Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af rebamipide på kronisk gastritis

15. marts 2015 opdateret af: BangMao Wang
At undersøge den kliniske effekt af rebamipide hos patienter med kronisk gastritis. Patienter med kronisk gastritis blev tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen blev behandlet med rebamipid 0,1 g tid og optimering af livsstil, og kontrolgruppen blev kun optimeret deres livsstil i 26 uger. Øvre gastrointestinal endoskopi blev udført hos alle patienter for at evaluere sværhedsgraden af ​​gastritis ved modificeret Lanza-score (MLS) og histologien med det opdaterede Sydney-system før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med symptomerne som følger: epigastriske smerter, abdominal ubehag, abdominal udspilning, dårlig appetit, kvalme, opkastning og så videre
  • diagnosticeret som kronisk gastritis med endoskopiske og patologiske metoder
  • accepterer at deltage i dette kliniske spor

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Forsøgsgruppen blev behandlet med rebamipid 0,1 g tid og optimering af livsstil.
Medicin: Rebamipide
Rebamipide er en
Andre navne:
  • Mucosta
Adfærdsmæssigt: optimering af livsstil
Placebo komparator: styring
Kontrolgruppen blev kun optimeret deres livsstil.
Adfærdsmæssigt: optimering af livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret Lanza-score
Tidsramme: 26 uger
26 uger
visuel analog skala
Tidsramme: 26 uger
at beskrive den inflammatoriske maveslimhinde patologisk
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BangMao Wang

Efterforskere

  • Studiestol: Wang Bang-mao, Tianjin meidcal university general hospital,China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2015

Først opslået (Skøn)

19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GH 0123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastritis

Kliniske forsøg med Rebamipide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner