파트너4운동 무작위 대조 시험 (P4E RCT)
가상 피어 지원 운동 중재가 암 노인 환자에게 미치는 영향 평가: Partner4Exercise 무작위 대조 시험
배경:
캐나다 인구가 고령화됨에 따라, 암에 직면한 노인 인구가 증가하고 있습니다. 2030년까지 캐나다인의 23%가 65세 이상이 될 것이며, 다섯 명 중 두 명은 평생 동안 암 진단을 받게 될 것입니다. 많은 노인들이 기능 저하와 사회적 고립을 경험하면서 이 상황은 더욱 악화되어 삶의 질(QOL)에 영향을 미치고 있습니다. 규칙적인 운동이 이러한 영향을 완화할 수 있지만, 암을 가진 노인들은 종종 운동 지침을 충족하기 어려워 신체적, 정신적 건강이 저하됩니다.
목표:
우리 연구는 암을 가진 노인들을 위해 특별히 설계된 새로운 가상 동료 기반 운동 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법:
우리는 이전에 암 진단을 받은 노인(65세 이상)을 대상으로 세 그룹을 포함한 무작위 시험을 실시할 것입니다. 참가자는 세 그룹으로 나뉩니다: 한 그룹은 자격을 갖춘 운동 전문가의 맞춤형 지도와 함께 동료 지원을 받고(PartnerMatchPLUS), 다른 그룹은 동료 지원만 받으며(PartnerMatch), 세 번째 그룹은 중재 없이 일반적인 치료를 받습니다. 10주 동안 참가자는 동료 매칭, 동료 지원 가이드, 운동 지침에 관한 교육 자료, 활동 수준을 추적하는 Fitbit으로 지원되는 구조화된 운동 프로그램에 참여할 것입니다. 우리는 기준선, 중재 후, 점진적 감소 후, 6개월 추적 시점의 네 시점에서 결과를 평가할 것입니다. 주요 결과에는 측정된 및 자가 보고된 운동량, 사회적 지원 수준, 삶의 질, 노쇠, 신체 활동 즐거움이 포함됩니다. 이러한 측정 외에도, 우리는 참가자의 경험과 동료 지원이 효과적인 메커니즘을 탐구하기 위해 일대일 가상 인터뷰를 실시할 것입니다.
영향:
성공한다면, 이 중재는 신체 활동을 장려하고 사회적 상호작용을 촉진하며 궁극적으로 암을 가진 노인들의 심리사회적 안녕을 향상시키는 확장 가능한 모델로 기능할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
2030년까지 캐나다인의 23%가 65세 이상이 될 것입니다. 이들 중 5명 중 2명은 평생 동안 암 진단을 받을 것입니다. 고령자는 기능 저하와 이환율이 높으며, 암 진단은 자연적인 노화 과정에 장기적인 신체적 후유증을 추가합니다. 이러한 효과 중 많은 부분은 정기적인 운동으로 완화될 수 있습니다. 그러나 암을 가진 고령자는 젊은 연령대에 비해 현재 운동 지침을 충족할 가능성이 현저히 낮습니다. 또한, 적은 사회적 상호작용으로 인한 심리적 증상은 암을 가진 고령자의 삶의 질(QOL) 감소로 이어집니다. 우리의 이전 연구는 동료 기반 운동 중재가 젊은 성인 집단에서 운동 수준과 신체적 결과를 개선한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 고령자 및 암 집단만을 대상으로 운동을 촉진하기 위한 동료 기반 중재에 대한 연구는 거의 없으며, 고령 암 집단에 대한 문헌은 전무합니다. 인구가 고령화됨에 따라, 암을 가진 고령자의 건강을 지원하는 효과적이고 확장 가능한 중재를 개발할 필요가 있습니다.
연구 목표:
본 연구의 주요 목표는 자격을 갖춘 운동 전문가(QEP) 지원이 포함된 가상 동료 매칭 운동 중재에 참여하는 암을 가진 고령자가 동료만 매칭된 집단 및 중재를 받지 않는 일반 치료 집단에 비해 운동량, 사회적 지원, QOL, 허약함 및 신체 활동 즐거움에서 개선이 있는지 확인하는 것입니다. 또한 6개월 동안의 중재 비용 효과성과 효과적인 동료 매칭의 메커니즘을 질적으로 검토할 것입니다.
방법:
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 제1부는 세 집단 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 운동이 가능하고 인터넷 연결 장치에 접근할 수 있는 암 진단(모든 유형 또는 단계)을 가진 또는 이후의 고령자(65세 이상)를 포함합니다. 참가자는 3개 집단으로 무작위 배정됩니다: 1) PartnerMatchPLUS: 10주 동안 동료 지원 및 맞춤형 QEP 가상 지원, 2) PartnerMatch: 10주 동안 동료 지원만, 3) 대조군: 일반 치료(중재 없음). PartnerMatchPLUS 및 PartnerMatch 집단의 쌍은 파트너와 매칭되고, 동료 지원 가이드, 현재 운동 지침 정보 및 Fitbit을 제공받으며, 10주 동안 운동에 대해 서로 지원하도록 요청받습니다. 각 집단에 대해 기술 통계가 보고되며, 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 시간 경과에 따른 집단 간 차이를 결정할 것입니다. 제2부에서는 참가자가 가상 1대1 인터뷰를 완료하여 동료 기반 중재의 핵심 요소와 메커니즘을 결정할 것입니다.
예상 결과:
참가자는 4회(기준선, 중재 후(기준선 10주 후), 점진적 감소 후(기준선 14주 후) 및 6개월 추적 조사(기준선 26주 후))에 평가될 것입니다. 주요 효과성 결과는 중재 후 기기 측정 운동량입니다. 2차 효과성 결과에는 자가 보고 운동량, 사회적 지원, QOL, 허약함, 신체 활동 즐거움 및 비용 효과성이 포함됩니다.
영향:
우리 팀에는 종양학, 재활, 사회적 지원, 노화 및 통계 분야의 전문가가 포함됩니다. 효과적일 경우, 이는 고령 암 생존자를 위한 최초의 가상 동료 기반 운동 중재가 될 것입니다. 프로젝트 결과는 접근 가능한 운동 지원을 통해 고령자의 운동을 증가시키기 위한 향후 방법에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- 전화번호: 905-869-0599
- 이메일: smithjf@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S1C7
- 모병
- McMaster University
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연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 289-426-3685
- 이메일: ssincla@mcmaster.ca
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수석 연구원:
- Jenna Smith-Turchyn, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) 영어 사용자;
- 2) 고령자(60세 이상);
- 3) 암 진단 이후 생활 중(어떤 유형이나 단계의 암, 어떤 치료 단계든);
- 4) 캐나다 거주자;
- 5) 운동에 대한 의료적 허가를 받은 경우; 그리고
- 6) 인터넷 연결 기기에 지속적으로 접근 가능한 경우.
제외 기준:
- 1) 독립적 중강도 운동 참여를 방해하는 만성 질환, 인지 장애 또는 부상을 자가 보고한 경우,
- 2) GAQ46를 통한 의료적 허가를 통과하지 못한 경우, 또는
- 3) 최근(지난 4주 이내) 수술을 받았거나 향후 6개월 내에 어떤 종류의 수술(재건 수술 포함)을 계획 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트너매치플러스
이 그룹에서는 10주 동안 자격을 갖춘 운동 전문가(QEP)와 함께 주간 가상 세션에 다이어드가 함께 참여합니다.
세션은 1시간 동안 진행됩니다.
QEP는 개인 상황, 암 관련 특성, 부작용 및 현재 체력 수준을 기반으로 다이어드 내 두 사람 모두에게 맞춤형 운동 상담을 제공하며, 중재 종료 시까지 암 생존자를 위한 운동 지침을 충족하도록 하는 것이 전반적인 목표입니다.
참가자의 목표에 맞춰 주간 세션을 제공하기 위해 표준화된 가이드가 사용됩니다.
세션에서 논의될 내용에는 정보적 지원(운동의 이점), 실질적 지원(운동 프로그램 제안), 정서적 지원(장벽 극복) 및 존중 지원(격려)이 포함됩니다.
10주간의 중재 후 4주 동안 QEP는 필요에 따라 질문에 답변하기 위한 상담을 제공할 수 있습니다.
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연구 코디네이터(RC)는 참가자 동의 및 기초 데이터 수집 완료 후, 근거 기반 기준에 따라 모든 참가자를 짝(다이어드)으로 매칭합니다.
매칭을 위해서는 참가자들이 동일한 시간대, 동일한 성별, 동일한 연령대에 속해야 합니다.
이러한 핵심 기준 외에도 개인적 특성 및 암 관련 특성(예: 암 종류, 병기, 치료 상태, 운동 선호도)을 기준으로 매칭합니다.
무작위 배정 후, 두 개의 중재 그룹(대조군 제외)에 매칭된 동료들은 RC가 Zoom에서 서로 소개합니다.
이 두 그룹의 참가자들은 연구 기간 동안 운동과 관련하여 파트너와 독립적으로 소통하고 서로 지지해 줄 것을 요청받습니다.
참가자들에게는 근거 기반 동료 지원 가이드(목표 설정, 동료와의 소통, 지원 유형, 의사소통 선호도, 연구팀 연락처 정보 포함), 노인 암 생존자를 위한 활동 지침 인포그래픽, 그리고 Fitbit Inspire가 제공됩니다.
QEP은 개인 상황, 암 관련 특성, 부작용 및 현재 체력 수준을 바탕으로 다이어드 내 두 개인 모두에게 맞춤형 운동 상담을 제공하여, 그들이 암 생존자를 위한 운동 지침을 충족하도록 하는 전반적인 목표를 갖습니다.
파일럿 연구에서 사용된 표준화된 지침을 사용하여 참가자의 목표에 맞춰 주간 세션을 진행합니다.
QEP은 암 환자를 위한 운동에 대한 고급 교육을 받을 것입니다.
10주간의 중재 후 4주 동안, QEP은 필요에 따라 질문에 답변하기 위해 상담을 제공할 수 있습니다("테이퍼링" 기간).
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활성 비교기: 파트너매치
이 그룹의 다이어드는 10주 동안 운동에 대해 독립적으로 소통하고 서로를 지지할 것입니다.
그들은 중재 또는 점진적 감소 기간 동안 연구 QEP와 접촉하지 않을 것입니다.
그들은 최소한 주당 한 번씩 파트너와 체크인하도록 요청받을 것이며, 그 외에는 매칭된 동료와의 소통(방식과 빈도)을 스스로 구성할 것입니다.
최종 평가 시점 이후, 이 그룹의 다이어드는 운동 관련 질문을 논의하기 위해 연구 QEP와의 단일 가상 세션을 제공받을 것입니다.
그들은 연구 기간 동안 발생한 운동 관련 질문을 기록하여 QEP 세션 중에 답변받도록 요청받을 것입니다.
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연구 코디네이터(RC)는 참가자 동의 및 기초 데이터 수집 완료 후, 근거 기반 기준에 따라 모든 참가자를 짝(다이어드)으로 매칭합니다.
매칭을 위해서는 참가자들이 동일한 시간대, 동일한 성별, 동일한 연령대에 속해야 합니다.
이러한 핵심 기준 외에도 개인적 특성 및 암 관련 특성(예: 암 종류, 병기, 치료 상태, 운동 선호도)을 기준으로 매칭합니다.
무작위 배정 후, 두 개의 중재 그룹(대조군 제외)에 매칭된 동료들은 RC가 Zoom에서 서로 소개합니다.
이 두 그룹의 참가자들은 연구 기간 동안 운동과 관련하여 파트너와 독립적으로 소통하고 서로 지지해 줄 것을 요청받습니다.
참가자들에게는 근거 기반 동료 지원 가이드(목표 설정, 동료와의 소통, 지원 유형, 의사소통 선호도, 연구팀 연락처 정보 포함), 노인 암 생존자를 위한 활동 지침 인포그래픽, 그리고 Fitbit Inspire가 제공됩니다.
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간섭 없음: 일반적인 치료
이 그룹의 참가자는 중재를 받지 않습니다.
파트너를 소개받지 않으며, 프로젝트 기간 동안 연구 QEP와 소통하지 않습니다.
최종 평가 후 연구 QEP와의 단일 세션을 제공받게 되며 (질문 추적을 요청받습니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동량 변화
기간: 중재 후 (기준선 후 10주)
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주요 효과성 결과는 중재 후 추적 조사에서 기기로 측정한 운동량입니다.
Fitbit Inspire 3©가 기기 기반 운동량 측정 도구로 사용됩니다.
평균 일일 및 주간 운동 시간을 확인하기 위해 각 평가 시점마다 참가자에게 Fitbit을 우세하지 않은 손목에 7일 연속 착용하도록 우편으로 발송합니다.
연구 코디네이터는 참가자의 익명화된 연구 계정에 있는 온라인 Fitbit 데이터베이스에서 데이터를 수집합니다.
점수가 높을수록 운동 수준이 높음을 나타냅니다.
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중재 후 (기준선 후 10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동량 변화
기간: 기준 시점 후 14주(점진적 감량 후)
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디바이스로 측정된 운동량은 감량 후(기준점 14주 후)에도 측정됩니다.
Fitbit Inspire 3©가 운동량 측정을 위한 디바이스 기반 측정 도구로 사용됩니다.
각 평가 시점에서 평균 일일 및 주간 운동 시간을 결정하기 위해 참가자들에게 Fitbit을 우세하지 않은 손목에 7일 연속 착용하도록 우편으로 발송됩니다.
연구 코디네이터는 참가자의 익명화된 연구 계정에 있는 온라인 Fitbit 데이터베이스에서 데이터를 수집합니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 운동을 나타냅니다.
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기준 시점 후 14주(점진적 감량 후)
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운동량 변화
기간: 6개월 추적 관찰 (기준선 이후 26주)
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장치로 측정된 운동량도 6개월 후속 조사에서 측정됩니다.
운동량 측정을 위한 장치 기반 측정 도구로 Fitbit Inspire 3©가 사용됩니다.
평균 일일 및 주간 운동 시간을 결정하기 위해 각 평가 시점마다 참가자에게 Fitbit을 우세하지 않은 손목에 7일 연속 착용하도록 우편으로 발송됩니다.
연구 코디네이터(RC)는 참가자의 비식별화된 연구 계정에서 온라인 Fitbit 데이터베이스에 데이터를 수집합니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 운동을 나타냅니다.
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6개월 추적 관찰 (기준선 이후 26주)
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지각된 사회적 지지 수준의 변화
기간: 중재 후 (기준선 10주 후)
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사회적 지지 설문조사(SSS)의 운동 특화 버전을 통해 사회적 지지를 평가할 것입니다.
SSS는 암 생존자56에서 검증되었으며 높은 구성 타당도를 지닙니다.
이 설문조사에서는 사회적 지지의 일곱 가지 차원(경청적 지지, 정서적 지지, 존중적 지지, 현실 확인, 과제 도전, 유형적 지원, 정보적 지원)을 평가합니다.
응답자는 지원 제공자의 수와 각 유형의 지원에 대한 만족도를 5점 리커트 척도로 보고합니다.
점수가 높을수록 지각된 사회적 지지 수준이 높음을 나타냅니다.
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중재 후 (기준선 10주 후)
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인지된 사회적 지지 수준의 변화
기간: 기준선 이후 14주(용량 감소 후)
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사회적 지지 조사(SSS)의 운동 특화 버전을 사용하여 사회적 지지를 평가합니다.
SSS는 암 생존자56에서 타당성이 검증되었으며 높은 구성 타당도를 보입니다.
이 설문에서는 사회적 지지의 일곱 가지 차원(경청적 지지, 정서적 지지, 존중적 지지, 현실 확인, 과제 도전, 실질적 지원, 정보적 지지)을 평가합니다.
응답자는 지지 제공자의 수와 각 유형의 지지에 대한 만족도를 5점 리커트 척도로 보고합니다.
점수가 높을수록 지각된 사회적 지지 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 이후 14주(용량 감소 후)
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인지된 사회적 지지 수준의 변화
기간: 6개월 추적 관찰 (기준점 이후 26주)
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사회적 지원 조사(SSS)의 운동 특화 버전을 사용하여 사회적 지원을 평가할 것입니다.
SSS는 암 생존자56에게 검증되었으며 높은 구성 타당도를 가지고 있습니다.
이 설문조사 내에서 사회적 지원의 일곱 가지 차원(경청 지원, 정서적 지원, 자존감 지원, 현실 확인, 과제 도전, 실질적 지원, 정보적 지원)을 평가합니다.
응답자는 지원 제공자의 수와 각 유형의 지원에 대한 만족도를 5점 리커트 척도로 보고합니다.
점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월 추적 관찰 (기준점 이후 26주)
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취약성 수준 변화
기간: 기간 후 개입 (기준선 10주 후)
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Geriatric 8 설문지(G8)는 참가자의 노쇠 수준을 평가합니다.
G8은 8개의 항목으로 구성됩니다: 식사 섭취량, 체중 감소, 이동성, 심리적 상태, 체질량 지수, 약물 복용 수, 그리고 건강에 대한 자기 인식.
8개 항목은 0(노쇠)부터 17(손상 없음)까지의 총점을 제공합니다.
14점 이하의 점수는 노쇠를 나타냅니다.
G8은 암 생존자에서 검증되었습니다.
더 높은 점수는 더 낮은 노쇠 수준을 나타냅니다.
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기간 후 개입 (기준선 10주 후)
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쇠약 수준의 변화
기간: 베이스라인 후 14주 (점진적 감량 후)
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Geriatric 8 설문지(G8)는 참가자의 쇠약 수준을 평가합니다.
G8은 8가지 항목으로 구성됩니다: 식이 섭취, 체중 감소, 이동성, 심리적 상태, 체질량 지수, 약물 수, 그리고 건강에 대한 자기 인식.
8가지 항목은 0(쇠약)에서 17(손상 없음)까지의 총 점수를 제공합니다.
14점 이하의 점수는 쇠약을 나타냅니다.
G8은 암 생존자에서 검증되었습니다.
높은 점수는 낮은 수준의 쇠약을 나타냅니다.
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베이스라인 후 14주 (점진적 감량 후)
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쇠약 수준 변화
기간: 6개월 추적 관찰 (기준선 이후 26주)
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Geriatric 8 설문지(G8)는 참가자의 허약 수준을 평가할 것입니다.
G8은 8가지 항목으로 구성되어 있습니다: 식이 섭취, 체중 감소, 이동성, 심리적 상태, 체질량 지수, 약물 복용 수, 건강에 대한 자기 인식.
8가지 항목은 0(허약)에서 17(손상 없음)까지의 총 점수를 제공합니다.
14점 이하의 점수는 허약을 나타냅니다.
G8은 암 생존자에서 검증되었습니다.
높은 점수는 더 낮은 허약 수준을 나타냅니다.
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6개월 추적 관찰 (기준선 이후 26주)
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삶의 질 변화
기간: 중재 후 (기준선 이후 10주)
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SF-12는 QOL을 측정하는 데 사용됩니다.
SF-12는 8가지 건강 영역(신체 기능, 역할-신체적, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서적, 정신 건강)을 다루는 12개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 QOL을 나타냅니다.
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중재 후 (기준선 이후 10주)
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삶의 질(QOL) 변화
기간: 기준점 이후 14주 (약물 감량 후)
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SF-12은 QOL을 측정하는 데 사용됩니다.
SF-12은 12개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 8개의 건강 영역(신체 기능, 역할 신체, 신체적 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강)을 다룹니다.
점수가 높을수록 QOL 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준점 이후 14주 (약물 감량 후)
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삶의 질(QOL) 변화
기간: 6개월 후속 조치 (기준선 이후 26주)
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SF-12는 QOL을 측정하는 데 사용됩니다.
SF-12는 12개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로서, 8가지 건강 영역(신체 기능, 역할 신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서, 정신 건강)을 다룹니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 QOL을 나타냅니다.
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6개월 후속 조치 (기준선 이후 26주)
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삶의 질(QOL) 변화
기간: 중재 후 (기준선 이후 10주)
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EQ-5D-3L은 삶의 질(QOL)을 측정하는 데 사용됩니다.
EQ-5D-3L은 건강의 다섯 가지 차원(이동성, 자기 관리, 활동, 통증 및 불안/우울)을 3단계 척도로 평가하고, 사용자가 현재 건강 상태에 대한 인식을 0-10점 척도(상상할 수 있는 최악의 건강 상태에서 최상의 건강 상태)로 평가하는 시각적 상사 척도를 포함합니다.
이는 암 환자에게 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 삶의 질을 나타냅니다.
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중재 후 (기준선 이후 10주)
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삶의 질(QOL) 변화
기간: 베이스라인 후 14주 (투약 감량 후)
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EQ-5D-3L은 QOL을 측정하는 데 사용됩니다.
EQ-5D-3L은 건강의 다섯 가지 차원(이동성, 자가 관리, 활동, 통증, 불안/우울)을 평가하는 3단계 척도와 사용자가 현재 건강 상태에 대한 인식을 0-10(가장 나쁜 상태에서 가장 좋은 상태) 척도로 평가하는 시각적 상사 척도를 포함합니다.
이는 암 환자에게 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 QOL을 나타냅니다.
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베이스라인 후 14주 (투약 감량 후)
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삶의 질(QOL) 변화
기간: 6개월 추적 관찰 (기준선 이후 26주)
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EQ-5D-3L은 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
EQ-5D-3L은 건강의 다섯 가지 차원(이동성, 자기 관리, 활동, 통증, 불안/우울)을 평가하는 3단계 척도와 사용자가 현재 건강 상태에 대한 인식을 0-10(상상할 수 있는 최악의 건강 상태에서 최상의 건강 상태) 척도로 평가하는 시각적 상사 척도를 포함합니다.
이는 암 환자에게 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다.
점수가 높을수록 삶의 질 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월 추적 관찰 (기준선 이후 26주)
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신체 활동 즐거움의 변화
기간: 중재 후 (기준선 이후 10주)
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신체 활동 즐거움은 신체 활동 즐거움 척도(PACES)를 사용하여 측정됩니다.
이 18개 항목 척도는 응답자가 수행하는 신체 활동의 즐거움을 1(싫어함)부터 7(즐거움)까지의 7점 리커트 척도로 평가합니다.
점수가 높을수록 즐거움이 더 큽니다.
이 척도는 기능적 제한이 있는 성인에게 타당하고 신뢰할 수 있습니다.
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중재 후 (기준선 이후 10주)
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신체 활동 즐거움의 변화
기간: 기저선 후 14주차(용량 감소 후)
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신체 활동 즐거움은 신체 활동 즐거움 척도(PACES)를 사용하여 측정됩니다.
이 18개 항목 척도는 응답자가 수행 중인 신체 활동의 즐거움을 1(나는 그것을 싫어한다)에서 7(나는 그것을 즐긴다)까지의 7점 리커트 척도로 평가합니다.
높은 점수는 더 큰 즐거움을 나타냅니다.
이 척도는 기능적 제한이 있는 성인에게 타당하고 신뢰할 수 있습니다.
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기저선 후 14주차(용량 감소 후)
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신체 활동 즐거움의 변화
기간: 6개월 추적 관찰 (기준점 이후 26주)
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신체 활동 즐거움은 신체 활동 즐거움 척도(PACES)를 사용하여 측정됩니다.
이 18개 항목 척도는 응답자가 수행하는 신체 활동의 즐거움을 1점(싫어함)부터 7점(즐거움)까지의 7점 리커트 척도로 평가합니다.
높은 점수는 더 큰 즐거움을 나타냅니다.
이 척도는 기능적 제한이 있는 성인에게 타당하고 신뢰할 수 있습니다.
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6개월 추적 관찰 (기준점 이후 26주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .