에리불린의 회고적 실생활 천문대 (ReProLine)
전처리된 전이성 유방암에서 Eribulin Mesylate의 활성 및 독성 프로필: 관찰 다기관 후향적 연구
이 관측소의 목적은 최근 처방 기간 동안 전이성 유방암 환자에서 Eribulin의 효능을 평가하는 것입니다.
데이터 수집의 일부는 후향적이며 다른 일부는 2014년 11월부터 2015년 9월 사이에 Eribulin으로 치료를 시작한 환자에 대해 전향적입니다. 그것은 이 약의 안전성 프로필에 대한 더 나은 평가를 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국소 유방암에 대해 치료받은 환자의 약 1/3은 전이성 진행을 나타내고 환자의 5%는 즉시 전이됩니다.
이 단계에서 악성 종양은 중간 생존 기간이 2~3년으로 치료가 불가능합니다.
전이성 유방암 치료는 다학제적 접근법의 일부입니다. 이 두 가지 목표는 생존을 연장하고 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 현재 화학 요법의 첫 번째 라인 이후에는 표준이 없으며 fe 전략 연구를 통해 Eribulin은 이제 고려해야 할 새로운 치료 옵션입니다. 많은 환자들이 이 치료 옵션으로 혜택을 보았고 실생활에서 화학 요법의 효능과 내성을 평가하는 것이 흥미로워 보입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Besancon, 프랑스, 25030
- Chu Jean Minjoz
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Brest, 프랑스, 29200
- CHU
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Le Mans, 프랑스, 72000
- Centre Jean Bernard
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Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard
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Nantes, 프랑스, 44802
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Reims, 프랑스, 51100
- Centre Jean Godinot
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Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Saint Brieuc, 프랑스, 22000
- Clinique Armoricaine de Radiologie
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Saint Malo, 프랑스, 35400
- CH
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Strasbourg, 프랑스, 67065
- Centre Paul Strauss
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Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54500
- Centre Alexis Vautrin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 유방암, 조직학적으로 입증, 전이성 또는 국소적으로 진행된 환자
- 2014년 1월~10월(후향적 부분) 또는 2014년 11월~2015년 9월(전향적 부분)에 Eribulin으로 치료받은 환자.
- 적어도 Eribulin에 대한 반응 평가가 있는 환자
제외 기준:
- 다른 신생물의 존재
- 남성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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리플롤라인
이것은 관찰 실험입니다. 개입이 없다
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이것은 관찰 실험입니다. 개입이 없다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 일년
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전체 생존은 에리불린의 첫 번째 투여와 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간으로 정의됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 그룹별 전체 생존
기간: 일년
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전체 생존은 에리불린의 첫 번째 투여와 다음 하위 그룹의 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간으로 정의됩니다.
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일년
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무진행 생존
기간: 일년
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무진행 생존기간은 에리불린의 첫 번째 투여와 이미지에 의해 처음 입증된 진행 사이의 시간으로 정의됩니다.
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일년
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치료 반응률
기간: 일년
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치료 반응률은 다음에 의해 평가됩니다.
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일년
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치료의 내성
기간: 일년
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NCI CTCAE v4.0 분류에 따라 인용된 3등급 이상의 부작용을 수집하여 치료의 내약성을 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne PATSOURIS, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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