인도 인구에서 시판된 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈의 2주 평가

포함 기준:

1. 피험자는 사전 동의 진술서를 읽고 이해하며 서명하고 완전히 작성된 양식 사본을 받아야 합니다.
2. 피험자는 이 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 것처럼 보여야 합니다.
3. 피험자는 18세 이상 40세 미만이어야 합니다.
4. 피험자의 교정된 구면 등가 거리 굴절은 각 눈에 제공된 학습 렌즈가 20/25의 시력을 가진 각 눈에서 -1.00에서 -5.00D의 범위에 있어야 합니다.
5. 피사체는 -1.00 D 미만의 원통형 굴절을 가져야 합니다.
6. 피험자는 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 20/25 이상이어야 합니다.
7. 대상자는 양쪽 눈에 적응된 소프트 콘택트 렌즈 착용자여야 합니다.
8. 피험자는 정상적인 눈을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 현재 임신 ​​또는 수유 중(연구 중에 임신한 피험자는 중단됨)
2. 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 모든 안구 또는 전신 알레르기 또는 질병.
3. 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 모든 전신 질환, 자가면역 질환 또는 약물 사용.
4. Entropion, ectropion, extrusions, chalazia, 재발 성 다래끼, 녹내장, 재발 성 각막 미란의 병력 또는 aphakia.
5. 이전 또는 계획된 안과 또는 안과 수술(예: 방사상 각막 절개술, PRK, LASIK 등).
6. 모든 등급 3 이상의 세극등 소견(예: 부종, 각막 신혈관 형성, 각막 염색, 눈꺼풀 이상, 결막 충혈), 콘택트 렌즈 관련 각막 염증 사건(예: 과거 말초 궤양 또는 둥근 말초 흉터), 또는 콘택트 렌즈 착용을 금하는 다른 안구 이상.
7. 모든 안구 감염
8. 이전의 딱딱하거나 딱딱한 기체 투과성 콘택트 렌즈 착용으로 인한 각막 변형.
9. 연구 등록 전 7일 이내에 콘택트 렌즈 또는 렌즈 관리 제품 임상 시험에 참여
10. 양안 시력 이상 또는 사시의 병력.
11. 모든 전염병(예: 간염, 결핵) 또는 전염성 면역 억제 질환(예: HIV) 자가 보고.
12. 조사 클리닉의 직원(예: 조사관, 코디네이터, 기술자)