Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med brug af doxycyclin efter reparation af rotatormanchet

6. maj 2016 opdateret af: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Randomiseret kontrolleret afprøvning af brugen af ​​doxycyclin efter reparation af rotatormanchet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge heling efter rotator cuff reparation hos personer, der enten er behandlet med Doxycyclin eller placebo postoperativt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Basic Science små dyremodeldata indikerer, at matrix metalloproteinase (MMP) hæmning via doxycyclin resulterer i forbedret tidlig rotator cuff reparation biomekanik og histologi. Rotator cuff reparation fejl og retear er et betydeligt klinisk problem. Virkningerne af MMP-hæmning på human rotator cuff-tårereparationsheling og resultater er ukendt, men kan potentielt forbedre helingshastigheder og -resultater. Vores formål er at evaluere virkningerne af tidlig oral doxycyclin på heling og resultater efter arthroskopisk rotator cuff reparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • reparation af rotator cuff
  • alder 18 og derover
  • i stand til at sluge kapsler

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 18
  • ude af stand til at læse eller forstå samtykkeerklæringen
  • ude af stand til at sluge kapsler
  • allergi over for doxycyclin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Doxycyclin
oral doxycyclin, 2 uger, to gange om dagen,
Medicin: Doxycyclin
antibiotikum, der bruges til at behandle infektion
Andre navne:
  • Doryx
  • Monodoks
  • Periostat
  • Vibra-Tabs
  • Oracea,
  • Morgidox
  • Atridox
  • Ocudox
  • Alodox
PLACEBO_COMPARATOR: sukker pille
sukkerpille, samme størrelse, form og farve som komparator, to gange om dagen i 2 uger.
Medicin: sukker pille
placebo uden farmakologisk effekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rotator cuff ultralyd af postoperativ skulder
Tidsramme: et år
En ultralyd af den postoperative rotatorcuff for at vurdere niveauet af heling eller tilstedeværende defekt.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger scorer
Tidsramme: 6 uger, 3 mdr., 6 mdr., 1 år og 2 år.
Undersøgelsen er en standardiseret vurdering af skuldersmerter og funktion fra patientens perspektiv.
6 uger, 3 mdr., 6 mdr., 1 år og 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aman Dhawan, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2015

Først opslået (SKØN)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002143

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner