Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický účinek rebamipidu na chronickou gastritidu

15. března 2015 aktualizováno: BangMao Wang
Zkoumat klinický účinek rebamipidu u pacientů s chronickou gastritidou. Pacienti s chronickou gastritidou byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina byla léčena rebamipidem 0,1 g tid a optimalizací životního stylu a kontrolní skupina byla optimalizována pouze po dobu 26 týdnů. U všech pacientů byla provedena endoskopie horního gastrointestinálního traktu k hodnocení závažnosti gastritidy modifikovaným Lanzovým skóre (MLS) a histologie aktualizovaným Sydney systémem před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S následujícími příznaky: bolest v epigastriu, břišní diskomfort, natažení břicha, špatná chuť k jídlu, nevolnost, zvracení atd.
  • diagnostikována jako chronická gastritida endoskopickými a patologickými metodami
  • souhlasíte s připojením k této klinické stezce

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální
Experimentální skupina byla léčena rebamipidem 0,1 g tid a optimalizací životního stylu.
Lék: Rebamipid
Rebamipid je a
Ostatní jména:
  • Mucosta
Behaviorální: optimalizace životního stylu
Komparátor placeba: řízení
Kontrolní skupině byl pouze optimalizován životní styl.
Behaviorální: optimalizace životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravené Lanza skóre
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 26 týdnů
patologicky popsat zánět žaludeční sliznice
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BangMao Wang

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wang Bang-mao, Tianjin meidcal university general hospital,China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GH 0123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rebamipid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit