Avaliação de 2 semanas de lentes de contato de hidrogel de silicone comercializadas na população indiana

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ler, entender o inglês e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e receber uma cópia assinada do formulário.
2. O sujeito deve parecer capaz e disposto a aderir às instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
3. O sujeito deve ter 18 anos e menos de 40 anos de idade.
4. A refração da distância esférica equivalente corrigida do sujeito deve estar na faixa de -1,00 a -5,00D em cada olho com acuidade visual de 20/25 fornecidas com lentes de estudo em cada olho.
5. O sujeito deve ter menos de -1,00 D de refração cilíndrica.
6. O sujeito deve ter melhor acuidade visual corrigida de 20/25 ou melhor em cada olho.
7. O indivíduo deve ser usuário de lentes de contato gelatinosas adaptadas em ambos os olhos.
8. O sujeito deve ter olhos normais.

Critério de exclusão:

1. Atualmente grávida ou lactante (indivíduos que engravidarem durante o estudo serão descontinuados)
2. Quaisquer alergias ou doenças oculares ou sistêmicas que possam interferir no uso das lentes de contato.
3. Qualquer doença sistêmica, doença autoimune ou uso de medicamentos que possam interferir no uso das lentes de contato.
4. Entrópio, ectrópio, extrusões, calázio, terçóis recorrentes, glaucoma, história de erosões recorrentes da córnea ou afacia.
5. Qualquer cirurgia ocular ou interocular anterior ou planejada (por exemplo, queratotomia radial, PRK, LASIK, etc.).
6. Qualquer achado de lâmpada de fenda de grau 3 ou superior (por exemplo, edema, neovascularização da córnea, coloração da córnea, anormalidades tarsais, injeção conjuntival) na escala de classificação da FDA, qualquer histórico ou sinais anteriores de um evento inflamatório da córnea relacionado a lentes de contato (por exemplo, úlcera periférica anterior ou cicatriz periférica arredondada) ou qualquer outra anormalidade ocular que possa contra-indicar o uso de lentes de contato.
7. Qualquer infecção ocular
8. Qualquer distorção da córnea resultante do uso anterior de lentes de contato duras ou rígidas permeáveis ​​a gás.
9. Participação em qualquer teste clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo
10. História de anormalidade da visão binocular ou estrabismo.
11. Qualquer doença infecciosa (p. hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora contagiosa (p. HIV) por auto-relato.
12. Funcionário da clínica de investigação (por exemplo, investigador, coordenador, técnico)