Kliniczny wpływ rebamipidu na przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka
15 marca 2015 zaktualizowane przez: BangMao Wang
Zbadanie efektu klinicznego rebamipidu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka.
Pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka podzielono losowo na grupę eksperymentalną i kontrolną.
Grupę eksperymentalną leczono rebamipidem w dawce 0,1 g trzy razy na dobę i optymalizowano styl życia, aw grupie kontrolnej optymalizowano styl życia tylko przez 26 tygodni.
U wszystkich pacjentów wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu oceny nasilenia zapalenia błony śluzowej żołądka za pomocą zmodyfikowanej skali Lanza (MLS) i histologii za pomocą zaktualizowanego systemu Sydney przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z następującymi objawami: ból w nadbrzuszu, dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia brzucha, słaby apetyt, nudności, wymioty i tak dalej
- zdiagnozowane jako przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka metodami endoskopowymi i patologicznymi
- zgódź się dołączyć do tej ścieżki klinicznej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Grupę eksperymentalną leczono rebamipidem 0,1 g trzy razy na dobę i optymalizowano styl życia.
|
Rebamipid jest
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: kontrola
Grupa kontrolna optymalizowała jedynie swój styl życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowany wynik Lanzy
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
patologicznie opisać stan zapalny błony śluzowej żołądka
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wang Bang-mao, Tianjin meidcal university general hospital,China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GH 0123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rebamipid
-
Korea University Anam HospitalKukje PharmaZakończonyZespół suchego oka (DED)Korea Południowa