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Klinische Wirkung von Rebamipid auf chronische Gastritis

15. März 2015 aktualisiert von: BangMao Wang
Untersuchung der klinischen Wirkung von Rebamipid bei Patienten mit chronischer Gastritis. Patienten mit chronischer Gastritis wurden zufällig in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Die experimentelle Gruppe wurde mit Rebamipid 0,1 g 3-mal täglich und einer Optimierung des Lebensstils behandelt, und die Kontrollgruppe wurde nur 26 Wochen lang in ihrem Lebensstil optimiert. Bei allen Patienten wurde eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts durchgeführt, um den Schweregrad der Gastritis anhand des modifizierten Lanza-Scores (MLS) und der Histologie anhand des aktualisierten Sydney-Systems vor und nach der Behandlung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit den folgenden Symptomen: Schmerzen im Oberbauch, Bauchbeschwerden, Blähungen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen und so weiter
  • mit endoskopischen und pathologischen Methoden als chronische Gastritis diagnostiziert
  • stimme zu, an diesem klinischen Versuch teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental-
Die experimentelle Gruppe wurde mit Rebamipid 0,1 g tid und Optimierung des Lebensstils behandelt.
Arzneimittel: Rebamipid
Rebamipid ist ein
Andere Namen:
  • Mucosta
Verhalten: Optimierung des Lebensstils
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wurde lediglich in ihrem Lebensstil optimiert.
Verhalten: Optimierung des Lebensstils

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierter Lanza-Score
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 26 Wochen
die Entzündung der Magenschleimhaut pathologisch zu beschreiben
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BangMao Wang

Ermittler

  • Studienstuhl: Wang Bang-mao, Tianjin meidcal university general hospital,China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GH 0123

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