Ensaio do uso de doxiciclina após reparo do manguito rotador
6 de maio de 2016 atualizado por: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Ensaio controlado randomizado do uso de doxiciclina após reparo do manguito rotador
O objetivo deste estudo é examinar a cicatrização após o reparo do manguito rotador em indivíduos tratados com doxiciclina ou placebo no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados de modelos animais pequenos da Basic Science indicam que a inibição da metaloproteinase da matriz (MMP) via doxiciclina resulta em melhor biomecânica e histologia do reparo precoce do manguito rotador.
A falha no reparo do manguito rotador e a reincidência são um problema clínico significativo.
Os efeitos da inibição de MMP na cicatrização e nos resultados do reparo da ruptura do manguito rotador humano são desconhecidos, mas podem potencialmente melhorar as taxas e os resultados da cicatrização.
Nosso objetivo é avaliar os efeitos da doxiciclina oral precoce na cicatrização e nos resultados após o reparo artroscópico do manguito rotador.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reparação do manguito rotador
- 18 anos e acima
- capaz de engolir cápsulas
Critério de exclusão:
- menos de 18
- incapaz de ler ou entender o formulário de consentimento
- incapaz de engolir cápsulas
- alergia a doxiciclina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Doxiciclina
doxiciclina oral, 2 semanas, duas vezes ao dia,
|
antibiótico usado para tratar infecção
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: pílula de açúcar
pílula de açúcar, mesmo tamanho, forma e cor do comparador, duas vezes ao dia durante 2 semanas.
|
placebo sem efeito farmacológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ultrassom do manguito rotador do ombro pós-operatório
Prazo: um ano
|
Um ultrassom do manguito rotador pós-operatório para avaliar o nível de cicatrização ou defeito presente.
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos.
|
A pesquisa é uma avaliação padronizada da dor e função do ombro do ponto de vista do paciente.
|
6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002143
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