Svensk PAP i artrose - en RCT-studie
16. juni 2017 oppdatert av: Margareta Emtner, Uppsala University
Effekten på svensk fysisk aktivitet på resept (PAP) hos pasienter i primærhelsetjenesten med artrose i kne eller hofte - en RCT-studie.
Formålet med denne studien er å finne ut om en intervensjon med Fysisk aktivitet på resept (PAP) til individer i primærhelsetjenesten med kne- eller hofteartrose vil gi effekter på fysisk aktivitetsnivå, fysisk kapasitet og livskvalitet.
Hypotesen er at pasienter med artrose i hofte eller kne vil øke sitt fysiske aktivitetsnivå betydelig mer med en PAP-intervensjon sammenlignet med pasienter som kun får generelle råd om fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I henhold til retningslinjene består den anbefalte førstelinjebehandlingen for personer med artrose av trening, informasjon om artrose og om nødvendig vektreduksjon.
Det er godt dokumentert at trening har en positiv effekt på smerter og fysisk funksjon hos disse pasientene.
Derfor er det viktig å ha metoder for å øke fysisk aktivitetsnivå hos disse pasientene.
Det er ikke undersøkt om en intervensjon med PAP kan føre til økt fysisk aktivitet hos pasienter med kne- eller hofteartrose.
Studien vil være en prospektiv, randomisert, enkeltblind intervensjonsstudie med 140 pasienter (70 pasienter/gruppe).
Pasienter vil i et parallelt design bli randomisert til intervensjon eller kontrollgruppe.
Begge gruppene får muntlig og skriftlig informasjon om artrose og ved behov råd om vektnedgang.
Intervensjonsgruppen mottar svensk Fysisk aktivitet på resept.
Det er en pasientsentrert rådgivning om fysisk aktivitet knyttet til sykdommen.
Rådgivningen resulterer i en individuell skriftlig resept på fysisk aktivitet inkludert spesifikke moduser for fysisk aktivitet.
Etter tre uker, tre måneder og seks måneder tilbys de en oppfølging som kan være via telefon eller personlig møte.
Under oppfølgingen diskuterer de hvem den fysiske aktiviteten fungerer og planlegger nye mål.
Kontrollgruppen vil få en intervensjon med generelle råd om å være i aktivitet tre ganger i uken og drive styrketrening funksjonelt på dagtid.
Pasienter i kontrollgruppen oppsøker fysioterapeuten én gang.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75124
- Rekruttering
- Uppsala University
-
Ta kontakt med:
- Margareta Emtner, PhD
- Telefonnummer: +46184714761
- E-post: margareta.emtner@neuro.uu.se
-
Ta kontakt med:
- Lena Kallings, PhD
- Telefonnummer: +46812053824
- E-post: lena.kallings@gih.se
-
Hovedetterforsker:
- Regina Bendrik, PhD student
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk verifisert artrose i kne eller hofte
- Stillesittende (fysisk aktivitetsnivå, mindre enn 150 minutter med moderat intensitet eller mindre enn 75 minutter med kraftig intensitet i uken) inkluderer
Ekskluderingskriterier:
- Sterke smerter i hofte eller kne når du går
- Andre alvorlige lidelser som forårsaker problemer når du går
- Ryggskade som forårsaker smerter i beinet
- Korsbåndskade i kneet som gir alvorlig dysfunksjon
- Alvorlig meniskskade
- Total ledderstatning i hofte eller kne
- Kan ikke forstå svensk og følge verbale visuelle instruksjoner
Studiepopulasjon: Pasienter som kontakter primærhelsesenteret på grunn av hofte- eller kneartrose og som henvises til fysioterapeut. Syv helsestasjoner i Gävle inkluderer pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet på resept (PAP)
Deltakerne møter en fysioterapeut i 60 minutter, får informasjon om artrose, fysisk aktivitet og vektkontroll og en pasientnær veiledning om fysisk aktivitet knyttet til sykdommen.
Det fører til en svensk fysisk aktivitet på resept (PAP).
Det er en individuell skriftlig resept på fysisk aktivitet og inkluderer spesifikk fysisk aktivitet.
Pasienten kontaktes på telefon eller oppsøker fysioterapeut etter tre uker, tre måneder og seks måneder.
|
Deltakerne møter en fysioterapeut i 60 minutter, får informasjon om artrose, fysisk aktivitet og vektkontroll og en pasientnær veiledning om fysisk aktivitet knyttet til sykdommen.
Det fører til en svensk fysisk aktivitet på resept (PAP).
Det er en individuell skriftlig resept på fysisk aktivitet og inkluderer spesifikk fysisk aktivitet.
Pasienten kontaktes på telefon eller oppsøker fysioterapeut etter tre uker, tre måneder og seks måneder.
|
|
Annen: Generelle råd
Deltagerne møter fysioterapeut i 60 minutter, får informasjon om slitasjegikt, fysisk aktivitet og vektkontroll og får en intervensjon med generelle råd om å være aktiv med kardiovaskulær trening som å gå, sykle eller annet i 30 minutter tre ganger i uken og trener styrketrening funksjonelt. på dagtid som å gå i trapper og reise seg fra en stol uten håndstøtte.
|
Deltakerne møter fysioterapeut i 60 minutter, får informasjon om artrose, fysisk aktivitet og vektkontroll og får en intervensjon med generelle råd om fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12, 24 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med en aktivitetsmåler (akselerometer).
|
Endring fra baseline til 6, 12, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline til 6,12, 24 måneder
|
Dette vil bli målt med bioimpedans
|
Endring fra baseline til 6,12, 24 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet generelt
Tidsramme: Endring fra baseline til 6,12,24 måneder
|
Dette vil bli målt med EQ-5D
|
Endring fra baseline til 6,12,24 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet, sykdomsspesifikk
Tidsramme: Endring fra baseline til 6,12,24 måneder
|
HOOS, KOOS
|
Endring fra baseline til 6,12,24 måneder
|
|
Gangavstand
Tidsramme: Endring fra baseline til 6,12,24 måneder
|
Dette vil bli målt med seks minutters gangtest
|
Endring fra baseline til 6,12,24 måneder
|
|
Benmuskelstyrke og funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 6,12,24 måneder
|
Dette vil bli målt med en standardisert maksimal oppstigningshøydetest
|
Endring fra baseline til 6,12,24 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline til 6,12,24 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema.
|
Endring fra baseline til 6,12,24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kjell Karlsson, head, Primary health care in Gävle
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GAVLE-2014-FAR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .