Reiss-Davis/Vista Del Mar Child and Family Services のリスニング プロジェクト
2021年8月24日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
Reiss-Davis Child Study Center of Vista Del Mar (RDCSC/VDM) によって資金提供された研究プロジェクトは、RDCSC/VDM の Vista Del Mar キャンパスで実施され、次のような子供たちにおける Listening Project Protocol (LPP) の有効性を評価します。教室での自律神経と行動の調整に問題がある。
LPP は、聴覚過敏症を軽減し、音声の聴覚処理を改善し、行動状態の調整を改善するための「神経運動」として設計されています。
LPP は音響刺激を使用して中耳構造の神経調節を行い、中耳構造の音響伝達機能をリハビリテーションおよび正常化します。
現在の研究は、情緒障害や学習障害のある若者を対象とした LPP の有効性と実現可能性を評価するために実施されており、中耳構造の音響伝達機能、聴覚処理スキル、生理学的状態の調節、感覚症状の変化を評価するために客観的な尺度を使用します。 、およびアカデミックな前後のテスト。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90034
- Reiss-Davis / Vista del Mar Child and Family Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供は6〜17歳でなければなりません
- 子供は英語で読む/話すことができなければなりません。 保護者は、英語またはスペイン語の読み書きができる必要があります
- 子供は Reiss-Davis/Vista del Mar の患者、学生、および/または居住者でなければなりません
除外基準:
- 補聴器を装着している子供
- 心臓病の病歴のある子供
- 現在、てんかん発作の治療を受けている子供
- 言葉が通じない子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィルタリングされた音楽介入
参加者は、介入前および評価後のすべての措置に含まれます。
参加者は、Listening Project Protocol の介入 (フィルタリングされた音楽) を受け取ります。
介入の期間は、1 日あたり約 45 分で、連続 5 日間です。
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フィルタリングされた音楽の介入は、参加者に渡されるボーカル音楽の周波数帯域を変調するように設計された、コンピューターで変更された音響刺激を聞くことで構成されます。 音響刺激の周波数特性は、人間の音声に埋め込まれた情報を伝達する際の特定の周波数の相対的な重要性を強調するように選択されます。 人間の声の周波数内での音響エネルギーの変調は、誇張された発声韻律に似ており、中耳の筋肉の神経調節を動員および変調し、音の過敏症を機能的に軽減し、聴覚処理を改善すると仮定されています。 フィルタリングされていない音楽介入は、フィルタリングされた音楽介入と同じ音楽で構成されます。 |
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実験的：フィルタリングされていない音楽介入
参加者は、介入前および評価後のすべての措置に含まれます。
参加者は、Listening Project Protocol の介入 (フィルタリングされていない音楽) を受け取ります。
介入の期間は、1 日あたり約 45 分で、連続 5 日間です。
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フィルタリングされた音楽の介入は、参加者に渡されるボーカル音楽の周波数帯域を変調するように設計された、コンピューターで変更された音響刺激を聞くことで構成されます。 音響刺激の周波数特性は、人間の音声に埋め込まれた情報を伝達する際の特定の周波数の相対的な重要性を強調するように選択されます。 人間の声の周波数内での音響エネルギーの変調は、誇張された発声韻律に似ており、中耳の筋肉の神経調節を動員および変調し、音の過敏症を機能的に軽減し、聴覚処理を改善すると仮定されています。 フィルタリングされていない音楽介入は、フィルタリングされた音楽介入と同じ音楽で構成されます。 |
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介入なし：評価のみ
評価のみのグループは、介入前および介入後のすべての評価に参加しますが、リスニング プロジェクト プロトコルは受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間および 2 か月での聴覚過敏症のベースラインからの変化
時間枠：介入前（介入前1週間以内）、介入後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (保護者アンケート)
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介入前（介入前1週間以内）、介入後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 週間および 2 か月での州規制のベースラインからの変化
時間枠：介入前（介入前1週間以内）、介入直後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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心拍数、心拍周期、高周波心拍変動/呼吸性洞性不整脈
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介入前（介入前1週間以内）、介入直後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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1 週間および 2 か月での聴覚処理のベースラインからの変化
時間枠：介入前（介入前1週間以内）、介入直後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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フィルタリングされた単語、競合する単語 SCAN のサブスケール
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介入前（介入前1週間以内）、介入直後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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1 週間および 2 か月での社会的行動のベースラインからの変化
時間枠：介入後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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リスニングプロジェクトの保護者アンケート
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介入後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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1 週間および 2 か月での中耳伝達関数のベースラインからの変化
時間枠：介入後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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中耳吸音システム (MESAS)
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介入後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間および 2 か月時の教室での行動のベースラインからの変化
時間枠：介入前（介入前1週間以内）、介入直後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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先生が完成させたASEBA
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介入前（介入前1週間以内）、介入直後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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1 週間および 2 か月での家庭行動のベースラインからの変化
時間枠：介入前（介入前1週間以内）、介入直後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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介護修了者ASEBA
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介入前（介入前1週間以内）、介入直後（介入後1週間以内）、介入後2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Keri J Heilman, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレス障害の臨床試験
リスニング プロジェクト プロトコルの臨床試験
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
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Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)募集
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Children's Health完了
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research完了自閉症スペクトラム障害 | 自閉症 | アスペルガー症候群 | 広汎性発達障害 | 思春期の発達
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Virginia Commonwealth UniversityHenrico County Public Schools; Virginia Department of Aging and Rehabilitative Services; Chesterfield...完了
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Hospital for Special Surgery, New York募集