Ensayo del uso de doxiciclina después de la reparación del manguito rotador
6 de mayo de 2016 actualizado por: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Ensayo controlado aleatorizado del uso de doxiciclina después de la reparación del manguito rotador
El propósito de este estudio es examinar la cicatrización después de la reparación del manguito rotador en sujetos tratados con doxiciclina o placebo después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de modelos de animales pequeños de Basic Science indican que la inhibición de la metaloproteinasa de matriz (MMP) a través de la doxiciclina da como resultado una biomecánica e histología mejoradas en la reparación temprana del manguito rotador.
El fracaso de la reparación del manguito rotador y el nuevo desgarro es un problema clínico importante.
Se desconocen los efectos de la inhibición de MMP en la curación y los resultados de la reparación del desgarro del manguito rotador en humanos, pero es posible que mejoren las tasas de curación y los resultados.
Nuestro propósito es evaluar los efectos de la doxiciclina oral temprana sobre la cicatrización y los resultados después de la reparación artroscópica del manguito rotador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- reparacion de manguito rotador
- 18 años y más
- capaz de tragar cápsulas
Criterio de exclusión:
- menos de 18
- incapaz de leer o entender el formulario de consentimiento
- incapaz de tragar cápsulas
- alergia a la doxiciclina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Doxiciclina
doxiciclina oral, 2 semanas, dos veces al día,
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antibiótico utilizado para tratar la infección
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: pastilla de azúcar
pastilla de azúcar, del mismo tamaño, forma y color que el comparador, dos veces al día durante 2 semanas.
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placebo sin efecto farmacológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ultrasonido del manguito rotador del hombro postoperatorio
Periodo de tiempo: un año
|
Una ecografía del manguito rotador posoperatorio para evaluar el nivel de cicatrización o el defecto presente.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.
|
La encuesta es una evaluación estandarizada del dolor y la función del hombro desde la perspectiva del paciente.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002143
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