Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register for lymfatiske anomalier til vurdering af resultatdata

15. december 2023 opdateret af: Melisa Ruiz-Gutierrez, Boston Children's Hospital
Lymfatiske anomalier er en sjælden undergruppe af vaskulære anomalier, som er dårligt forstået. forståelsen af ​​naturhistorien, langsigtede resultater, risikofaktorer for sygelighed og dødelighed og den relative fordel af medicinske terapier og procedurer er begrænset. Målet med dette projekt er at bedre forstå disse sygdomme og forbedre behandlingen af ​​disse sjældne patienter . For at gøre dette udfører efterforskerne en observationsundersøgelse af patienter med lymfatiske anomalier, herunder et årligt opfølgende spørgeskema for at indsamle prospektive data om dødelighed, morbiditet, behandlinger og funktionalitet samt livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med Lymphatic Anomalies Registry, oprettet på Boston Children's Hospital, er at skabe en database til at hjælpe nuværende og fremtidige patienter diagnosticeret med en lymfatisk anomali. Det ultimative mål med registret er bedre at forstå og forudsige reaktioner på terapier og risikofaktorer for komplikationer. Selvom registret for lymfatiske anomalier findes på Boston Children's Hospital, kan patienter optages i registret, uanset om de besøger Boston Children's Hospital eller ej, hvilket øger programmets tilgængelighed. Registeret for lymfatiske anomalier omfatter patienter, der har vaskulære anomalier med en lymfatisk komponent på tværs af forskellige diagnoser. Fra patientens perspektiv betyder deltagelse i registret for lymfatiske anomalier at deltage i et kort interview på 30 minutter og give registret adgang til journaler. Interviewet gennemføres mundtligt med studiepersonale fra Lymfatiske Anomaliregistret og kan foregå enten på hospitalet eller over telefonen. Under interviewet vil registret forespørge om patientens diagnose, sygdomstræk, medicinske behandlinger og procedurer. Interesserede potentielle patienter vil modtage en introduktionspakke fra registret med information om, hvordan man kommer videre i registreringsprocessen. Alle indhentede patientoplysninger er gemt i en sikker, HIPPA-kompatibel, intern database, der administreres af personalet på Boston Children's Hospital. Patientoplysninger, der indtastes i den eksterne database, afidentificeres. Forskerholdene vil også få en formular til frigivelse af journaler for at anmode om patientens journal til gennemgang i vores undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både indenlandske og internationale patienter med komplekse lymfatiske anomalier, som beskrevet ovenfor, er berettiget til at deltage. Det er ikke nødvendigt at rejse til Boston for at deltage. Kvalificerede patienter identificeres gennem aktiv henvisning i Vascular Anomalies Center på Boston Children's Hospital. Læger og patienter kan også henvise kvalificerede patienter direkte til registeret for lymfatiske anomalier. Patienter kan selv angive interesse for deltagelse ved at kontakte registerteamet via linket "Kontakt os" på www.lymphaticregistry.org.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kompleks vaskulær tumor, misdannelse eller overvækst syndrom med signifikant lymfatisk komponent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At karakterisere heterogeniteten af ​​lymfatiske lidelser, herunder demografi, præsentation og komplikationer.
Tidsramme: 15 år
15 år
At identificere faktorer, der er prognostiske for forekomsten af ​​komplikationer, herunder effusioner, koagulopati, ektatiske drænende vener, tidligere infektioner, visceral involvering, knoglepåvirkning og udvikling af kardiopulmonale symptomer.
Tidsramme: 15 år
15 år
At identificere faktorer, der kan forvente dårligt resultat og bruge dem til at udvikle "iscenesættelse" af lymfatiske anomalier.
Tidsramme: 15 år
15 år
At beskrive den naturlige historie af lymfatiske anomalier, herunder morbiditet og dødelighed.
Tidsramme: 15 år
15 år
At beskrive terapierne (medicinske og proceduremæssige), bivirkninger og reaktioner på terapi hos patienter med lymfatiske anomalier.
Tidsramme: 15 år
15 år
At pilotere værktøjer til livskvalitet, funktionel vurdering og smertescoring i denne patientpopulation.
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At estimere andelen af ​​tid, som patienter med lymfatiske anomalier har påvirket afkommet.
Tidsramme: 15 år
15 år
At vurdere for sammenhænge mellem graviditetskomplikationer eller medicin taget under graviditeten med udvikling af lymfatiske anomalier.
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Lymphatic Malformation Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melisa Ruiz-Gutierrez, M.D., Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2015

Først opslået (Anslået)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00007182

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner