Effetto clinico di Rebamipide sulla gastrite cronica
15 marzo 2015 aggiornato da: BangMao Wang
Per studiare l'effetto clinico di rebamipide nei pazienti con gastrite cronica.
I pazienti con gastrite cronica sono stati divisi casualmente nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale è stato trattato con rebamipide 0,1 g tid e ottimizzazione dello stile di vita, mentre il gruppo di controllo ha ottimizzato il proprio stile di vita solo per 26 settimane.
L'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore è stata eseguita in tutti i pazienti per valutare la gravità della gastrite mediante punteggio Lanza modificato (MLS) e l'istologia mediante il sistema Sydney aggiornato prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con i seguenti sintomi: dolore epigastrico, fastidio addominale, distensione addominale, scarso appetito, nausea, vomito e così via
- diagnosticata come gastrite cronica con metodi endoscopici e patologici
- accettare di partecipare a questo percorso clinico
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sperimentale
Il gruppo sperimentale è stato trattato con rebamipide 0.1g tid e ottimizzazione dello stile di vita.
|
Rebamipide è un
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: controllo
Il gruppo di controllo ha ottimizzato solo il proprio stile di vita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio Lanza modificato
Lasso di tempo: 26 settimane
|
26 settimane
|
|
|
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 26 settimane
|
descrivere patologicamente l'infiammazione della mucosa gastrica
|
26 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wang Bang-mao, Tianjin meidcal university general hospital,China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GH 0123
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