The Listening Project at Reiss-Davis/Vista Del Mar Child and Family Services
24 de agosto de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Um projeto de pesquisa financiado pelo Centro de Estudos Infantis Reiss-Davis de Vista Del Mar (RDCSC/VDM) será conduzido no campus Vista Del Mar do RDCSC/VDM para avaliar a eficácia do Protocolo do Projeto de Escuta (LPP) em crianças que têm dificuldades com a regulação autonômica e comportamental em sala de aula.
O LPP é projetado como um "exercício neural" para reduzir as hipersensibilidades auditivas, melhorar o processamento auditivo da fala e melhorar a regulação do estado comportamental.
O LPP usa estimulação acústica para exercitar a regulação neural das estruturas da orelha média para reabilitar e normalizar a função de transferência acústica das estruturas da orelha média.
O estudo atual está sendo conduzido para avaliar a eficácia e a viabilidade do LPP com jovens emocionalmente perturbados e com dificuldades de aprendizado e usará medidas objetivas para avaliar mudanças na função de transferência acústica das estruturas do ouvido médio, habilidades de processamento auditivo, regulação do estado fisiológico, sintomas sensoriais , e pré e pós testes acadêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
- Reiss-Davis / Vista del Mar Child and Family Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- as crianças devem ter entre 6 e 17 anos
- as crianças devem ser capazes de ler/falar em inglês. Os pais devem ser capazes de ler/falar em inglês ou espanhol
- as crianças devem ser pacientes, estudantes e/ou residentes em Reiss-Davis/Vista del Mar
Critério de exclusão:
- crianças que usam aparelho auditivo
- crianças com histórico de doença cardíaca
- crianças que estão atualmente sendo tratadas por um distúrbio convulsivo
- crianças não verbais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Musical Filtrada
Os participantes serão incluídos em todas as medidas pré-intervenção e pós-avaliação.
Os participantes receberão a intervenção do Protocolo Listening Project (música filtrada).
A duração da intervenção é de aproximadamente 45 minutos por dia, durante 5 dias consecutivos.
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A intervenção de música filtrada consistirá em ouvir estimulação acústica alterada por computador, projetada para modular a banda de frequência da música vocal passada ao participante. As características de frequência da estimulação acústica são selecionadas para enfatizar a importância relativa de frequências específicas na transmissão da informação incorporada na fala humana. A modulação da energia acústica dentro das frequências da voz humana, semelhante a uma prosódia vocal exagerada, tem a hipótese de recrutar e modular a regulação neural dos músculos da orelha média e reduzir funcionalmente as hipersensibilidades sonoras e melhorar o processamento auditivo. A intervenção de música não filtrada consistirá na mesma música que a intervenção de música filtrada. |
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Experimental: Intervenção Musical Não Filtrada
Os participantes serão incluídos em todas as medidas pré-intervenção e pós-avaliação.
Os participantes receberão a intervenção do Listening Project Protocol (música não filtrada).
A duração da intervenção é de aproximadamente 45 minutos por dia, durante 5 dias consecutivos.
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A intervenção de música filtrada consistirá em ouvir estimulação acústica alterada por computador, projetada para modular a banda de frequência da música vocal passada ao participante. As características de frequência da estimulação acústica são selecionadas para enfatizar a importância relativa de frequências específicas na transmissão da informação incorporada na fala humana. A modulação da energia acústica dentro das frequências da voz humana, semelhante a uma prosódia vocal exagerada, tem a hipótese de recrutar e modular a regulação neural dos músculos da orelha média e reduzir funcionalmente as hipersensibilidades sonoras e melhorar o processamento auditivo. A intervenção de música não filtrada consistirá na mesma música que a intervenção de música filtrada. |
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Sem intervenção: Somente avaliação
O grupo somente de avaliação participará de todas as avaliações pré e pós-intervenção, mas não receberá o Protocolo do Projeto de Escuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na hipersensibilidade auditiva em 1 semana e em 2 meses
Prazo: pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses após a intervenção
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Escalas sensoriais do centro cérebro-corpo (escalas sensoriais da BBC) (questionário para os pais)
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pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na regulamentação estadual em 1 semana e em 2 meses
Prazo: pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses após a intervenção
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frequência cardíaca, período cardíaco, variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência/arritmia sinusal respiratória
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pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses após a intervenção
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Mudança da linha de base no processamento auditivo em 1 semana e em 2 meses
Prazo: pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses após a intervenção
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palavras filtradas, subescalas de palavras concorrentes do SCAN
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pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses após a intervenção
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Mudança da linha de base no comportamento social em 1 semana e em 2 meses
Prazo: pós-intervenção (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses pós-intervenção
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Questionário para Pais do Projeto Listening
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pós-intervenção (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses pós-intervenção
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Mudança da linha de base na função de transferência do ouvido médio em 1 semana e em 2 meses
Prazo: pós-intervenção (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses pós-intervenção
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Sistema de Absorção de Som do Ouvido Médio (MESAS)
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pós-intervenção (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no comportamento da sala de aula em 1 semana e em 2 meses
Prazo: pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses após a intervenção
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ASEBA concluído pelo professor
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pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses após a intervenção
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Mudança da linha de base no comportamento doméstico em 1 semana e em 2 meses
Prazo: pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses após a intervenção
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ASEBA concluído pelo cuidador
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pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 2 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Retrococleares
- Doenças Auditivas Centrais
- Doença
- Distúrbios Perceptivos
- Distúrbios da Percepção Auditiva
Outros números de identificação do estudo
- 14-3268
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