Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuunteluprojekti Reiss-Davis/Vista Del Marin lapsi- ja perhepalveluissa

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Vista Del Marin Reiss-Davis Child Study Centerin (RDCSC/VDM) rahoittama tutkimushanke toteutetaan RDCSC/VDM:n Vista Del Marin kampuksella LPP-protokollan (Listening Project Protocol) tehokkuuden arvioimiseksi lapsilla, jotka heillä on vaikeuksia autonomisen ja käyttäytymisen säätelyssä luokkahuoneessa. LPP on suunniteltu "hermoharjoitteeksi" vähentämään kuulon yliherkkyyttä, parantamaan puheen käsittelyä ja parantamaan käyttäytymistilan säätelyä. LPP käyttää akustista stimulaatiota harjoittaakseen välikorvan rakenteiden hermosäätelyä, kunnostaakseen ja normalisoidakseen välikorvan rakenteiden akustista siirtotoimintoa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan LPP:n tehokkuutta ja toteutettavuutta emotionaalisesti häiriintyneillä ja oppimisvaikeuksista kärsivillä nuorilla, ja siinä arvioidaan objektiivisten mittareiden avulla muutoksia välikorvan rakenteiden akustisessa siirtotoiminnassa, kuulon prosessointitaidoissa, fysiologisen tilan säätelyssä, aistioireissa. ja akateeminen esi- ja jälkitestaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Reiss-Davis / Vista del Mar Child and Family Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lasten tulee olla 6-17-vuotiaita
  • lasten on osattava lukea/puhua englantia. Vanhempien tulee osata lukea/puhua joko englanniksi tai espanjaksi
  • lasten tulee olla potilaita, opiskelijoita ja/tai Reiss-Davis/Vista del Marin asukkaita

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsia, jotka käyttävät kuulolaitetta
  • lapsia, joilla on ollut sydänsairaus
  • lapsia, joita hoidetaan parhaillaan kohtaushäiriön vuoksi
  • lapset, jotka ovat sanattomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suodatettu musiikin interventio
Osallistujat otetaan mukaan kaikkiin interventiota edeltäviin ja jälkiarviointitoimenpiteisiin. Osallistujat saavat Listening Project Protocol -intervention (suodatettu musiikki). Intervention kesto on noin 45 minuuttia päivässä, 5 peräkkäisenä päivänä.
Käyttäytyminen: Kuunteluprojektiprotokolla

Suodatetun musiikin interventio koostuu tietokoneella muunnetun akustisen stimulaation kuuntelusta, joka on suunniteltu moduloimaan osallistujalle välitetyn laulumusiikin taajuuskaistaa. Akustisen stimulaation taajuusominaisuudet on valittu korostamaan tiettyjen taajuuksien suhteellista merkitystä ihmisen puheen upotetun tiedon välittämisessä. Ihmisäänen taajuuksien akustisen energian modulaation, joka on samanlainen kuin liioiteltu lauluprosodia, oletetaan rekrytoivan ja moduloivan välikorvan lihasten hermosäätelyä ja vähentävän toiminnallisesti äänen yliherkkyyttä ja parantavan kuuloprosodiaa.

Suodattamaton musiikkiinterventio koostuu samasta musiikista kuin suodatetun musiikin interventio.
Kokeellinen: Suodattamaton musiikin interventio
Osallistujat otetaan mukaan kaikkiin interventiota edeltäviin ja jälkiarviointitoimenpiteisiin. Osallistujat saavat Listening Project Protocol -intervention (suodattamaton musiikki). Intervention kesto on noin 45 minuuttia päivässä, 5 peräkkäisenä päivänä.
Käyttäytyminen: Kuunteluprojektiprotokolla

Suodatetun musiikin interventio koostuu tietokoneella muunnetun akustisen stimulaation kuuntelusta, joka on suunniteltu moduloimaan osallistujalle välitetyn laulumusiikin taajuuskaistaa. Akustisen stimulaation taajuusominaisuudet on valittu korostamaan tiettyjen taajuuksien suhteellista merkitystä ihmisen puheen upotetun tiedon välittämisessä. Ihmisäänen taajuuksien akustisen energian modulaation, joka on samanlainen kuin liioiteltu lauluprosodia, oletetaan rekrytoivan ja moduloivan välikorvan lihasten hermosäätelyä ja vähentävän toiminnallisesti äänen yliherkkyyttä ja parantavan kuuloprosodiaa.

Suodattamaton musiikkiinterventio koostuu samasta musiikista kuin suodatetun musiikin interventio.
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Vain arviointiryhmä osallistuu kaikkiin interventiota edeltäviin ja jälkiarviointeihin, mutta ei saa kuunteluprojektiprotokollaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kuuloyliherkkyydessä 1 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikon sisällä ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (vanhempien kyselylomake)
ennen interventiota (1 viikon sisällä ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta valtion sääntelyssä 1 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen interventiota), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
syke, sykejakso, korkeataajuinen sykevaihtelu/hengityksen sinusarytmia
interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen interventiota), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta kuulokäsittelyssä 1 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen interventiota), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
suodatettuja sanoja, kilpailevia sanoja SCANin alaskaalat
interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen interventiota), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos sosiaalisen käyttäytymisen perustasosta 1 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 2 kuukautta intervention jälkeen
Kuunteluprojektin vanhempien kyselylomake
toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 2 kuukautta intervention jälkeen
Muutos lähtötilanteesta keskikorvan siirtotoiminnossa 1 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 2 kuukautta intervention jälkeen
Keskikorvan äänenvaimennusjärjestelmä (MESAS)
toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 2 kuukautta intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta luokkahuonekäyttäytymisessä 1 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen interventiota), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Opettajan suorittama ASEBA
interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen interventiota), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos kotikäyttäytymisessä lähtötasosta 1 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen interventiota), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan suorittama ASEBA
interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen interventiota), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Reiss-Davis Child Study Center of Vista Del Mar

Tutkijat

  • Päätutkija: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-3268

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kuunteluprojektiprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa