Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av bruk av doksycyklin etter reparasjon av rotatormansjett

6. mai 2016 oppdatert av: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Randomisert kontrollert utprøving av bruk av doksycyklin etter reparasjon av rotatormansjett

Hensikten med denne studien er å undersøke tilheling etter rotatorcuff-reparasjon hos personer som enten er behandlet med doksycyklin eller placebo postoperativt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basic Science smådyrmodelldata indikerer at matrix metalloproteinase (MMP) hemming via doksycyklin resulterer i forbedret tidlig rotator cuff reparasjon biomekanikk og histologi. Feil ved reparasjon av rotatormansjetten og retear er et betydelig klinisk problem. Effekten av MMP-hemming på human rotator cuff-reparasjonsheling og utfall er ukjent, men kan potensielt forbedre tilhelingshastigheter og -resultater. Vårt formål er å evaluere effekten av tidlig oral doksycyklin på helbredelse og utfall etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • reparasjon av rotatormansjett
  • alder 18 og oppover
  • i stand til å svelge kapsler

Ekskluderingskriterier:

  • mindre enn 18
  • ikke kan lese eller forstå samtykkeskjemaet
  • ikke klarer å svelge kapsler
  • allergi mot doksycyklin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Doksycyklin
oral doksycyklin, 2 uker, to ganger om dagen,
Legemiddel: Doksycyklin
antibiotika som brukes til å behandle infeksjon
Andre navn:
  • Doryx
  • Monodoks
  • Periostat
  • Vibra-Tabs
  • Oracea,
  • Morgidox
  • Atridox
  • Okudoks
  • Alodox
PLACEBO_COMPARATOR: sukkerpille
sukkerpille, samme størrelse, form og farge som komparator, to ganger om dagen i 2 uker.
Legemiddel: sukkerpille
placebo uten farmakologisk effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rotator cuff ultralyd av postoperativ skulder
Tidsramme: ett år
En ultralyd av den postoperative rotatormansjetten for å vurdere graden av tilheling eller tilstedeværende defekt.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger scorer
Tidsramme: 6 uker, 3 mnd, 6 mnd, 1 år og 2 år.
Undersøkelsen er en standardisert vurdering av skuldersmerter og funksjon fra pasientens perspektiv.
6 uker, 3 mnd, 6 mnd, 1 år og 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002143

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere