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결과 데이터 평가를 위한 림프계 이상 등록

2026년 9월 8일 업데이트: Marilyn Liang, Boston Children's Hospital
림프계 이상은 잘 이해되지 않는 혈관 이상의 드문 하위 집합입니다. 자연사, 장기 결과, 이환율 및 사망 위험 요인, 의료 요법 및 절차의 상대적 이점에 대한 이해는 제한적입니다. 이 프로젝트의 목표는 이러한 질병을 더 잘 이해하고 이러한 희귀 환자의 치료를 개선하는 것입니다. . 이를 위해 조사관은 사망률, 이환율, 치료, 기능 및 삶의 질에 대한 전향적 데이터를 수집하기 위한 연례 후속 설문지를 포함하여 림프계 이상이 있는 환자에 대한 관찰 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Boston Children's Hospital에서 만든 Lymphatic Anomalies Registry의 목적은 림프계 이상 진단을 받은 현재 및 미래의 환자를 돕기 위한 데이터베이스를 만드는 것입니다. 레지스트리의 궁극적인 목표는 합병증에 대한 치료 및 위험 요인에 대한 반응을 더 잘 이해하고 예측하는 것입니다. Boston Children's Hospital에 Lymphatic Anomalies Registry가 존재하지만 환자가 Boston Children's Hospital 방문 여부와 관계없이 레지스트리에 입력할 수 있으므로 프로그램의 접근성이 높아집니다. Lymphatic Anomalies Registry에는 다양한 진단에서 림프 구성 요소가 있는 혈관 이상이 있는 환자가 포함됩니다. 환자의 관점에서 Lymphatic Anomalies Registry에 참여한다는 것은 짧은 30분 인터뷰에 참여하고 레지스트리에 의료 기록에 대한 액세스 권한을 제공하는 것을 의미합니다. 인터뷰는 Lymphatic Anomalies Registry의 연구 직원과 구두로 진행되며 병원에서 또는 전화로 진행할 수 있습니다. 면담 중에 레지스트리는 환자의 진단, 질병 특징, 의료 요법 및 절차에 대해 문의합니다. 관심이 있는 예비 환자는 등록 절차를 진행하는 방법에 대한 정보가 포함된 소개 패킷을 등록처에서 받게 됩니다. 획득한 모든 환자 정보는 Boston Children's Hospital 직원이 관리하는 안전한 HIPPA 준수 내부 데이터베이스에 보관됩니다. 외부 데이터베이스에 입력된 환자 정보는 비식별화됩니다. 연구팀은 또한 연구에서 검토할 환자의 의료 기록을 요청하기 위해 의료 기록 공개 양식을 얻을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

위에서 설명한 바와 같이 복합 림프계 이상을 가진 국내 및 국외 환자 모두 참가할 수 있습니다. 참여를 위해 보스턴으로의 여행은 필수가 아닙니다. 자격이 있는 환자는 Boston Children's Hospital의 Vascular Anomalies Center에서 적극적인 의뢰를 통해 식별됩니다. 의사와 환자는 적격한 환자를 림프 이상 등록부에 직접 의뢰할 수도 있습니다. 환자는 www.lymphaticregistry.org의 "연락처" 링크를 통해 레지스트리 팀에 연락하여 참여에 대한 관심을 표시할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 의미 있는 림프 성분을 가진 복합 혈관 종양, 기형 또는 과성장 증후군의 임상적 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인구통계학적, 증상 및 합병증을 포함한 림프계 장애의 이질성을 특성화합니다.
기간: 15 년
15 년
삼출, 응고병증, 확장성 배액 정맥, 이전 감염, 내장 침범, 골 침범 및 심폐 증상의 발달을 포함한 합병증 발생의 예후 인자를 확인합니다.
기간: 15 년
15 년
불량한 결과의 예후 인자를 식별하고 이를 사용하여 림프계 이상의 "병기"를 개발합니다.
기간: 15 년
15 년
이환율과 사망률을 포함한 림프계 이상의 자연 경과를 설명합니다.
기간: 15 년
15 년
치료(의학적 및 절차적), 부작용 및 림프계 이상이 있는 환자의 치료에 대한 반응을 설명합니다.
기간: 15 년
15 년
이 환자 모집단에서 삶의 질, 기능 평가 및 통증 평가 도구를 시험합니다.
기간: 15 년
15 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
림프 이상이 있는 환자가 자손에게 영향을 미친 시간의 비율을 추정합니다.
기간: 15 년
15 년
임신 합병증 또는 임신 중 복용한 약물과 림프 이상 발달의 상관관계를 평가합니다.
기간: 15 년
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

협력자

Lymphatic Malformation Institute

수사관

  • 수석 연구원: Marilyn Liang, M.D., Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P00007182

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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