2-wöchige Bewertung von vermarkteten Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen in der indischen Bevölkerung

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss Englisch lesen und verstehen, die Einverständniserklärung unterschreiben und eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars erhalten.
2. Der Proband muss in der Lage und willens erscheinen, die in diesem klinischen Protokoll enthaltenen Anweisungen zu befolgen.
3. Das Subjekt muss 18 und jünger als 40 Jahre alt sein.
4. Die korrigierte sphärische äquivalente Fernbrechung des Probanden muss in jedem Auge im Bereich von -1,00 bis -5,00 dpt liegen, mit einer Sehschärfe von 20/25, vorausgesetzt, Studienlinsen in jedem Auge.
5. Das Objekt muss eine zylindrische Refraktion von weniger als -1,00 dpt aufweisen.
6. Der Proband muss auf jedem Auge eine bestkorrigierte Sehschärfe von 20/25 oder besser haben.
7. Der Proband muss auf beiden Augen Träger angepasster weicher Kontaktlinsen sein.
8. Das Subjekt muss normale Augen haben.

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit schwanger oder stillend (Probanden, die während der Studie schwanger werden, werden abgebrochen)
2. Augen- oder systemische Allergien oder Krankheiten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
3. Alle systemischen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder die Einnahme von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
4. Entropium, Ektropium, Extrusionen, Chalazia, rezidivierende Gerstenkörner, Glaukom, Vorgeschichte von rezidivierenden Hornhauterosionen oder Aphakie.
5. Alle früheren oder geplanten Augen- oder Interokularoperationen (z. radiale Keratotomie, PRK, LASIK usw.).
6. Jeder Spaltlampenbefund Grad 3 oder höher (z. Ödem, Hornhautneovaskularisation, Hornhautverfärbung, Fußwurzelanomalien, Bindehautinjektion) auf der FDA-Klassifikationsskala, jegliche Vorgeschichte oder Anzeichen einer Kontaktlinsen-bedingten Hornhautentzündung (z. hinter einem peripheren Geschwür oder einer runden peripheren Narbe) oder jede andere Anomalie des Auges, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren könnte.
7. Alle Augeninfektionen
8. Jegliche Hornhautverkrümmung, die auf das vorherige Tragen von harten oder starren gasdurchlässigen Kontaktlinsen zurückzuführen ist.
9. Teilnahme an einer klinischen Studie mit Kontaktlinsen oder Linsenpflegeprodukten innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschreibung
10. Vorgeschichte von Anomalien des binokularen Sehens oder Strabismus.
11. Jede ansteckende Krankheit (z. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine ansteckende immunsuppressive Erkrankung (z. HIV) nach Selbstauskunft.
12. Mitarbeiter der Prüfklinik (z.B. Ermittler, Koordinator, Techniker)