크론병 환자에서 MT-1303의 확장 연구
2017년 9월 1일 업데이트: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
MT 1303-E13 연구를 완료한 중등도에서 중증의 활동성 크론병 환자를 대상으로 MT-1303의 장기 안전성 및 효능을 평가하기 위한 제2상, 오픈 라벨, 다기관 연구
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
-중등도에서 중증의 활동성 크론병(CD) 대상자에서 MT-1303의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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City Name, 네덜란드
- Investigational Site
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City Nmae, 독일
- Investigational Site
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City Name, 슬로바키아
- Investigational Site
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City Name, 우크라이나
- Investigational Site
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City Name, 이스라엘
- Investigational Site
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City Name, 이탈리아
- Investigational Site
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City Nmae, 일본
- Investigational Site
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City Name, 체코
- Investigational Site
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City Name, 폴란드
- Investigational Site
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City Name, 프랑스
- Investigational Site
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City Nmae, 헝가리
- Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상자는 프로토콜에 따라 이중 맹검 MT-1303-E13 연구에서 14주 치료 기간을 완료했습니다.
제외 기준:
- 치료 종료 전 연구 약물의 영구 중단 MT-1303-E13 방문
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MT-1303
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 피험자 수
기간: 36주
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36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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