회전근개 봉합술 후 Doxycycline 사용에 대한 임상시험
2016년 5월 6일 업데이트: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center
회전근 개 수리 후 독시사이클린 사용에 대한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 수술 후 독시사이클린 또는 위약으로 치료받은 피험자에서 회전근 개 봉합 후 치유를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
베이직 사이언스 소동물 모델 데이터는 독시사이클린을 통한 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP) 억제가 초기 회전근 개 수리 생체역학 및 조직학을 개선한다는 것을 나타냅니다.
회전근 개 봉합 실패 및 재 파열은 중요한 임상 문제입니다.
인간 회전근 개 파열 치유 및 결과에 대한 MMP 억제의 효과는 알려져 있지 않지만 잠재적으로 치유 속도 및 결과를 향상시킬 수 있습니다.
우리의 목적은 관절경 회전근 개 봉합술 후 치유 및 결과에 대한 초기 구강 doxycycline의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 회전근개 수리
- 18세 이상
- 캡슐을 삼킬 수 있는
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의서를 읽거나 이해할 수 없음
- 캡슐을 삼킬 수 없음
- 독시사이클린에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 독시사이클린
경구 독시사이클린, 2주, 1일 2회,
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감염 치료에 사용되는 항생제
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
비교자와 동일한 크기, 모양 및 색상의 설탕 알약을 2주 동안 하루에 두 번.
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약리학적 효과가 없는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 어깨 회전근개 초음파
기간: 1년
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수술 후 회선근개 초음파 검사로 치유 수준이나 현재 결함을 평가합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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American Shoulder and Elbow Surgeons 점수
기간: 6주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년.
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설문 조사는 환자의 관점에서 어깨 통증 및 기능에 대한 표준화된 평가입니다.
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6주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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