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Das Zuhörprojekt bei Reiss-Davis/Vista Del Mar Kinder- und Familiendiensten

24. August 2021 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Ein vom Reiss-Davis Child Study Center von Vista Del Mar (RDCSC/VDM) finanziertes Forschungsprojekt wird auf dem Vista Del Mar Campus des RDCSC/VDM durchgeführt, um die Wirksamkeit des Listening Project Protocol (LPP) bei Kindern zu bewerten, die haben Schwierigkeiten mit der autonomen und Verhaltensregulation im Unterricht. Der LPP ist als „neuronale Übung“ konzipiert, um auditive Überempfindlichkeiten zu reduzieren, die auditive Sprachverarbeitung zu verbessern und die Verhaltenszustandsregulation zu verbessern. Das LPP nutzt die akustische Stimulation, um die neuronale Regulation der Mittelohrstrukturen zu trainieren, um die akustische Übertragungsfunktion der Mittelohrstrukturen zu rehabilitieren und zu normalisieren. Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des LPP bei emotional gestörten und lernbehinderten jungen Menschen zu bewerten und wird objektive Maßnahmen verwenden, um Veränderungen in der akustischen Übertragungsfunktion der Mittelohrstrukturen, auditiven Verarbeitungsfähigkeiten, physiologischen Zustandsregulation, sensorischen Symptomen zu bewerten , und akademische Vor- und Nachprüfung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
        • Reiss-Davis / Vista del Mar Child and Family Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder müssen zwischen 6 und 17 Jahre alt sein
  • Kinder müssen Englisch lesen/sprechen können. Eltern müssen entweder Englisch oder Spanisch lesen/sprechen können
  • Kinder müssen Patienten, Studenten und/oder Einwohner von Reiss-Davis/Vista del Mar sein

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die ein Hörgerät tragen
  • Kinder mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen
  • Kinder, die derzeit wegen eines Anfallsleidens behandelt werden
  • Kinder, die nonverbal sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gefilterte Musikintervention
Die Teilnehmer werden in alle Prä-Interventions- und Post-Assessment-Maßnahmen einbezogen. Die Teilnehmer erhalten die Intervention des Listening Project Protocol (gefilterte Musik). Die Dauer des Eingriffs beträgt etwa 45 Minuten pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Verhalten: Listening-Projektprotokoll

Die Intervention mit gefilterter Musik besteht aus dem Hören einer computerveränderten akustischen Stimulation, die darauf ausgelegt ist, das Frequenzband der an den Teilnehmer weitergegebenen Vokalmusik zu modulieren. Die Frequenzeigenschaften der akustischen Stimulation werden ausgewählt, um die relative Wichtigkeit spezifischer Frequenzen bei der Übermittlung der in die menschliche Sprache eingebetteten Informationen hervorzuheben. Es wird angenommen, dass die Modulation der akustischen Energie innerhalb der Frequenzen der menschlichen Stimme, ähnlich einer übertriebenen Stimmprosodie, die neurale Regulierung der Mittelohrmuskeln rekrutiert und moduliert und Schallüberempfindlichkeiten funktionell reduziert und die auditive Verarbeitung verbessert.

Die ungefilterte Musikintervention besteht aus der gleichen Musik wie die gefilterte Musikintervention.
Experimental: Ungefilterte Musikintervention
Die Teilnehmer werden in alle Prä-Interventions- und Post-Assessment-Maßnahmen einbezogen. Die Teilnehmer erhalten die Intervention des Listening Project Protocol (ungefilterte Musik). Die Dauer des Eingriffs beträgt etwa 45 Minuten pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Verhalten: Listening-Projektprotokoll

Die Intervention mit gefilterter Musik besteht aus dem Hören einer computerveränderten akustischen Stimulation, die darauf ausgelegt ist, das Frequenzband der an den Teilnehmer weitergegebenen Vokalmusik zu modulieren. Die Frequenzeigenschaften der akustischen Stimulation werden ausgewählt, um die relative Wichtigkeit spezifischer Frequenzen bei der Übermittlung der in die menschliche Sprache eingebetteten Informationen hervorzuheben. Es wird angenommen, dass die Modulation der akustischen Energie innerhalb der Frequenzen der menschlichen Stimme, ähnlich einer übertriebenen Stimmprosodie, die neurale Regulierung der Mittelohrmuskeln rekrutiert und moduliert und Schallüberempfindlichkeiten funktionell reduziert und die auditive Verarbeitung verbessert.

Die ungefilterte Musikintervention besteht aus der gleichen Musik wie die gefilterte Musikintervention.
Kein Eingriff: Nur Bewertung
Die Nur-Assessment-Gruppe nimmt an allen Pre- und Post-Interventions-Assessments teil, erhält aber kein Listening Project Protocol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der auditiven Überempfindlichkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche und nach 2 Monaten
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb 1 Woche vor dem Eingriff), nach dem Eingriff (innerhalb 1 Woche nach dem Eingriff), 2 Monate nach dem Eingriff
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (Elternfragebogen)
vor dem Eingriff (innerhalb 1 Woche vor dem Eingriff), nach dem Eingriff (innerhalb 1 Woche nach dem Eingriff), 2 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der staatlichen Regulierung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche und nach 2 Monaten
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff), 2 Monate nach dem Eingriff
Herzfrequenz, Herzperiode, hochfrequente Herzfrequenzvariabilität/respiratorische Sinusarrhythmie
vor dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff), 2 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der auditiven Verarbeitung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche und nach 2 Monaten
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff), 2 Monate nach dem Eingriff
gefilterte Wörter, konkurrierende Wörter Subskalen von SCAN
vor dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff), 2 Monate nach dem Eingriff
Veränderung des Sozialverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche und nach 2 Monaten
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb 1 Woche nach der Intervention), 2 Monate nach der Intervention
Elternfragebogen für das Hörprojekt
Postintervention (innerhalb 1 Woche nach der Intervention), 2 Monate nach der Intervention
Veränderung der Mittelohrübertragungsfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche und nach 2 Monaten
Zeitfenster: postinterventionell (innerhalb 1 Woche nach der Intervention), 2 Monate postinterventionell
Mittelohr-Schallabsorptionssystem (MESAS)
postinterventionell (innerhalb 1 Woche nach der Intervention), 2 Monate postinterventionell

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Verhaltens im Klassenzimmer gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche und nach 2 Monaten
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff), 2 Monate nach dem Eingriff
Vom Lehrer abgeschlossenes ASEBA
vor dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff), 2 Monate nach dem Eingriff
Veränderung des häuslichen Verhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche und nach 2 Monaten
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff), 2 Monate nach dem Eingriff
Von Pflegekräften abgeschlossenes ASEBA
vor dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff), 2 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Reiss-Davis Child Study Center of Vista Del Mar

Ermittler

  • Hauptermittler: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-3268

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