Effet clinique du rebamipide sur la gastrite chronique
15 mars 2015 mis à jour par: BangMao Wang
Étudier l'effet clinique du rébamipide chez les patients souffrant de gastrite chronique.
Les patients atteints de gastrite chronique ont été répartis au hasard dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
Le groupe expérimental a été traité avec du rébamipide 0,1 g tid et une optimisation du style de vie, et le groupe témoin n'a optimisé son style de vie que pendant 26 semaines.
Une endoscopie gastro-intestinale haute a été réalisée chez tous les patients pour évaluer la sévérité de la gastrite par le score de Lanza modifié (MLS) et l'histologie par le système de Sydney mis à jour avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avec les symptômes suivants : douleurs épigastriques, inconfort abdominal, distension abdominale, manque d'appétit, nausées, vomissements, etc.
- diagnostiqué comme une gastrite chronique avec des méthodes endoscopiques et pathologiques
- accepter de participer à cet essai clinique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: expérimental
Le groupe expérimental a été traité avec du rébamipide 0,1 g tid et une optimisation du style de vie.
|
Le rébamipide est un
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: contrôler
Le groupe témoin a seulement optimisé son style de vie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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partition de Lanza modifiée
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: 26 semaines
|
décrire pathologiquement l'inflammation de la muqueuse gastrique
|
26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wang Bang-mao, Tianjin meidcal university general hospital,China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2015
Première publication (Estimation)
19 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Gastrite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents protecteurs
- Agents anti-ulcéreux
- Antioxydants
- Rébamipide
Autres numéros d'identification d'étude
- GH 0123
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