Lytteprojektet hos Reiss-Davis/Vista Del Mar Child and Family Services
24. august 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
The Listening Project hos Reiss-Davis/Vista Del Mar Child and Family Services
Et forskningsprojekt finansieret af Reiss-Davis Child Study Center i Vista Del Mar (RDCSC/VDM) vil blive udført på Vista Del Mar campus på RDCSC/VDM for at evaluere effektiviteten af Listening Project Protocol (LPP) hos børn, som har vanskeligheder med autonomi og adfærdsregulering i klasseværelset.
LPP er designet som en "neural øvelse" for at reducere auditiv overfølsomhed, for at forbedre auditiv behandling af tale og for at forbedre adfærdstilstandsregulering.
LPP'en bruger akustisk stimulering til at udøve den neurale regulering af mellemørets strukturer for at rehabilitere og normalisere den akustiske overførselsfunktion af mellemørets strukturer.
Den nuværende undersøgelse udføres for at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af LPP med følelsesmæssigt forstyrrede og læringsudfordrede unge mennesker og vil bruge objektive foranstaltninger til at evaluere ændringer i akustisk overførselsfunktion af mellemørestrukturerne, auditive processeringsfærdigheder, fysiologisk tilstandsregulering, sensoriske symptomer og akademisk præ- og posttest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
- Reiss-Davis / Vista del Mar Child and Family Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn skal være mellem 6-17 år
- børn skal kunne læse/tale på engelsk. Forældre skal kunne læse/tale på enten engelsk eller spansk
- børn skal være patienter, studerende og/eller beboere på Reiss-Davis/Vista del Mar
Ekskluderingskriterier:
- børn, der bærer høreapparater
- børn med en historie med hjertesygdomme
- børn, der i øjeblikket er i behandling for en anfaldssygdom
- børn, der er non-verbale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Filtreret musikintervention
Deltagerne vil blive inkluderet i alle præ-intervention og post-evaluering foranstaltninger.
Deltagerne vil modtage lytteprojektprotokolinterventionen (filtreret musik).
Varigheden af interventionen er cirka 45 minutter om dagen i 5 på hinanden følgende dage.
|
Den filtrerede musikintervention vil bestå i at lytte til computerændret akustisk stimulering, designet til at modulere frekvensbåndet af vokalmusik, der sendes til deltageren. Frekvensegenskaberne for den akustiske stimulering er udvalgt for at understrege den relative betydning af specifikke frekvenser i formidlingen af den information, der er indlejret i menneskelig tale. Modulation af den akustiske energi inden for frekvenserne af menneskelig stemme, svarende til en overdreven vokal prosodi, antages at rekruttere og modulere den neurale regulering af mellemørets muskler og funktionelt at reducere lydoverfølsomhed og forbedre auditiv behandling. Den ikke-filtrerede musikintervention vil bestå af den samme musik som den filtrerede musikintervention. |
|
Eksperimentel: Ikke-filtreret musikintervention
Deltagerne vil blive inkluderet i alle præ-intervention og post-evaluering foranstaltninger.
Deltagerne vil modtage lytteprojektprotokolinterventionen (ikke-filtreret musik).
Varigheden af interventionen er cirka 45 minutter om dagen i 5 på hinanden følgende dage.
|
Den filtrerede musikintervention vil bestå i at lytte til computerændret akustisk stimulering, designet til at modulere frekvensbåndet af vokalmusik, der sendes til deltageren. Frekvensegenskaberne for den akustiske stimulering er udvalgt for at understrege den relative betydning af specifikke frekvenser i formidlingen af den information, der er indlejret i menneskelig tale. Modulation af den akustiske energi inden for frekvenserne af menneskelig stemme, svarende til en overdreven vokal prosodi, antages at rekruttere og modulere den neurale regulering af mellemørets muskler og funktionelt at reducere lydoverfølsomhed og forbedre auditiv behandling. Den ikke-filtrerede musikintervention vil bestå af den samme musik som den filtrerede musikintervention. |
|
Ingen indgriben: Kun vurdering
Den eneste vurderingsgruppe vil deltage i alle præ- og post-interventionsvurderinger, men vil ikke modtage lytteprojektprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i auditiv overfølsomhed efter 1 uge og efter 2 måneder
Tidsramme: præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 2 måneder efter intervention
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (forældrespørgeskema)
|
præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 2 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i statsregulering efter 1 uge og efter 2 måneder
Tidsramme: præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 2 måneder efter intervention
|
hjertefrekvens, hjerteperiode, højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet/respiratorisk sinusarytmi
|
præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 2 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i auditiv behandling efter 1 uge og efter 2 måneder
Tidsramme: præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 2 måneder efter intervention
|
filtrerede ord, konkurrerende ord underskalaer af SCAN
|
præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 2 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i social adfærd efter 1 uge og efter 2 måneder
Tidsramme: post-intervention (inden for 1 uge efter interventionen), 2 måneder efter interventionen
|
Forældrespørgeskema til lytteprojekt
|
post-intervention (inden for 1 uge efter interventionen), 2 måneder efter interventionen
|
|
Ændring fra baseline i mellemøreoverførselsfunktionen efter 1 uge og efter 2 måneder
Tidsramme: post-intervention (inden for 1 uge efter interventionen), 2 måneder efter interventionen
|
Mellemøre Sound Absorption System (MESAS)
|
post-intervention (inden for 1 uge efter interventionen), 2 måneder efter interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i klasseværelsets adfærd efter 1 uge og efter 2 måneder
Tidsramme: præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 2 måneder efter intervention
|
Lærerudført ASEBA
|
præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 2 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i hjemmeadfærd efter 1 uge og efter 2 måneder
Tidsramme: præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 2 måneder efter intervention
|
Plejerudført ASEBA
|
præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 2 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2015
Først opslået (Skøn)
25. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Kognitionsforstyrrelser
- Retrocochleære sygdomme
- Høresygdomme, Central
- Sygdom
- Perceptuelle forstyrrelser
- Auditive perceptuelle forstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-3268
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .