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Schwedischer PAP bei Arthrose – eine RCT-Studie

16. Juni 2017 aktualisiert von: Margareta Emtner, Uppsala University

Die Auswirkung auf schwedische körperliche Aktivität auf Rezept (PAP) bei Patienten in der Grundversorgung mit Arthrose im Knie oder in der Hüfte – eine RCT-Studie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Intervention mit verschreibungspflichtiger körperlicher Aktivität (PAP) bei Personen in der Grundversorgung mit Knie- oder Hüftarthrose Auswirkungen auf das körperliche Aktivitätsniveau, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität haben würde.

Die Hypothese ist, dass Patienten mit Arthrose in Hüfte oder Knie ihre körperliche Aktivität durch einen PAP-Eingriff deutlich stärker steigern als Patienten, die nur allgemeine Ratschläge zu körperlicher Aktivität erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut Leitlinien besteht die empfohlene Erstbehandlung für Menschen mit Arthrose aus Bewegung, Aufklärung über Arthrose und gegebenenfalls Gewichtsreduktion. Es ist gut dokumentiert, dass sich Bewegung bei diesen Patienten positiv auf Schmerzen und körperliche Funktion auswirkt. Daher ist es wichtig, über Methoden zur Steigerung der körperlichen Aktivität dieser Patienten zu verfügen. Es wird nicht untersucht, ob ein Eingriff mit PAP bei Patienten mit Knie- oder Hüftarthrose zu einer erhöhten körperlichen Aktivität führen kann. Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Interventionsstudie mit 140 Patienten (70 Patienten/Gruppe). Die Patienten werden in einem parallelen Design randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Beide Gruppen erhalten mündliche und schriftliche Informationen zum Thema Arthrose und bei Bedarf Ratschläge zur Gewichtsabnahme. Die Interventionsgruppe erhält schwedische körperliche Aktivität auf Rezept. Es handelt sich um eine patientenzentrierte Beratung zu körperlicher Aktivität im Zusammenhang mit der Erkrankung. Das Ergebnis der Beratung ist eine individuelle schriftliche Verordnung zur körperlichen Aktivität, einschließlich spezifischer Arten der körperlichen Aktivität. Nach drei Wochen, drei Monaten und sechs Monaten wird ihnen eine Nachuntersuchung angeboten, die telefonisch oder in einem persönlichen Gespräch erfolgen kann. Im Nachgang besprechen sie, wem die körperliche Aktivität zugute kommt und planen neue Ziele. Die Kontrollgruppe erhält eine Intervention mit allgemeinen Ratschlägen, dreimal pro Woche aktiv zu sein und tagsüber funktionelles Krafttraining durchzuführen. Patienten der Kontrollgruppe gehen einmal zum Physiotherapeuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75124
        • Rekrutierung
        • Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Regina Bendrik, PhD student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit klinisch bestätigter Arthrose im Knie oder in der Hüfte
  2. Bewegungsmangel (körperliche Aktivität, weniger als 150 Minuten mäßiger Intensität oder weniger als 75 Minuten starker Intensität pro Woche) umfasst

Ausschlusskriterien:

  1. Starke Schmerzen in Hüfte oder Knie beim Gehen
  2. Andere schwerwiegende Erkrankungen, die Probleme beim Gehen verursachen
  3. Rückenverletzung, die Schmerzen im Bein verursacht
  4. Kreuzbandverletzung im Knie, die zu schweren Funktionsstörungen führt
  5. Schwere Meniskusverletzung
  6. Totaler Gelenkersatz in Hüfte oder Knie
  7. Ich bin nicht in der Lage, Schwedisch zu verstehen und verbalen visuellen Anweisungen zu folgen

Studienpopulation: Patienten, die sich aufgrund ihrer Hüft- oder Knie-Arthrose an die Primärversorgung wenden und an den Physiotherapeuten überwiesen werden. Sieben Gesundheitszentren in Gävle betreuen Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Aktivität auf Rezept (PAP)
Die Teilnehmer treffen 60 Minuten lang einen Physiotherapeuten, erhalten Informationen zu Arthrose, körperlicher Aktivität und Gewichtskontrolle sowie eine patientenzentrierte Beratung zu körperlicher Aktivität im Zusammenhang mit der Krankheit. Es führt zu einer schwedischen körperlichen Aktivität auf Rezept (PAP). Es handelt sich um ein individuelles schriftliches Rezept für körperliche Aktivität, das eine bestimmte Art der körperlichen Aktivität beinhaltet. Der Patient wird nach drei Wochen, drei Monaten und sechs Monaten telefonisch kontaktiert oder besucht den Physiotherapeuten.
Verhalten: Körperliche Aktivität auf Rezept
Die Teilnehmer treffen 60 Minuten lang einen Physiotherapeuten, erhalten Informationen zu Arthrose, körperlicher Aktivität und Gewichtskontrolle sowie eine patientenzentrierte Beratung zu körperlicher Aktivität im Zusammenhang mit der Krankheit. Es führt zu einer schwedischen körperlichen Aktivität auf Rezept (PAP). Es handelt sich um ein individuelles schriftliches Rezept für körperliche Aktivität, das eine bestimmte Art der körperlichen Aktivität beinhaltet. Der Patient wird nach drei Wochen, drei Monaten und sechs Monaten telefonisch kontaktiert oder besucht den Physiotherapeuten.
Sonstiges: Allgemeine Ratschläge
Die Teilnehmer treffen sich für 60 Minuten mit einem Physiotherapeuten, erhalten Informationen zu Arthrose, körperlicher Aktivität und Gewichtskontrolle und erhalten eine Intervention mit allgemeinen Ratschlägen zur aktiven Bewegung mit Herz-Kreislauf-Übungen wie Gehen, Radfahren oder auf andere Weise in 30 Minuten dreimal pro Woche und absolvieren funktionelles Krafttraining B. Treppensteigen und Aufstehen von einem Stuhl ohne Handunterstützung.
Sonstiges: Allgemeine Ratschläge
Die Teilnehmer treffen 60 Minuten lang einen Physiotherapeuten, erhalten Informationen zu Arthrose, körperlicher Aktivität und Gewichtskontrolle und erhalten eine Intervention mit allgemeinen Ratschlägen zur körperlichen Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6, 12, 24 Monate
Die körperliche Aktivität wird mit einem Aktivitätsmonitor (Beschleunigungsmesser) gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 6, 12, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6,12, 24 Monate
Dies wird mit Bioimpedanz gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 6,12, 24 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, allgemein
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6,12,24 Monate
Dies wird mit EQ-5D gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 6,12,24 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, krankheitsspezifisch
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6,12,24 Monate
HOOS, KOOS
Änderung vom Ausgangswert auf 6,12,24 Monate
Gehweite
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6,12,24 Monate
Dies wird mit einem sechsminütigen Gehtest gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 6,12,24 Monate
Kraft und Funktion der Beinmuskulatur
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6,12,24 Monate
Dies wird mit einem standardisierten maximalen Steighöhentest gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 6,12,24 Monate
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6,12,24 Monate
Die körperliche Aktivität wird anhand eines Fragebogens bewertet.
Änderung vom Ausgangswert auf 6,12,24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

Region Gävleborg

Ermittler

  • Hauptermittler: Kjell Karlsson, head, Primary health care in Gävle

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAVLE-2014-FAR

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