Kokeilu doksisykliinin käytöstä rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
perjantai 6. toukokuuta 2016 päivittänyt: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu doksisykliinin käytöstä rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia parantumista rotaattorimansetin korjauksen jälkeen potilailla, joita on hoidettu joko doksisykliinillä tai lumelääkettä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Basic Science -pienten eläinmallien tiedot osoittavat, että matriisin metalloproteinaasin (MMP) esto doksisykliinin kautta johtaa parantuneeseen rotaattorimansetin varhaiseen korjausbiomekaniikkaan ja histologiaan.
Kiertäjämansetin korjausvika ja takaisku on merkittävä kliininen ongelma.
MMP:n estämisen vaikutuksia ihmisen rotaattorimansetin repeämien korjaamiseen ja tuloksiin ei tunneta, mutta ne voivat mahdollisesti parantaa paranemisnopeutta ja -tuloksia.
Tarkoituksenamme on arvioida varhaisen oraalisen doksisykliinin vaikutuksia parantumiseen ja tuloksiin artroskopisen kiertomansetin korjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rotaattorimansetin korjaus
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- pystyy nielemään kapseleita
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18
- ei pysty lukemaan tai ymmärtämään suostumuslomaketta
- ei pysty nielemään kapseleita
- allergia doksisykliinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Doksisykliini
oraalinen doksisykliini, 2 viikkoa, kahdesti päivässä,
|
infektioiden hoitoon käytettävä antibiootti
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sokeri pilleri
sokeripilleri, saman kokoinen, muotoinen ja värillinen kuin vertailuvalmiste, kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
|
lumelääkettä ilman farmakologista vaikutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen olkapään rotaattorimansetin ultraääni
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Leikkauksen jälkeisen rotaattorimansetin ultraääni, jotta voidaan arvioida parantumisen tai vian taso.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3kk, 6kk, 1v ja 2v.
|
Kysely on standardoitu arvio olkapääkivuista ja -toiminnasta potilaan näkökulmasta.
|
6 viikkoa, 3kk, 6kk, 1v ja 2v.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002143
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .