Essai d'utilisation de la doxycycline après réparation de la coiffe des rotateurs
6 mai 2016 mis à jour par: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Essai contrôlé randomisé sur l'utilisation de la doxycycline après réparation de la coiffe des rotateurs
Le but de cette étude est d'examiner la cicatrisation après réparation de la coiffe des rotateurs chez des sujets traités par la doxycycline ou un placebo après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données de modèles de petits animaux de Basic Science indiquent que l'inhibition de la métalloprotéinase matricielle (MMP) via la doxycycline entraîne une amélioration de la biomécanique et de l'histologie de la réparation précoce de la coiffe des rotateurs.
L'échec et la rupture de la réparation de la coiffe des rotateurs constituent un problème clinique important.
Les effets de l'inhibition des MMP sur la cicatrisation et les résultats de la réparation des déchirures de la coiffe des rotateurs humains sont inconnus, mais peuvent potentiellement améliorer les taux de guérison et les résultats.
Notre objectif est d'évaluer les effets de la doxycycline orale précoce sur la cicatrisation et les résultats après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- réparation de la coiffe des rotateurs
- 18 ans et plus
- capable d'avaler des gélules
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- incapable de lire ou de comprendre le formulaire de consentement
- incapable d'avaler des gélules
- allergie à la doxycycline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Doxycycline
doxycycline orale, 2 semaines, 2 fois par jour,
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antibiotique utilisé pour traiter une infection
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: pilule de sucre
pilule de sucre, même taille, forme et couleur que le comparateur, deux fois par jour pendant 2 semaines.
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placebo sans effet pharmacologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échographie de la coiffe des rotateurs de l'épaule post-opératoire
Délai: un ans
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Une échographie de la coiffe des rotateurs postopératoire pour évaluer le niveau de guérison ou le défaut présent.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des chirurgiens américains de l'épaule et du coude
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans.
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L'enquête est une évaluation standardisée de la douleur et de la fonction de l'épaule du point de vue du patient.
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6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Première publication (ESTIMATION)
17 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002143
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