The Listening Project en Reiss-Davis/Vista Del Mar Child and Family Services
24 de agosto de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Un proyecto de investigación financiado por el Centro de Estudios Infantiles Reiss-Davis de Vista Del Mar (RDCSC/VDM) se llevará a cabo en el campus de Vista Del Mar del RDCSC/VDM para evaluar la efectividad del Protocolo de Proyecto de Escucha (LPP) en niños que Tienen dificultades con la regulación autonómica y de comportamiento en el aula.
El LPP está diseñado como un "ejercicio neural" para reducir las hipersensibilidades auditivas, mejorar el procesamiento auditivo del habla y mejorar la regulación del estado conductual.
El LPP utiliza la estimulación acústica para ejercer la regulación neural de las estructuras del oído medio para rehabilitar y normalizar la función de transferencia acústica de las estructuras del oído medio.
El estudio actual se lleva a cabo para evaluar la eficacia y la viabilidad del LPP con jóvenes con trastornos emocionales y problemas de aprendizaje y utilizará medidas objetivas para evaluar los cambios en la función de transferencia acústica de las estructuras del oído medio, las habilidades de procesamiento auditivo, la regulación del estado fisiológico y los síntomas sensoriales. y pruebas académicas previas y posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
- Reiss-Davis / Vista del Mar Child and Family Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los niños deben tener entre 6 y 17 años
- los niños deben poder leer/hablar en inglés. Los padres deben poder leer/hablar en inglés o español
- los niños deben ser pacientes, estudiantes y/o residentes en Reiss-Davis/Vista del Mar
Criterio de exclusión:
- niños que usan un dispositivo auditivo
- niños con antecedentes de enfermedades del corazón
- niños que actualmente están siendo tratados por un trastorno convulsivo
- niños que no son verbales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de música filtrada
Los participantes serán incluidos en todas las medidas previas a la intervención y posteriores a la evaluación.
Los participantes recibirán la intervención del Listening Project Protocol (música filtrada).
La duración de la intervención es de aproximadamente 45 minutos por día, durante 5 días consecutivos.
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La intervención de música filtrada consistirá en escuchar estimulación acústica alterada por computadora, diseñada para modular la banda de frecuencia de la música vocal que se pasa al participante. Las características de frecuencia de la estimulación acústica se seleccionan para enfatizar la importancia relativa de frecuencias específicas para transmitir la información incrustada en el habla humana. Se supone que la modulación de la energía acústica dentro de las frecuencias de la voz humana, similar a una prosodia vocal exagerada, recluta y modula la regulación neural de los músculos del oído medio y reduce funcionalmente las hipersensibilidades al sonido y mejora el procesamiento auditivo. La intervención de música no filtrada consistirá en la misma música que la intervención de música filtrada. |
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Experimental: Intervención de música no filtrada
Los participantes serán incluidos en todas las medidas previas a la intervención y posteriores a la evaluación.
Los participantes recibirán la intervención del Listening Project Protocol (música no filtrada).
La duración de la intervención es de aproximadamente 45 minutos por día, durante 5 días consecutivos.
|
La intervención de música filtrada consistirá en escuchar estimulación acústica alterada por computadora, diseñada para modular la banda de frecuencia de la música vocal que se pasa al participante. Las características de frecuencia de la estimulación acústica se seleccionan para enfatizar la importancia relativa de frecuencias específicas para transmitir la información incrustada en el habla humana. Se supone que la modulación de la energía acústica dentro de las frecuencias de la voz humana, similar a una prosodia vocal exagerada, recluta y modula la regulación neural de los músculos del oído medio y reduce funcionalmente las hipersensibilidades al sonido y mejora el procesamiento auditivo. La intervención de música no filtrada consistirá en la misma música que la intervención de música filtrada. |
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Sin intervención: Solo evaluación
El grupo de solo evaluación participará en todas las evaluaciones previas y posteriores a la intervención, pero no recibirá el Protocolo del Proyecto de Escucha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la hipersensibilidad auditiva a la semana y a los 2 meses
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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Escalas sensoriales del centro del cerebro y el cuerpo (Escalas sensoriales de la BBC) (cuestionario para padres)
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antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la regulación estatal a la semana y a los 2 meses
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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frecuencia cardíaca, período cardíaco, variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia/arritmia sinusal respiratoria
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antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el procesamiento auditivo a la semana y a los 2 meses
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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palabras filtradas, subescalas de palabras en competencia de SCAN
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antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el comportamiento social a la semana y a los 2 meses
Periodo de tiempo: después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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Cuestionario para Padres del Proyecto de Escucha
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después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la función de transferencia del oído medio a la semana y a los 2 meses
Periodo de tiempo: después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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Sistema de absorción de sonido del oído medio (MESAS)
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después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el comportamiento en el aula a la semana y a los 2 meses
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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ASEBA completado por el maestro
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antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el comportamiento en el hogar a la semana y a los 2 meses
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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ASEBA completado por el cuidador
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antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención), 2 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades retrococleares
- Enfermedades Auditivas Centrales
- Enfermedad
- Trastornos de la percepción
- Trastornos de la percepción auditiva
Otros números de identificación del estudio
- 14-3268
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