzy razy w tygodniu i wykonują trening siłowy funkcjonalny w ciągu dnia, takie jak chodzenie po schodach i wstawanie z krzesła bez podparcia dłoni.
Inny: Ogólna rada
Uczestnicy spotykają się z fizjoterapeutą na 60 minut, uzyskują informacje na temat choroby zwyrodnieniowej stawów, aktywności fizycznej i kontroli wagi oraz otrzymują interwencję z ogólnymi poradami dotyczącymi aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6, 12, 24 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności (akcelerometru).
Zmiana od wartości początkowej do 6, 12, 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6,12, 24 miesięcy
Zostanie to zmierzone za pomocą impedancji biologicznej
Zmiana od wartości początkowej do 6,12, 24 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem, ogólnie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6,12,24 miesięcy
Zostanie to zmierzone za pomocą EQ-5D
Zmiana od wartości początkowej do 6,12,24 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem, specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6,12,24 miesięcy
HOOS, HOOS
Zmiana od wartości początkowej do 6,12,24 miesięcy
Odległość spaceru
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6,12,24 miesięcy
Zostanie to zmierzone za pomocą sześciominutowego testu marszu
Zmiana od wartości początkowej do 6,12,24 miesięcy
Siła i funkcja mięśni nóg
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6,12,24 miesięcy
Zostanie to zmierzone za pomocą standaryzowanego testu maksymalnego wzrostu
Zmiana od wartości początkowej do 6,12,24 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6,12,24 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą kwestionariusza.
Zmiana od wartości początkowej do 6,12,24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Region Gävleborg

Śledczy

  • Główny śledczy: Kjell Karlsson, head, Primary health care in Gävle

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAVLE-2014-FAR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj