Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svensk PAP i slidgigt - en RCT-undersøgelse

16. juni 2017 opdateret af: Margareta Emtner, Uppsala University

Effekten på svensk fysisk aktivitet på recept (PAP) hos patienter i primær pleje med slidgigt i knæ eller hofte - et RCT-studie.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en intervention med Fysisk aktivitet på recept (PAP) til personer i primærpleje med knæ- eller hofteartrose vil resultere i effekter på fysisk aktivitetsniveau, fysisk kapacitet og livskvalitet.

Hypotesen er, at patienter med slidgigt i hofte eller knæ vil øge deres fysiske aktivitetsniveau markant mere med en PAP-intervention sammenlignet med patienter, der kun får generelle råd om fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge retningslinjerne består den anbefalede førstelinjebehandling for mennesker med slidgigt af træning, information om slidgigt og om nødvendigt vægttab. Det er veldokumenteret, at træning har en positiv effekt på smerter og fysisk funktion hos disse patienter. Derfor er det vigtigt at have metoder til at øge det fysiske aktivitetsniveau hos disse patienter. Det er ikke undersøgt, om en intervention med PAP kan føre til øget fysisk aktivitet hos patienter med knæ- eller hofteartrose. Studiet vil være et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt interventionsstudie med 140 patienter (70 patienter/gruppe). Patienter vil i et parallelt design blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppe. Begge grupper modtager mundtlig og skriftlig information om slidgigt og om nødvendigt rådgivning om vægttab. Interventionsgruppen modtager svensk Fysisk aktivitet på recept. Det er en patientcentreret rådgivning om fysisk aktivitet relateret til sygdommen. Rådgivningen resulterer i en individuel skriftlig recept på fysisk aktivitet, herunder specifikke former for fysisk aktivitet. Efter tre uger, tre måneder og seks måneder tilbydes de en opfølgning, som kan være telefonisk eller personligt møde. Under opfølgningen diskuterer de, hvem den fysiske aktivitet virker og planlægger nye mål. Kontrolgruppen vil modtage en intervention med generelle råd om at være aktiv tre gange om ugen og styrketræning funktionelt i løbet af dagen. Patienter i kontrolgruppen ser fysioterapeuten én gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75124
        • Rekruttering
        • Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Regina Bendrik, PhD student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med klinisk verificeret slidgigt i knæ eller hofte
  2. Stillesiddende (fysisk aktivitetsniveau, mindre end 150 minutter med moderat intensitet eller mindre end 75 minutter med kraftig intensitet om ugen) omfatter

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige smerter i hofte eller knæ, når du går
  2. Andre alvorlige lidelser, der forårsager problemer, når du går
  3. Rygskade, der forårsager smerter i benet
  4. Korsbåndsskade i knæet som forårsager alvorlig dysfunktion
  5. Alvorlig menisk skade
  6. Total ledudskiftning i hofte eller knæ
  7. Ude af stand til at forstå svensk og følge verbale visuelle instruktioner

Undersøgelsespopulation: Patienter, der kontakter primært center på grund af deres hofte- eller knæartrose, og som henvises til fysioterapeuten. Syv sundhedscentre i Gävle omfatter patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet på recept (PAP)
Deltagerne møder en fysioterapeut i 60 minutter, får information om slidgigt, fysisk aktivitet og vægtkontrol og en patientcentreret rådgivning om fysisk aktivitet relateret til sygdommen. Det fører til en svensk fysisk aktivitet på recept (PAP). Det er en individuel skriftlig recept på fysisk aktivitet og inkluderer specifik form for fysisk aktivitet. Patienten kontaktes telefonisk eller hos fysioterapeuten efter tre uger, tre måneder og seks måneder.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet på recept
Deltagerne møder en fysioterapeut i 60 minutter, får information om slidgigt, fysisk aktivitet og vægtkontrol og en patientcentreret rådgivning om fysisk aktivitet relateret til sygdommen. Det fører til en svensk fysisk aktivitet på recept (PAP). Det er en individuel skriftlig recept på fysisk aktivitet og inkluderer specifik form for fysisk aktivitet. Patienten kontaktes telefonisk eller hos fysioterapeuten efter tre uger, tre måneder og seks måneder.
Andet: Generelle råd
Deltagerne møder en fysioterapeut i 60 minutter, får information om slidgigt, fysisk aktivitet og vægtkontrol og får en intervention med generelle råd om at være aktiv med kardiovaskulær træning som at gå, cykle eller andet på 30 minutter tre gange om ugen og styrketræning funktionelt. i løbet af dagen såsom at gå i trapper og rejse sig fra en stol uden håndstøtte.
Andet: Generelle råd
Deltagerne møder en fysioterapeut i 60 minutter, får information om slidgigt, fysisk aktivitet og vægtkontrol og får en intervention med generelle råd om fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til 6, 12, 24 måneder
Fysisk aktivitet vil blive målt med en aktivitetsmåler (accelerometer).
Skift fra baseline til 6, 12, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6,12, 24 måneder
Dette vil blive målt med bioimpedans
Ændring fra baseline til 6,12, 24 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet, generelt
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6,12,24 måneder
Dette vil blive målt med EQ-5D
Ændring fra baseline til 6,12,24 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet, sygdomsspecifik
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6,12,24 måneder
HOOS, KOOS
Ændring fra baseline til 6,12,24 måneder
Gåafstand
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6,12,24 måneder
Dette vil blive målt med seks minutters gangtest
Ændring fra baseline til 6,12,24 måneder
Benmuskelstyrke og funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6,12,24 måneder
Dette vil blive målt med en standardiseret maksimal opstigningshøjdetest
Ændring fra baseline til 6,12,24 måneder
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6,12,24 måneder
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved et spørgeskema.
Ændring fra baseline til 6,12,24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Region Gävleborg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kjell Karlsson, head, Primary health care in Gävle

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2015

Først opslået (Skøn)

12. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAVLE-2014-FAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet på recept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner