Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van het gebruik van doxycycline na reparatie van de rotatorcuff

6 mei 2016 bijgewerkt door: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van het gebruik van doxycycline na reparatie van de rotatorcuff

Het doel van deze studie is om de genezing na rotator cuff-reparatie te onderzoeken bij proefpersonen die postoperatief werden behandeld met Doxycycline of placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens van Basic Science-modellen voor kleine dieren geven aan dat remming van matrixmetalloproteïnase (MMP) via doxycycline resulteert in verbeterde vroege biomechanica en histologie van het herstel van de rotatorcuff. Falen en scheuren van de rotatorcuffreparatie is een belangrijk klinisch probleem. De effecten van MMP-remming op de genezing en resultaten van scheurherstel bij de mens zijn onbekend, maar kunnen mogelijk de genezingspercentages en resultaten verbeteren. Ons doel is om de effecten van vroege orale doxycycline op genezing en resultaten na arthroscopische rotator cuff-reparatie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • reparatie van rotator cuff
  • 18 jaar en ouder
  • capsules kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

  • minder dan 18
  • toestemmingsformulier niet kunnen lezen of begrijpen
  • capsules niet kunnen slikken
  • allergie voor doxycycline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Doxycycline
oraal doxycycline, 2 weken, tweemaal daags,
Geneesmiddel: Doxycycline
antibioticum dat wordt gebruikt om infectie te behandelen
Andere namen:
  • Doryx
  • Monodox
  • Periostaat
  • Vibra-tabs
  • Oracea,
  • Morgidox
  • Atridox
  • Ocudox
  • Alodox
PLACEBO_COMPARATOR: suiker pil
suikerpil, dezelfde maat, vorm en kleur als comparator, twee keer per dag gedurende 2 weken.
Geneesmiddel: suiker pil
placebo zonder farmacologisch effect

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rotator cuff echografie van postoperatieve schouder
Tijdsspanne: een jaar
Een echografie van de postoperatieve rotatorcuff om de mate van genezing of aanwezig defect te beoordelen.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen scoren
Tijdsspanne: 6 weken, 3mnd, 6mnd, 1jr en 2jr.
Het onderzoek is een gestandaardiseerde beoordeling van schouderpijn en -functie vanuit het perspectief van de patiënt.
6 weken, 3mnd, 6mnd, 1jr en 2jr.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002143

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren