Клинический эффект ребамипида при хроническом гастрите
15 марта 2015 г. обновлено: BangMao Wang
Изучить клинический эффект ребамипида у больных хроническим гастритом.
Пациенты с хроническим гастритом были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы.
Экспериментальную группу лечили ребамипидом 0,1 г три раза в день и оптимизировали образ жизни, а контрольной группе оптимизировали свой образ жизни только в течение 26 недель.
Всем пациентам проводилась эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта для оценки тяжести гастрита по модифицированной шкале Lanza (MLS) и гистологии по обновленной системе Сиднея до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Со следующими симптомами: боль в эпигастрии, дискомфорт в животе, вздутие живота, плохой аппетит, тошнота, рвота и так далее.
- диагностирован как хронический гастрит эндоскопическими и патологическими методами
- согласиться присоединиться к этому клиническому следу
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
Экспериментальная группа получала ребамипид по 0,1 г 3 раза в день и оптимизировала образ жизни.
|
Ребамипид – это
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
Контрольная группа только оптимизировала свой образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модифицированная оценка Ланца
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
|
визуально Аналоговая шкала
Временное ограничение: 26 недель
|
патологически описать воспаление слизистой оболочки желудка
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wang Bang-mao, Tianjin meidcal university general hospital,China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Гастрит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Защитные агенты
- Противоязвенные агенты
- Антиоксиданты
- Ребамипид
Другие идентификационные номера исследования
- GH 0123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .