상지 수술에서 복합부위통증증후군 1형의 발병 6개월 시점에서 비타민 C의 역할 (SDRC)
2026년 6월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
항산화제 역할을 하는 비타민 C에는 많은 적응증이 있습니다.
이 연구의 목적은 예정된 상지 수술 후 복합 부위 통증 증후군(CRPS) 유형 1의 발생을 예방 목적으로 비타민 C를 복용하는 것이 상당히 감소한다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CRPS 유형 1의 발달에 대한 비타민 C의 예방적 역할은 이미 외상학 및 발 수술에서 입증되었습니다.
CRPS 유형 1의 관리는 길고 비용이 많이 듭니다. 예방 치료가 유익한 것 같습니다. 이미 수행된 일부 연구는 CRPS 유형 1의 주요 공급자인 상지의 예정된 수술에서 유사한 역할을 제안합니다. 이 연구의 목적은 상지 수술에서 수술 전후 기간 동안 비타민 C를 복용할 때 CRPS 1의 상당한 감소를 입증하는 것입니다. 다기관 및 국가의 두 병렬 그룹에서 위약을 사용하는 전향적, 무작위, 이중 맹검입니다. 환자는 질병을 모니터링하는 조건에 따라 외과의사를 따릅니다. 두 번의 방문이 필요합니다: 6개월과 12개월에 한 번. 환자는 국제 통증 연구 협회(IASP)의 기준에 따라 CRPS 유형 1을 찾는 두 번의 상담에서 적어도 검토됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
995
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU Rouen
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Saint-Quentin, 프랑스, 02321
- CH Saint-Quentin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 상지의 대수술을 받는 환자
- 치료 및 모니터링 프로토콜을 따르는 데 동의할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 어린이들,
- 후견인 환자,
- 임산부나 수유부,
- 혈색소증 환자,
- 치료 분자 중 하나에 대한 알레르기 또는 알려진 과민성,
- 복합부위통증증후군 1형 또는 2형을 앓고 있거나 이미 앓은 환자,
- 개인적 또는 전문적인 이동성으로 인해 수술 후 후속 조치를 수행할 수 없는 환자,
- 신경이식을 이용한 신경봉합술, 응급수술,
- G6PD(포도당-6-인산 탈수소 효소) 결핍 환자,
- 만성 신장 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vitamin C
Patients receive vitamin C at a daily dose of 500 mg orally: 7 days before and during 6 weeks after surgery
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위약 비교기: Placebo
Patients receive placebo at a daily dose of 500 mg orally: 7 days before and during 6 weeks after surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 6개월 후 복합부위통증증후군(CRPS)의 출현
기간: 수술 후 6개월
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두 팔 사이의 CRPS 유형 1 참가자 발생 비교
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 12개월 후 복합부위통증증후군의 출현
기간: 수술 후 12개월
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두 팔 사이의 CRPS 유형 1 참가자 발생 비교
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수술 후 12개월
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용인
기간: 수술 후 6개월
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이상반응 등록을 통한 수술 전후 비타민C 내성 평가
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수술 후 6개월
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치료 준수
기간: 수술 후 6개월
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치료 준수 여부는 환자가 작성한 준수 양식을 기반으로 추정됩니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel DAVID, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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