만성 위염에 대한 Rebamipide의 임상적 효과
2015년 3월 15일 업데이트: BangMao Wang
만성 위염 환자에서 레바미피드의 임상적 효과를 조사한다.
만성 위염 환자를 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었다.
실험군은 rebamipide 0.1g tid를 투여하고 생활습관을 최적화하였으며, 대조군은 26주 동안만 생활습관을 최적화하였다.
모든 환자에서 위염의 중증도를 MLS(modified Lanza score)로 평가하고 치료 전후에 업데이트된 시드니 시스템으로 조직학을 평가하기 위해 상부 위장관 내시경을 시행하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 증상: 상복부 통증, 복부 불쾌감, 복부 팽만, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토 등
- 내시경 및 병리학적 방법으로 만성 위염으로 진단
- 이 임상 추적에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
실험군은 rebamipide 0.1g tid를 투여하고 생활습관을 최적화하였다.
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레바미피드는
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
대조군은 라이프 스타일만 최적화했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Lanza 점수
기간: 26주
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26주
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 26주
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위점막의 염증을 병리학적으로 설명하기 위해
|
26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wang Bang-mao, Tianjin meidcal university general hospital,China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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