PAP sueco en osteoartritis - un estudio RCT
16 de junio de 2017 actualizado por: Margareta Emtner, Uppsala University
El efecto sobre la actividad física sueca en la prescripción (PAP) en pacientes en atención primaria con osteoartritis en la rodilla o la cadera: un estudio RCT.
El propósito de este estudio es determinar si una intervención con actividad física bajo prescripción médica (PAP) a personas en atención primaria con osteoartritis de rodilla o cadera tendría efectos sobre el nivel de actividad física, la capacidad física y la calidad de vida.
La hipótesis es que los pacientes con artrosis de cadera o rodilla incrementarán significativamente más su nivel de actividad física con una intervención de PAP en comparación con los pacientes que solo reciben consejos generales sobre actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según las guías, el tratamiento de primera línea recomendado para las personas con artrosis consiste en ejercicio, información sobre la artrosis y, si es necesario, reducción de peso.
Está bien documentado que el ejercicio tiene un efecto positivo sobre el dolor y la función física en estos pacientes.
Por lo tanto, es importante contar con métodos para aumentar los niveles de actividad física en estos pacientes.
No se explora si una intervención con PAP puede conducir a un aumento de la actividad física en pacientes con osteoartritis de rodilla o cadera.
El estudio será un estudio de intervención prospectivo, aleatorizado y simple ciego que incluirá a 140 pacientes (70 pacientes/grupo).
Los pacientes en un diseño paralelo serán aleatorizados a un grupo de intervención o de control.
Ambos grupos reciben información oral y escrita sobre la artrosis y, si es necesario, consejos para perder peso.
El grupo de intervención recibe actividad física sueca bajo prescripción médica.
Es un asesoramiento centrado en el paciente sobre la actividad física relacionada con la enfermedad.
El asesoramiento da como resultado una prescripción escrita individualizada sobre actividad física que incluye modos específicos de actividad física.
A las tres semanas, tres meses y seis meses se les ofrece un seguimiento que puede ser por teléfono o reunión personal.
Durante el seguimiento, discuten a quién funciona la actividad física y planifican nuevas metas.
El grupo control recibirá una intervención con consejos generales sobre estar activo tres veces por semana y hacer entrenamiento de fuerza funcional durante el día.
Los pacientes del grupo de control ven al fisioterapeuta una vez.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 75124
- Reclutamiento
- Uppsala University
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Contacto:
- Margareta Emtner, PhD
- Número de teléfono: +46184714761
- Correo electrónico: margareta.emtner@neuro.uu.se
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Contacto:
- Lena Kallings, PhD
- Número de teléfono: +46812053824
- Correo electrónico: lena.kallings@gih.se
-
Investigador principal:
- Regina Bendrik, PhD student
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artrosis clínicamente comprobada en rodilla o cadera
- Sedentario (nivel de actividad física, menos de 150 minutos de intensidad moderada o menos de 75 minutos de intensidad vigorosa a la semana) incluye
Criterio de exclusión:
- Dolor intenso en la cadera o la rodilla al caminar
- Otros trastornos graves que causan problemas al caminar
- Lesión en la espalda que causa dolor en la pierna.
- Lesión del ligamento cruzado en la rodilla que causa una disfunción severa
- Lesión severa de meniscos
- Reemplazo total de articulación en cadera o rodilla
- Incapaz de entender sueco y seguir instrucciones visuales verbales
Población de estudio: Pacientes que acuden al centro de atención primaria por su artrosis de cadera o rodilla y que son derivados al fisioterapeuta. Siete centros de salud en Gävle incluyen pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física bajo prescripción (PAP)
Los participantes se reúnen con un fisioterapeuta durante 60 minutos, reciben información sobre osteoartritis, actividad física y control de peso y un asesoramiento centrado en el paciente sobre actividad física relacionada con la enfermedad.
Conduce a una actividad física sueca con receta (PAP).
Es una prescripción escrita individualizada sobre actividad física e incluye una modalidad específica de actividad física.
Se contacta con el paciente por teléfono o visita al fisioterapeuta a las tres semanas, tres meses y seis meses.
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Los participantes se reúnen con un fisioterapeuta durante 60 minutos, reciben información sobre osteoartritis, actividad física y control de peso y un asesoramiento centrado en el paciente sobre actividad física relacionada con la enfermedad.
Conduce a una actividad física sueca con receta (PAP).
Es una prescripción escrita individualizada sobre actividad física e incluye una modalidad específica de actividad física.
Se contacta con el paciente por teléfono o visita al fisioterapeuta a las tres semanas, tres meses y seis meses.
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Otro: Consejos generales
Los participantes se reúnen con un fisioterapeuta durante 60 minutos, obtienen información sobre artrosis, actividad física y control de peso y reciben una intervención con consejos generales sobre cómo mantenerse activo con ejercicio cardiovascular como caminar, andar en bicicleta u otros en 30 minutos tres veces por semana y hacer entrenamiento de fuerza funcional. durante el día, como subir escaleras y levantarse de una silla sin apoyarse en las manos.
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Los participantes se reúnen con un fisioterapeuta durante 60 minutos, reciben información sobre artrosis, actividad física y control de peso y reciben una intervención con consejos generales sobre actividad física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24 meses
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La actividad física se medirá con un monitor de actividad (acelerómetro).
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Cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6, 12 y 24 meses
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Esto se medirá con bioimpedancia.
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Cambio desde el inicio hasta los 6, 12 y 24 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud, general
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24 meses
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Esto se medirá con EQ-5D
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Cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud, específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24 meses
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HOOS, KOOS
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Cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24 meses
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Distancia caminando
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24 meses
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Esto se medirá con la prueba de caminata de seis minutos.
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Cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24 meses
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Fuerza y función de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24 meses
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Esto se medirá con una prueba de altura de elevación máxima estandarizada.
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Cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24 meses
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24 meses
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario.
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Cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kjell Karlsson, head, Primary health care in Gävle
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAVLE-2014-FAR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .