Próba użycia doksycykliny po naprawie stożka rotatorów
6 maja 2016 zaktualizowane przez: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Randomizowana kontrolowana próba użycia doksycykliny po naprawie mankietu rotatorów
Celem tego badania jest zbadanie gojenia po naprawie stożka rotatorów u osób leczonych pooperacyjnie doksycykliną lub placebo.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane pochodzące z badań podstawowych na małych zwierzętach wskazują, że hamowanie metaloproteinazy macierzy (MMP) przez doksycyklinę skutkuje poprawą biomechaniki i histologii wczesnej naprawy stożka rotatorów.
Niepowodzenie naprawy stożka rotatorów i ponowne zerwanie jest istotnym problemem klinicznym.
Wpływ hamowania MMP na gojenie się i wyniki naprawy stożka rotatorów u ludzi jest nieznany, ale może potencjalnie poprawić tempo gojenia i wyniki.
Naszym celem jest ocena wpływu wczesnej doustnej doksycykliny na gojenie i wyniki po artroskopowej naprawie stożka rotatorów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- naprawa stożka rotatorów
- wiek 18 lat i więcej
- w stanie połknąć kapsułki
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18
- nie jest w stanie przeczytać lub zrozumieć formularza zgody
- niezdolność do połykania kapsułek
- alergia na doksycyklinę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Doksycyklina
doksycyklina doustna, 2 tygodnie, 2 razy dziennie,
|
antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: pigułka cukru
pigułki cukrowe, tego samego rozmiaru, kształtu i koloru co lek porównawczy, dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
|
placebo bez efektu farmakologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG stożka rotatorów barku pooperacyjnego
Ramy czasowe: rok
|
USG pooperacyjnego stożka rotatorów w celu oceny stopnia wygojenia lub obecnego ubytku.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik amerykańskich chirurgów barku i łokcia
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata.
|
Ankieta jest wystandaryzowaną oceną bólu i funkcji barku z perspektywy pacjenta.
|
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002143
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz mankietu rotatorów
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjny