Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr anomalii limfatycznych do oceny danych wynikowych

8 września 2026 zaktualizowane przez: Marilyn Liang, Boston Children's Hospital
Anomalie limfatyczne są rzadkim podzbiorem anomalii naczyniowych, które są słabo poznane. zrozumienie historii naturalnej, długoterminowych wyników, czynników ryzyka zachorowalności i śmiertelności oraz względnych korzyści z terapii i procedur medycznych jest ograniczone. Celem tego projektu jest lepsze zrozumienie tych chorób i poprawa opieki nad tymi rzadkimi pacjentami . W tym celu badacze przeprowadzają badanie obserwacyjne pacjentów z anomaliami limfatycznymi, w tym coroczny kwestionariusz kontrolny w celu zebrania prospektywnych danych dotyczących śmiertelności, zachorowalności, leczenia i funkcjonalności, a także jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem utworzonego w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym Rejestru Anomalii Limfatycznych jest stworzenie bazy danych, która pomoże obecnym i przyszłym pacjentom, u których zdiagnozowano anomalię limfatyczną. Ostatecznym celem rejestru jest lepsze zrozumienie i przewidywanie odpowiedzi na terapie oraz czynników ryzyka powikłań. Chociaż rejestr anomalii limfatycznych istnieje w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym, pacjenci mogą być wpisywani do rejestru niezależnie od tego, czy odwiedzają Bostoński Szpital Dziecięcy, co zwiększa dostępność programu. Rejestr anomalii limfatycznych obejmuje pacjentów z anomaliami naczyniowymi z komponentą limfatyczną w różnych diagnozach. Z punktu widzenia pacjenta udział w Rejestrze Wady Chłonnej oznacza wzięcie udziału w krótkim, trzydziestominutowym wywiadzie i udostępnienie rejestru do dokumentacji medycznej. Wywiad jest przeprowadzany ustnie z personelem badawczym rejestru anomalii limfatycznych i może odbywać się w szpitalu lub przez telefon. Podczas wywiadu rejestr zapyta o diagnozę pacjenta, cechy choroby, terapie medyczne i procedury. Zainteresowani potencjalni pacjenci otrzymają pakiet wprowadzający z rejestru z informacją o sposobie postępowania w procesie rejestracji. Wszystkie uzyskane informacje o pacjentach są przechowywane w bezpiecznej, zgodnej z HIPPA, wewnętrznej bazie danych, zarządzanej przez personel Szpitala Dziecięcego w Bostonie. Informacje o pacjencie wprowadzone do zewnętrznej bazy danych są anonimizowane. Zespoły badawcze otrzymają również formularz udostępnienia dokumentacji medycznej, aby poprosić o wgląd w dokumentację medyczną pacjenta w naszym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału kwalifikują się zarówno pacjenci krajowi, jak i międzynarodowi ze złożonymi anomaliami limfatycznymi, jak opisano powyżej. Uczestnictwo nie wymaga podróży do Bostonu. Kwalifikujący się pacjenci są identyfikowani poprzez aktywne skierowanie do Centrum Anomalii Naczyniowych w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym. Lekarze i pacjenci mogą również kierować kwalifikujących się pacjentów bezpośrednio do rejestru anomalii limfatycznych. Pacjenci mogą sami zgłosić zainteresowanie udziałem, kontaktując się z zespołem rejestracyjnym za pośrednictwem łącza „Kontakt” na stronie www.lymphaticregistry.org.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne złożonego guza naczyniowego, zespołu wad rozwojowych lub przerostu z istotnym komponentem limfatycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby scharakteryzować heterogeniczność zaburzeń limfatycznych, w tym demografię, prezentację i powikłania.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Identyfikacja czynników prognostycznych wystąpienia powikłań, w tym wysięków, koagulopatii, ektatycznych żył drenujących, wcześniejszych infekcji, zajęcia narządów wewnętrznych, zajęcia kości i rozwoju objawów sercowo-płucnych.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Identyfikacja czynników rokowniczych złego rokowania i wykorzystanie ich do opracowania „inscenizacji” anomalii limfatycznych.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Opisanie naturalnej historii anomalii limfatycznych, w tym zachorowalności i śmiertelności.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Opisać terapie (medyczne i zabiegowe), zdarzenia niepożądane i reakcje na terapię u pacjentów z anomaliami limfatycznymi.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Pilotażowe narzędzia do oceny jakości życia, oceny funkcjonalnej i punktacji bólu w tej populacji pacjentów.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby oszacować odsetek czasu, przez jaki pacjenci z anomaliami limfatycznymi wpływali na potomstwo.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Ocena korelacji powikłań ciąży lub leków przyjmowanych w czasie ciąży z rozwojem anomalii chłonnych.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

Lymphatic Malformation Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilyn Liang, M.D., Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00007182

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj