Il progetto di ascolto presso Reiss-Davis/Vista Del Mar Child and Family Services
24 agosto 2021 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Un progetto di ricerca finanziato dal Reiss-Davis Child Study Center di Vista Del Mar (RDCSC/VDM) sarà condotto nel campus di Vista Del Mar dell'RDCSC/VDM per valutare l'efficacia del protocollo del progetto di ascolto (LPP) nei bambini che hanno difficoltà con la regolazione autonomica e comportamentale in classe.
L'LPP è concepito come un "esercizio neurale" per ridurre le ipersensibilità uditive, migliorare l'elaborazione uditiva del linguaggio e migliorare la regolazione dello stato comportamentale.
L'LPP utilizza la stimolazione acustica per esercitare la regolazione neurale delle strutture dell'orecchio medio per riabilitare e normalizzare la funzione di trasferimento acustico delle strutture dell'orecchio medio.
L'attuale studio è stato condotto per valutare l'efficacia e la fattibilità dell'LPP con giovani emotivamente disturbati e con difficoltà di apprendimento e utilizzerà misure oggettive per valutare i cambiamenti nella funzione di trasferimento acustico delle strutture dell'orecchio medio, capacità di elaborazione uditiva, regolazione dello stato fisiologico, sintomi sensoriali e test accademici pre e post.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
- Reiss-Davis / Vista del Mar Child and Family Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i bambini devono avere un'età compresa tra 6 e 17 anni
- i bambini devono essere in grado di leggere/parlare in inglese. I genitori devono essere in grado di leggere/parlare in inglese o spagnolo
- i bambini devono essere pazienti, studenti e/o residenti a Reiss-Davis/Vista del Mar
Criteri di esclusione:
- bambini che indossano un apparecchio acustico
- bambini con una storia di malattie cardiache
- bambini che sono attualmente in cura per un disturbo convulsivo
- bambini non verbali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento musicale filtrato
I partecipanti saranno inclusi in tutte le misure pre-intervento e post-valutazione.
I partecipanti riceveranno l'intervento Protocollo Progetto Ascolto (musica filtrata).
La durata dell'intervento è di circa 45 minuti al giorno, per 5 giorni consecutivi.
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L'intervento di musica filtrata consisterà nell'ascolto di stimoli acustici alterati dal computer, progettati per modulare la banda di frequenza della musica vocale trasmessa al partecipante. Le caratteristiche di frequenza della stimolazione acustica sono selezionate per enfatizzare l'importanza relativa di frequenze specifiche nel trasmettere le informazioni incorporate nel linguaggio umano. La modulazione dell'energia acustica all'interno delle frequenze della voce umana, simile a una prosodia vocale esagerata, è ipotizzata per reclutare e modulare la regolazione neurale dei muscoli dell'orecchio medio e per ridurre funzionalmente le ipersensibilità sonore e migliorare l'elaborazione uditiva. L'intervento di musica non filtrata consisterà nella stessa musica dell'intervento di musica filtrata. |
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Sperimentale: Intervento musicale non filtrato
I partecipanti saranno inclusi in tutte le misure pre-intervento e post-valutazione.
I partecipanti riceveranno l'intervento Protocollo Progetto Ascolto (musica non filtrata).
La durata dell'intervento è di circa 45 minuti al giorno, per 5 giorni consecutivi.
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L'intervento di musica filtrata consisterà nell'ascolto di stimoli acustici alterati dal computer, progettati per modulare la banda di frequenza della musica vocale trasmessa al partecipante. Le caratteristiche di frequenza della stimolazione acustica sono selezionate per enfatizzare l'importanza relativa di frequenze specifiche nel trasmettere le informazioni incorporate nel linguaggio umano. La modulazione dell'energia acustica all'interno delle frequenze della voce umana, simile a una prosodia vocale esagerata, è ipotizzata per reclutare e modulare la regolazione neurale dei muscoli dell'orecchio medio e per ridurre funzionalmente le ipersensibilità sonore e migliorare l'elaborazione uditiva. L'intervento di musica non filtrata consisterà nella stessa musica dell'intervento di musica filtrata. |
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Nessun intervento: Solo valutazione
Il gruppo di sola valutazione parteciperà a tutte le valutazioni pre e post-intervento, ma non riceverà il protocollo del progetto di ascolto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'ipersensibilità uditiva a 1 settimana e a 2 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (entro 1 settimana prima dell'intervento), post-intervento (entro 1 settimana dopo l'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (questionario per i genitori)
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pre-intervento (entro 1 settimana prima dell'intervento), post-intervento (entro 1 settimana dopo l'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella regolamentazione statale a 1 settimana e a 2 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (entro 1 settimana prima dell'intervento), immediato post-intervento (entro 1 settimana dopo l'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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frequenza cardiaca, periodo cardiaco, variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza/aritmia sinusale respiratoria
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pre-intervento (entro 1 settimana prima dell'intervento), immediato post-intervento (entro 1 settimana dopo l'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nell'elaborazione uditiva a 1 settimana e a 2 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (entro 1 settimana prima dell'intervento), immediato post-intervento (entro 1 settimana dopo l'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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parole filtrate, parole concorrenti sottoscale di SCAN
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pre-intervento (entro 1 settimana prima dell'intervento), immediato post-intervento (entro 1 settimana dopo l'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento rispetto al basale nel comportamento sociale a 1 settimana e a 2 mesi
Lasso di tempo: post-intervento (entro 1 settimana dall'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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Questionario per i genitori del progetto di ascolto
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post-intervento (entro 1 settimana dall'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della funzione di trasferimento dell'orecchio medio a 1 settimana e a 2 mesi
Lasso di tempo: post-intervento (entro 1 settimana dall'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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Sistema di assorbimento acustico dell'orecchio medio (MESAS)
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post-intervento (entro 1 settimana dall'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale nel comportamento in classe a 1 settimana e a 2 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (entro 1 settimana prima dell'intervento), immediato post-intervento (entro 1 settimana dopo l'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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ASEBA completato dall'insegnante
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pre-intervento (entro 1 settimana prima dell'intervento), immediato post-intervento (entro 1 settimana dopo l'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento rispetto al basale nel comportamento domestico a 1 settimana e a 2 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (entro 1 settimana prima dell'intervento), immediato post-intervento (entro 1 settimana dopo l'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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ASEBA completato dal caregiver
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pre-intervento (entro 1 settimana prima dell'intervento), immediato post-intervento (entro 1 settimana dopo l'intervento), 2 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi cognitivi
- Malattie retrococleari
- Malattie dell'udito, centrale
- Patologia
- Disturbi percettivi
- Disturbi percettivi uditivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-3268
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