Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание использования доксициклина после восстановления вращательной манжеты плеча

6 мая 2016 г. обновлено: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Рандомизированное контролируемое исследование применения доксициклина после восстановления вращательной манжеты плеча

Целью данного исследования является изучение заживления после восстановления вращательной манжеты плеча у субъектов, получавших доксициклин или плацебо после операции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные Basic Science на моделях мелких животных показывают, что ингибирование матриксной металлопротеиназы (ММП) с помощью доксициклина приводит к улучшению ранней биомеханики и гистологии восстановления вращательной манжеты плеча. Неудачное восстановление ротаторной манжеты и ее разрыв представляют собой серьезную клиническую проблему. Влияние ингибирования MMP на заживление и исходы восстановления разрыва вращательной манжеты у человека неизвестно, но потенциально может улучшить скорость заживления и исходы. Наша цель — оценить влияние раннего перорального приема доксициклина на заживление и исходы после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ремонт ротаторной манжеты
  • 18 лет и старше
  • способен глотать капсулы

Критерий исключения:

  • меньше 18
  • не могу прочитать или понять форму согласия
  • не может глотать капсулы
  • аллергия на доксициклин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Доксициклин
пероральный доксициклин, 2 недели, два раза в день,
Лекарство: Доксициклин
антибиотик, используемый для лечения инфекции
Другие имена:
  • Дорикс
  • Монодоксальный
  • Периостат
  • Вибра-вкладки
  • Орасия,
  • Моргидокс
  • Атридокс
  • Окудокс
  • Алодокс
PLACEBO_COMPARATOR: сахарная таблетка
сахарная таблетка того же размера, формы и цвета, что и у препарата сравнения, два раза в день в течение 2 недель.
Лекарство: сахарная таблетка
плацебо без фармакологического эффекта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ ротаторной манжеты послеоперационного плеча
Временное ограничение: один год
УЗИ послеоперационной вращательной манжеты для оценки уровня заживления или наличия дефекта.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка американских хирургов плеча и локтя
Временное ограничение: 6 недель, 3 мес, 6 мес, 1 год и 2 года.
Опрос представляет собой стандартизированную оценку боли в плече и его функции с точки зрения пациента.
6 недель, 3 мес, 6 мес, 1 год и 2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002143

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться