Reiss-Davis/Vista Del Mar 아동 및 가족 서비스의 경청 프로젝트
2021년 8월 24일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
RDCSC/VDM(Vista Del Mar)의 Reiss-Davis 아동 연구 센터(RDCSC/VDM)가 자금을 지원하는 연구 프로젝트가 RDCSC/VDM의 Vista Del Mar 캠퍼스에서 수행되어 다음과 같은 아동의 듣기 프로젝트 프로토콜(LPP)의 효과를 평가합니다. 교실에서 자율 및 행동 규제에 어려움이 있습니다.
LPP는 청각 과민증을 줄이고 언어의 청각 처리를 개선하며 행동 상태 조절을 개선하기 위한 "신경 운동"으로 설계되었습니다.
LPP는 중이 구조의 음향 전달 기능을 재활하고 정상화하기 위해 중이 구조의 신경 조절을 실행하기 위해 음향 자극을 사용합니다.
현재 연구는 정서 장애 및 학습 장애가 있는 청소년을 대상으로 LPP의 효능 및 타당성을 평가하기 위해 수행되고 있으며 중이 구조의 음향 전달 기능, 청각 처리 기술, 생리적 상태 조절, 감각 증상의 변화를 평가하기 위해 객관적인 측정을 사용할 것입니다. , 학업 사전 및 사후 테스트.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90034
- Reiss-Davis / Vista del Mar Child and Family Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이는 6-17세 사이여야 합니다.
- 어린이는 영어로 읽고/말할 수 있어야 합니다. 부모는 영어 또는 스페인어로 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- 자녀는 Reiss-Davis/Vista del Mar의 환자, 학생 및/또는 거주자여야 합니다.
제외 기준:
- 보청기를 착용한 어린이
- 심장병 병력이 있는 어린이
- 현재 발작 장애 치료를 받고 있는 어린이
- 말이 없는 아이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필터링된 음악 개입
참가자는 모든 개입 전 및 평가 후 조치에 포함됩니다.
참가자는 듣기 프로젝트 프로토콜 개입(필터링된 음악)을 받게 됩니다.
개입 기간은 연속 5일 동안 하루에 약 45분입니다.
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필터링된 음악 개입은 참가자에게 전달되는 성악의 주파수 대역을 조절하도록 설계된 컴퓨터 변경 음향 자극 청취로 구성됩니다. 음향 자극의 주파수 특성은 인간의 말에 포함된 정보를 전달하는 특정 주파수의 상대적 중요성을 강조하기 위해 선택됩니다. 과장된 보컬 운율과 유사한 인간 목소리의 주파수 내에서 음향 에너지의 변조는 중이 근육의 신경 조절을 모집 및 변조하고 소리 과민성을 기능적으로 줄이고 청각 처리를 개선하는 것으로 가정됩니다. 필터링되지 않은 음악 개입은 필터링된 음악 개입과 동일한 음악으로 구성됩니다. |
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실험적: 필터링되지 않은 음악 개입
참가자는 모든 개입 전 및 평가 후 조치에 포함됩니다.
참가자는 듣기 프로젝트 프로토콜 개입(필터링되지 않은 음악)을 받게 됩니다.
개입 기간은 연속 5일 동안 하루에 약 45분입니다.
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필터링된 음악 개입은 참가자에게 전달되는 성악의 주파수 대역을 조절하도록 설계된 컴퓨터 변경 음향 자극 청취로 구성됩니다. 음향 자극의 주파수 특성은 인간의 말에 포함된 정보를 전달하는 특정 주파수의 상대적 중요성을 강조하기 위해 선택됩니다. 과장된 보컬 운율과 유사한 인간 목소리의 주파수 내에서 음향 에너지의 변조는 중이 근육의 신경 조절을 모집 및 변조하고 소리 과민성을 기능적으로 줄이고 청각 처리를 개선하는 것으로 가정됩니다. 필터링되지 않은 음악 개입은 필터링된 음악 개입과 동일한 음악으로 구성됩니다. |
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간섭 없음: 평가 전용
평가 전용 그룹은 모든 사전 및 사후 개입 평가에 참여하지만 듣기 프로젝트 프로토콜은 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주 및 2개월에 청각 과민성의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 후(개입 후 1주 이내), 개입 후 2개월
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Brain-Body Center Sensory Scales(BBC Sensory Scales)(부모 설문지)
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 후(개입 후 1주 이내), 개입 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주 및 2개월에 주 규정의 기준선에서 변경
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 2개월
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심박수, 심박 주기, 고주파수 심박 변이도/호흡동성 부정맥
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 2개월
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1주 및 2개월에 청각 처리의 기준선에서 변경
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 2개월
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필터링된 단어, SCAN의 경쟁 단어 하위 척도
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 2개월
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1주 및 2개월에 사회적 행동의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후(개입 후 1주일 이내), 개입 후 2개월
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듣기 프로젝트 학부모 설문지
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개입 후(개입 후 1주일 이내), 개입 후 2개월
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기준선에서 1주 및 2개월에 중이 전달 기능의 변화
기간: 개입 후(개입 후 1주일 이내), 개입 후 2개월
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중이 흡음 시스템(MESAS)
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개입 후(개입 후 1주일 이내), 개입 후 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주 및 2개월에 교실 행동의 기준선에서 변경
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 2개월
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교사 완료 ASEBA
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 2개월
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1주일 후 및 2개월 후 가정 행동의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 2개월
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간병인이 완성한 ASEBA
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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