PAP sueco em osteoartrite - um estudo RCT
16 de junho de 2017 atualizado por: Margareta Emtner, Uppsala University
O efeito na prescrição de atividade física sueca (PAP) em pacientes na atenção primária com osteoartrite no joelho ou quadril - um estudo RCT.
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção com atividade física sob prescrição (PAP) para indivíduos em cuidados primários com osteoartrite de joelho ou quadril resultaria em efeitos no nível de atividade física, capacidade física e qualidade de vida.
A hipótese é que pacientes com osteoartrite no quadril ou joelho aumentarão significativamente seu nível de atividade física com uma intervenção PAP em comparação com pacientes que recebem apenas conselhos gerais sobre atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as diretrizes, o tratamento de primeira linha recomendado para pessoas com osteoartrite consiste em exercícios, informações sobre osteoartrite e, se necessário, redução de peso.
Está bem documentado que o exercício tem um efeito positivo na dor e na função física desses pacientes.
Portanto, é importante ter métodos para aumentar os níveis de atividade física nesses pacientes.
Não foi explorado se uma intervenção com PAP pode levar ao aumento da atividade física em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril.
O estudo será um estudo de intervenção prospectivo, randomizado, simples-cego, incluindo 140 pacientes (70 pacientes/grupo).
Os pacientes serão, em um projeto paralelo, randomizados para grupo de intervenção ou controle.
Ambos os grupos recebem informações orais e escritas sobre osteoartrite e, se necessário, conselhos sobre perda de peso.
O grupo de intervenção recebe prescrição de atividade física sueca.
É um aconselhamento centrado no paciente sobre a atividade física relacionada à doença.
O aconselhamento resulta em uma prescrição escrita individualizada sobre atividade física, incluindo modalidades específicas de atividade física.
Após três semanas, três meses e seis meses, é oferecido um acompanhamento que pode ser por telefone ou encontro pessoal.
Durante o acompanhamento eles discutem quem a atividade física dá certo e planejam novas metas.
O grupo controle receberá uma intervenção com orientações gerais sobre ser ativo três vezes por semana e fazer treinamento de força funcional durante o dia.
Os pacientes do grupo de controle consultam o fisioterapeuta uma vez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Uppsala, Suécia, 75124
- Recrutamento
- Uppsala University
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Contato:
- Margareta Emtner, PhD
- Número de telefone: +46184714761
- E-mail: margareta.emtner@neuro.uu.se
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Contato:
- Lena Kallings, PhD
- Número de telefone: +46812053824
- E-mail: lena.kallings@gih.se
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Investigador principal:
- Regina Bendrik, PhD student
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite clinicamente verificada no joelho ou quadril
- Sedentário (nível de atividade física, menos de 150 minutos de intensidade moderada ou menos de 75 minutos de intensidade vigorosa por semana) inclui
Critério de exclusão:
- Dor intensa no quadril ou joelho ao caminhar
- Outros distúrbios graves que causam problemas ao caminhar
- Lesão nas costas causando dor na perna
- Lesão do ligamento cruzado no joelho que causa disfunção grave
- Lesão meniscal grave
- Substituição total da articulação no quadril ou joelho
- Incapaz de entender sueco e seguir instruções visuais verbais
População do estudo: Pacientes que procuram o centro de atenção primária por causa de sua osteoartrite de quadril ou joelho e que são encaminhados ao fisioterapeuta. Sete centros de saúde em Gävle incluem pacientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade física sob prescrição (PAP)
Os participantes encontram um fisioterapeuta por 60 minutos, recebem informações sobre osteoartrite, atividade física e controle de peso e um aconselhamento centrado no paciente sobre atividade física relacionada à doença.
Isso leva a uma atividade física sueca sob prescrição (PAP).
É uma prescrição escrita individualizada sobre atividade física e inclui modo específico de atividade física.
O paciente é contatado por telefone ou visita o fisioterapeuta após três semanas, três meses e seis meses.
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Os participantes encontram um fisioterapeuta por 60 minutos, recebem informações sobre osteoartrite, atividade física e controle de peso e um aconselhamento centrado no paciente sobre atividade física relacionada à doença.
Isso leva a uma atividade física sueca sob prescrição (PAP).
É uma prescrição escrita individualizada sobre atividade física e inclui modo específico de atividade física.
O paciente é contatado por telefone ou visita o fisioterapeuta após três semanas, três meses e seis meses.
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Outro: Conselho Geral
Os participantes atendem um fisioterapeuta por 60 minutos, recebem informações sobre osteoartrite, atividade física e controle de peso e recebem uma intervenção com conselhos gerais sobre ser ativo com exercícios cardiovasculares como caminhada, ciclismo ou outros em 30 minutos três vezes por semana e fazer treinamento de força funcional durante o dia, como subir escadas e levantar de uma cadeira sem apoio para as mãos.
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Os participantes encontram um fisioterapeuta por 60 minutos, recebem informações sobre osteoartrite, atividade física e controle de peso e recebem uma intervenção com conselhos gerais sobre atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base para 6, 12, 24 meses
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A atividade física será medida com um monitor de atividade (acelerômetro).
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Mudança da linha de base para 6, 12, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para 6,12, 24 meses
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Isso será medido com bioimpedância
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Mudança da linha de base para 6,12, 24 meses
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Qualidade de vida relacionada com a saúde , geral
Prazo: Mudança da linha de base para 6,12,24 meses
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Isso será medido com EQ-5D
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Mudança da linha de base para 6,12,24 meses
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Qualidade de vida relacionada com a saúde, doença específica
Prazo: Mudança da linha de base para 6,12,24 meses
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HOOS, KOOS
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Mudança da linha de base para 6,12,24 meses
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A uma curta distância
Prazo: Mudança da linha de base para 6,12,24 meses
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Isso será medido com teste de caminhada de seis minutos
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Mudança da linha de base para 6,12,24 meses
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Força e função muscular da perna
Prazo: Mudança da linha de base para 6,12,24 meses
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Isso será medido com um teste de altura máxima padronizada
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Mudança da linha de base para 6,12,24 meses
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Nível de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base para 6,12,24 meses
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A atividade física será avaliada por meio de um questionário.
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Mudança da linha de base para 6,12,24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kjell Karlsson, head, Primary health care in Gävle
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAVLE-2014-FAR
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