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Versuch zur Verwendung von Doxycyclin nach der Reparatur der Rotatorenmanschette

6. Mai 2016 aktualisiert von: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Randomisierte kontrollierte Studie zur Verwendung von Doxycyclin nach der Reparatur der Rotatorenmanschette

Der Zweck dieser Studie ist es, die Heilung nach der Reparatur der Rotatorenmanschette bei Patienten zu untersuchen, die postoperativ entweder mit Doxycyclin oder Placebo behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basic Science-Kleintiermodelldaten zeigen, dass die Hemmung der Matrix-Metalloproteinase (MMP) über Doxycyclin zu einer verbesserten Biomechanik und Histologie der frühen Reparatur der Rotatorenmanschette führt. Das Versagen und Retarieren der Rotatorenmanschette ist ein signifikantes klinisches Problem. Die Auswirkungen der MMP-Hemmung auf die Heilung und die Ergebnisse der Reparatur von Rotatorenmanschettenrissen beim Menschen sind nicht bekannt, können aber möglicherweise die Heilungsraten und Ergebnisse verbessern. Unser Ziel ist es, die Auswirkungen von frühem oralem Doxycyclin auf die Heilung und die Ergebnisse nach einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reparatur der Rotatorenmanschette
  • ab 18 Jahren
  • Kapseln schlucken können

Ausschlusskriterien:

  • weniger als 18
  • Einverständniserklärung nicht lesen oder verstehen können
  • Kapseln nicht schlucken können
  • Allergie gegen Doxycyclin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Doxycyclin
orales Doxycyclin, 2 Wochen, zweimal täglich,
Arzneimittel: Doxycyclin
Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen
Andere Namen:
  • Doryx
  • Monodox
  • Periostat
  • Vibra-Tabs
  • Oracea,
  • Morgidox
  • Atridox
  • Okudox
  • Alodox
PLACEBO_COMPARATOR: Zucker Pille
Zuckerpille, gleiche Größe, Form und Farbe wie das Vergleichspräparat, zweimal täglich für 2 Wochen.
Arzneimittel: Zucker Pille
Placebo ohne pharmakologische Wirkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rotatorenmanschetten-Ultraschall der postoperativen Schulter
Zeitfenster: ein Jahr
Ein Ultraschall der postoperativen Rotatorenmanschette zur Beurteilung des Heilungsgrades oder des vorhandenen Defekts.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurgen punkten
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre.
Die Befragung ist eine standardisierte Beurteilung von Schulterschmerzen und -funktion aus Sicht des Patienten.
6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002143

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